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프리시젼바이오 "美 자회사 RSV 진단제품, FDA 인증받아" 2024-07-31 09:48:09
제품 '나노체크 RSV 검사'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 31일 밝혔다. 510K는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 나노체크 RSV 검사는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내 간편하게 맨눈으로...
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테슬라 185만대 리콜…美서 결함 발견 2024-07-31 06:29:44
2021∼2024년식 모델3·S·X와 2020∼2024년식 모델Y 제품이 해당한다. 회사 측은 리콜 대상 차량 중 1%에 결함이 있는 것으로 추정하고 있다. 테슬라는 이 문제를 해결하기 위해 소프트웨어 업데이트를 무선 통신(OTA) 방식으로 무료 배포했다. 테슬라의 리콜 보고서에 따르면 회사 측은 지난 3월 하순 중국에서 모델3...
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테슬라, 美서 '후드 열림' 결함 185만대 리콜…주가 4.1%↓(종합) 2024-07-31 05:54:03
모델3·S·X와 2020∼2024년식 모델Y 제품이 해당한다. 회사 측은 리콜 대상 차량 중 1%에 결함이 있는 것으로 추정하고 있다. 테슬라는 이 문제를 해결하기 위해 소프트웨어 업데이트를 무선 통신(OTA) 방식으로 무료 배포했다. 테슬라의 리콜 보고서에 따르면 회사 측은 지난 3월 하순 중국에서 모델3와 모델Y의 후드가...
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테슬라, 美서 '후드 열림' 결함 185만대 리콜…주가 장중 4%↓ 2024-07-31 02:00:09
모델3·S·X와 2020∼2024년식 모델Y 제품이 해당한다. 회사 측은 리콜 대상 차량 중 1%에 결함이 있는 것으로 추정하고 있다. 테슬라는 이 문제를 해결하기 위해 소프트웨어 업데이트를 무선 통신(OTA) 방식으로 무료 배포했다. 테슬라의 리콜 보고서에 따르면 회사 측은 지난 3월 하순 중국에서 모델3와 모델Y의 후드가...
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피만 뽑으면 끝…대장암 진단 '새 장' 열렸다 2024-07-30 17:21:05
혈액 검사 제품이 정식 허가받은 것은 이번이 처음이다. 암 조직을 떼어내 현미경으로 들여다보는 생체검사 대신 혈액으로 암 특성 등을 정밀 분석하는 액체생검 분야에 새 이정표가 마련됐다는 평가다. 이번 허가 전에도 실드는 실험실 기반 검사 형태로 2022년 5월부터 미국에서 유통됐다. 하지만 환자가 895달러(약...
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[게시판] 식약처 '의료제품 표준품 종합안내서' 발간 2024-07-30 09:20:25
[게시판] 식약처 '의료제품 표준품 종합안내서' 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의료제품 시험·검사 시 기준으로 사용되는 표준품 목록 등을 안내하는 '2024 식품의약품안전처 표준품 종합안내서'를 발간했다. 표준품은 조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질로, 사용 목적에 따라 규격화돼 별도...
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와이씨, 삼성전자에 HBM장비 공급…의미는? <장 안의 화제> 2024-07-29 16:07:50
원 정도니까요. 제품 단가는 한 25억 원에서 30억 원대 사이로 보시면 되겠습니다. <앵커> HBM 테스트는 고속 전송 속도 관련된 검사가 핵심이라고 하는데 이 검사를 제일 잘하는 회사가 전 세계에서 일본의 아드밴테스트가 독보적이라고 하죠. 그 똑같은 기술을 우리 와이씨도 검사장비도 보유하고 있다는 겁니다....
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산업부, 중소·중견기업 대상 '중국 규제대응 전략 설명회' 2024-07-26 11:00:02
5월 전기·전자, 화학제품, 건자재, 자동차 부품 등 147종에 대한 품질검사 및 기술 관련 규정을 개정한 바 있다. 국표원은 이번 설명회를 시작으로 중국, 베트남 등 규제 정보 확인이 어려운 주요 수출국에 대한 최신 기술규제 정보를 기업에 제공해 수출 확대를 지원할 예정이다. 관련 정보는 지능형 해외기술규제대응...
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뷰노, 국제 의료 AI 경진대회서 1위…“녹내장 판독 경쟁력 입증” 2024-07-25 11:36:04
펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드 펀더스 AI는 다양한 국제 의료 AI 경진대회에서 우수한 성적을 거두고 다수의 연구 논문을 통해 높은 임상적 유효성을 입증해 온 제품”이라며 “더 많은 의료 현장에 제품이 도입돼 안저검사의 수검률을 높이고 향후 건강보험에 정식 등재될...
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JW바이오, 바이오이랩 전자동 생화학 분석장비 독점공급 2024-07-25 10:57:30
환자의 질병 유무를 정밀진단하는 장비다. 해당 제품들은 첨단 광학 기술과 신속 반응 시스템을 적용해 검사 정확성과 신뢰성을 높였고, 간편한 유지 보수와 장비 사용 편의성을 갖춰 합리적인 운용이 가능한 장점이 있다. 하위 모델인 AS-280은 한번에 40개의 검체와 80개의 진단 시약을 장착해 분석할 수 있으며, 상위...
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