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코스피 장중 1%대 약세 2,510선 공방…코스닥 700선 공방(종합) 2024-09-09 09:29:54
HPSP[403870](-2.24%) 등 대부분이 내리고 있다. HLB[028300](4.22%)는 간암신약에 대한 미국 식품의약품청(FDA) 승인 재도전 소식에 강세다. 실리콘투[257720](1.65%), 에스티팜[237690](1.10%) 등 일부 종목도 오르고 있다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59
사용승인을 통해 PSP 환자를 대상으로 GV1001을 투약했더니 환자의 움직임이 개선되는 효능을 확인하고 본격 개발에 들어갔다”며 이같이 말했다. GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자, 대체 치료 수단이 없는 환자 등을 치료하는 경우 임상 중인...
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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
계획을 승인받은 겁니다. 알테오젠은 오리지널인 할로자임의 'PH20'을 변형한 물질이라면, 휴온스랩은 염기서열이 같아 보다 동일한 효능과 효과를 구현했다고 설명합니다. <앵커> 최근 머크 등 글로벌 빅파마들이 알테오젠과 대규모 기술 계약을 체결했잖습니까. 항암 치료제 등에 히알루로니다제를 적용해...
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유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15
학회에서는 기존 승인 병용요법과 관련해 리브리반트의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경했을 때의 유효성에 대한 연구도 발표될 예정('PALOMA-3' 후속 연구). [류민수 / 유안타증권 부장 : (리브리반트 병용요법에서 리브리반트를) SC제형으로 바꾸는 부분도 감안할텐데, 그러면 부작용 부분도 많이...
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젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
적응증의 치료목적사용승인에 참여한 환자가 효과를 보이면서 개발에 착수하게 됐다”며 이같이 말했다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을...
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"英 유명 제약사 직원들 구금"...중국서 무슨 일? 2024-09-05 17:53:50
말했다. 또한 이들이 중국 본토에서 승인되지 않은 간암 치료제의 수입과 관련됐는지도 살피고 있다고 덧붙였다. 블룸버그는 "이번 구금은 중국이 약품 밀수에 대한 단속을 이어가는 가운데 이뤄졌다"고 짚었다. 일부 신약이 중국에서 이용할 수 없거나 다른 선진국에 비해 늦게 승인되면 환자들은 중국 밖에서 약을...
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블룸버그 "중국, 英제약사 아스트라제네카 직원 5명 구금" 2024-09-05 17:20:03
중 일부가 중국 본토에서는 승인되지 않은 간암 치료제의 수입과 관련됐는지도 살피고 있다고 덧붙였다. 블룸버그는 "아스트라제네카와 선전 경찰은 모두 이에 대한 논평을 거부했다"면서 "이번 구금은 중국이 약품 밀수에 대한 단속을 이어가는 가운데 이뤄졌다"고 짚었다. 이어 일부 신약이 중국에서 이용할 수 없거나...
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HLB이노베이션, 美 CAR-T 치료제 개발사 자회사로 편입한다 2024-09-05 16:20:01
1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 FDA로부터 승인 받았다. HLB이노베이션은 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 김홍철 HLB이노베이션 대표는 “CAR-T 부문 세계 최고 수준의 연구진이 포진한 기업을 HLB이노베이션의 자회사로 인수하게 된 것은 대단히 의미 있는 일이고...
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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
미국 신약기업인 엘레바테라퓨틱스를 삼각합병 방식으로 인수한 것과 유사하다. HLB는 지난 2019년 미국 자회사와 엘레바의 흡수합병을 통해 엘레바의 지분을 모두 확보했다. 이후 리보세라닙의 임상에 대한 전폭적인 지원과 함께 신약개발 성과에 따라 기업가치 개선을 이뤄냈다. HLB이노베이션도 HLB의 성장모델을 따를...
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제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44
및 신약 개발 E2E(End-to-End) 컨설팅 기업 제이앤피메디가 의료기기 사업 분야의 전문성을 대폭 강화하기 위해 최소기 의료기기 전략 리드를 영입했다고 5일 밝혔다. 최소기 의료기기 전략 리드는 서울대학교 산업디자인을 전공하고 삼성융합의과학원 의료기기산업학과 석사 과정을 수료한 후 LG전자 UX연구소에서 경력을...
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