엔케이맥스 "난치성 육종암 환자의 종양 약 80% 관해" 2021-12-23 13:56:40

악성 종양이라고 회사 측은 전했다. 미국에서는 발병 환자 20만명 미만으로 희귀암으로 지정돼 있다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "이번 동정적 사용 결과는 약물의 우수성 확인은 물론, FDA의 희귀의약품 지정 과정에서도 매우 귀중한 자료로 사용될 수 있을 것"이라며 "미충족 의료수요가 높은 육종암 분야에서 가장 먼저...

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[단독] 엘앤씨바이오, 中 국제금융공사 2차 투자 `매듭` 2021-12-09 10:46:24

미 메가카티 이전 버전으로 3천 사례 이상 임상연구를 통해 안전성과 유효성을 검증받았다고 말씀드릴 수 있습니다. 노령화와 삶의 질 향상에 따른 의료시장 미충족 수요를 메가카티로 채워 나간다면 대표 품목으로 국내에서만 1천억 원대 제품이 될 잠재력이 높다고 확신합니다.] <앵커> 내년 하반기 시펀 허가 가능성이...

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크리스탈지노믹스, 자가면역질환 치료제 `국가신약개발사업` 선정 2021-12-09 09:31:04

TYK2 저해제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)인 `TYK2 선택적 저해제`를 개발해 임상적 안전성을 높이는 것을 최우선 목표로 한다. TYK2는 자가면역질환 발병 및 악화와 연관된 사이토카인 신호 전달 경로이다. 이를 차단하면 과잉 면역반응이 억제되며 치료 효과가 나타나게 되는 원리이다. 크리스탈지노믹스...

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한미약품, 美 FDA에 폐암 신약 포지오티닙 시판허가 신청 2021-12-07 10:00:34

관련 심각한 이상반응을 겪었다. 스펙트럼은 FDA와 사전 미팅(pre-NDA Meeting)을 통해 이번 NDA 제출을 결정했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "HER2 Exon 20 삽입 변이 폐암 환자의 최초 치료제 달성을 위한 중요한 단계에 이르렀다"며 "미충족 의료 수요가 높은 분야에서 중요한 이정표를 달성하기까지 열정적으로 노력해...

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한미약품 "폐암 혁신신약 포지오티닙, FDA 시판허가 신청" 2021-12-07 08:33:59

받았으며, 이 적응증으로 현재까지 FDA가 승인한 치료제는 없다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "HER2 Exon 20 삽입 변이 폐암 환자의 최초 치료제 달성을 위한 중요한 단계에 이르렀다"며 "미충족 의료 수요가 높은 분야에서 중요한 이정표를 달성하기까지 열정적으로 노력해 준 연구자들과 환자, 스펙트럼 임직원들에게...

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[김상은의 생명의학] 병원이 '바이오헬스 창업' 전진기지 돼야 한다 2021-12-05 17:45:26

보건의료 데이터와 이를 활용할 수 있는 인적·기술적 역량을 지니고 있다. 아울러 의료 제품과 서비스의 최종 사용처인 병원은 미충족 수요와 이를 해결하기 위한 혁신 아이디어가 넘쳐나는 기술 실증의 현장이다. 병원이 바이오헬스 창업 성장의 전진기지가 돼야 하는 이유다. 정부는 연구중심병원 사업, 개방형 실험실...

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엔지켐생명과학 "내년1분기 기술수출 논의 본격화"…글로벌 3상 추진 2021-11-30 17:40:59

않아 의료적 미충족 수요가 높다. 신약개발 성공 시 시장 규모가 최대 5조9000억원에 달할 것으로 회사는 추산하고 있다. 기술 수출 논의 본격화 시점은 내년 1분기 중이다. 이에 따라 임상3상은 FDA에 신청한 혁신 신약 지정 결과가 나오고 난 후인 2022년 상반기 중 FDA와 글로벌 파트너와 공동 협의한다는 계획이다. 박...

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• #엔지켐생명과학 내년1분기 #구강점막염 #결과 #글로벌 #지정 #임상 #치료제 #대비

바이든, 제롬 파월 연준 의장 재지명 [글로벌 이슈] 2021-11-23 08:18:08

법인세를 15%로 정하는 법인세 개정안이 미 상원에서 통과를 앞두고 있습니다. 해당 법안은 지난주 하원에서 통과된 사회복지법안에 포함되어 있습니다. 최저 법인세로 걷어 들인 세수를 교육, 의료, 기후 변화 대응 계획의 지출 자금으로 사용할 예정입니다. 월스트리트 저널은 해당 법안이 통과되면 국경 간 세율 격차가...

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