[게시판] 식약처, 복제약 생동성시험 권고사항에 89개 성분 추가 2020-08-21 09:00:03

식품의약품안전처는 국내 복제약(제네릭 의약품) '성분별 생물학적동등성시험(생동성시험) 권고사항' 기존 174개 성분에 개발이 많이 되는 89개 성분 및 제형을 추가했다고 21일 밝혔다. 권고사항에 포함되는 내용에는 시험 디자인, 투여 방법 및 투여량 등이 있다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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삼성바이오에피스 '고농도' 휴미라 바이오시밀러 개발 도전장 2020-08-19 06:03:01

기존 제품보다 투여량이 적고 주사 시 통증이 덜해 환자의 선호도가 높은 편이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "환자의 다양한 처방 요구를 충족하기 위한 고농도 제품 개발"이라고 말했다. 국내 바이오 기업 중에서는 이미 셀트리온[068270]이 아달리무맙 성분의 고농도 바이오시밀러 'CT-P17' 개발을 완료했다....

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• #삼성바이오에피스 고농도 #고농도 #휴미라 #바이오시밀러 #개발

"코로나19 백신 묘책 아니다…2∼3년 더 마스크 써야" 2020-08-05 11:23:41

투여량 등 핵심 의문들이 여전히 남아있다고 지적했다. 그는 또 모든 사람에 대해 코로나19 감염을 예방할 수 있을지, 또는 단순히 입원 치료가 필요할 정도의 중증을 예방하는 것인지 여부도 미지수라고 설명했다. 그는 "안전하고 효과적인 백신이 나오면 이는 매우 중요한 해결책"이라고 전제, "그러나 우리가 일상적,...

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캐나다 보건당국 "코로나19 백신 나와도 2~3년은 마스크 써야" 2020-08-05 11:11:56

면역의 강도와 지속기간, 필요한 적정 투여량 등 핵심 의문들이 여전히 남아있다고 지적했다. 그는 또 모든 사람에 대해 코로나19 감염을 예방할 수 있을지, 또는 단순히 입원 치료가 필요할 정도의 중증을 예방하는 것인지 여부도 미지수라고 설명했다. 그는 "안전하고 효과적인 백신이 나오면 이는 매우 중요한...

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• #캐나다 보건당국 #백신 #코로나19 #캐나다 #마스크

"오메가3 효과 보려면 섭취량 늘려야…뇌로 가는 양 적어" 2020-07-20 13:43:09

들어가는 오메가3는 투여량의 10%도 안 될 것이며 이는 효과를 기대할 수 없는 수준이라고 연구팀은 지적했다. 이 연구결과는 영국의 학전문지 '이바이오 메디신'(EbioMedicine)에 발표됐다. 한편 뉴욕 컬럼비아대학 연구팀은 최근 "생선은 오메가3 지방산의 훌륭한 공급원이며 구하기 쉬운 식품"이라며 "오메가3...

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• #오메가3 효과 #오메가3 #연구팀 #그룹 #지방산

"오메가-3 먹어도 뇌로 가는 양은 아주 적다" 2020-07-20 09:27:15

적은 용량이 투여된다면 뇌로 들어가는 오메가-3는 투여량의 10%도 안 될 것이며 이는 효과를 기대할 수 없는 수준이라고 연구팀은 지적했다. 이 연구결과를 바탕으로 연구팀은 320명이 참가하는 규모가 큰 임상시험을 진행하기 위해 참가자들을 모집하고 있다. 이를 통해 오메가-3를 고용량으로 투여하면 ApoE4 변이유전...

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• #오메가3 먹어도 #오메가 #연구팀 #변이유전자 #그룹

美 모더나 "코로나19 백신 2차 임상서 전원 항체 형성" 2020-07-15 16:07:15

이뤄졌다. 모더나는 이번 임상시험에서 지원자들을 백신 투여량(25㎍·100㎍·250㎍)에 따라 15명씩 3개 집단으로 나눠 백신을 2차례 투여한 후 격리 관찰했다. 모더나에 따르면 백신 접종 28일 후 관찰 결과 45명 모두에게 항체가 형성됐다. 25㎍ 그룹은 접종 2주만에 코로나19 완치자와 비슷한 수준의 항체가 형성됐다....

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• #모더나 코로나19 #백신 #모더 #임상시험 #결과 #코로나19 #항체