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국산 백신업체 수출로 선회…개발 동력 상실 우려도 2022-02-16 17:30:00
백신 상용화 계획을 가지고 있는 SK바이오사이언스는 백신 보급률이 낮은 국가를 대상으로 자체 마케팅을 확대할 방침입니다. 또 향후 코로나19가 독감처럼 일상화되는 시기에 맞춰 독감과 같이 예방하는 콤보 백신을 개발해 올해 임상시험에 진입할 계획입니다. 자체 백신 임상3상에 진입한 유바이오로직스도 필리핀,...
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토종 블록버스터 신약 탄생 `초읽기` 2022-02-15 17:30:21
첫 국산 신약은 코로나19 백신이 될 가능성이 높습니다. SK바이오사이언스의 자체 코로나19 백신 GBP510은 현재 임상3상 마무리 단계로, 효능평가를 거쳐 이르면 다음달 임상 데이터를 발표합니다. 식약처 품목허가가 40일 이내라는 점에서 올해 6월 안에 상용화될 것으로 관측됩니다. 앞서 전세계에 공급된 mRNA 백신의...
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SK바사, 중남미에 374억 수두백신 공급 2022-02-14 17:16:22
수요처다. 중남미 국가들을 대표해 백신 수급을 맡고 있다. PAHO 같은 국제기구 입찰에 참여하기 위해서는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증이 필요하다. 스카이바리셀라는 2019년 수두 백신 중 세계에서 두 번째로 PQ 인증을 받았다. 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을...
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“올해 RNA 기술에 주목해야…앨나일램·삼성바이오 추천” 2022-02-14 09:39:17
삼성바이오로직스는 코로나19 백신에 대한 수요가 증가하며 호실적을 달성했다. 코로나19백신 외의 의약품에 대한 수주도 증가하며 중장기적 성장 가능성을 입증하고 있다. 올해 삼성바이오로직스는 신성장동력으로 세포·유전자 치료제 CDMO를 제시했다. 제4공장을 건설 중인 동시에 하나의 공장에서 다양한 바이오의약품...
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SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 규모 수두백신 공급 2022-02-14 09:31:39
수두백신 '스카이바리셀라'를 중남미 지역에 공급하게 된다. PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께 중남미 국가들을 대표해 대규모 백신 수급을 맡고 있다. SK바이오사이언스가 PAHO 입찰 수주에 성공한 것은 이번이 처음이다. PAHO 등 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 세계보건기구(WHO)의...
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SK바사, 범미보건기구에 수두백신 공급…"중남미 시장 진출" 2022-02-14 09:28:12
백신 가운데 세계에서 두 번째로 PQ 인증을 받았다. 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성 및 유효성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 향후 다양한 국제조달시장에 스카이바리셀라를 선보일 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "PAHO...
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SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 수두 백신 공급 2022-02-14 09:03:06
인증이 필요하다. 스카이바리셀라는 2019년 수두 백신 중 세계에서 두 번째로 PQ 인증을 받았다. 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성 및 유효성을 확인했다. SK바이오사이언스는 엄격한 기준을 가진 PAHO 입찰을 통과함에 따라, 다양한...
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美, 1월 소비자물가지수 7.5%↑… 40년만에 최대폭 [글로벌이슈] 2022-02-11 08:13:00
더 많을 것이라고 내다봤습니다. 진단키트나 백신, 그리고 치료제 등의 접근성으로 인한 것으로 분석됩니다. 아프리카의 확진자수는 1100만명 이상이며 사망자는 25만명입니다. WHO의 추정대로라면, 실제 수치는 각각 7천만 명과 75만 명에 가까울 수 있습니다. 또 아프리카 성인 인구의 11%만 백신 접종을 받았다는 점도...
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식약처, mRNA 백신 개발업체 간담회…"규제 선진화 노력해달라" 2022-02-09 14:56:27
백신 개발자와 전문가들은 "mRNA 기술을 활용한 백신 상용화를 위해서는 무엇보다 선진화된 규제과학과 전문 인력 양성이 중요하다"며 "바이오의약 산업의 발전을 위해서 식약처가 규제 선진화와 인력 양성을 위해 지속적으로 노력해달라"고 제안했다. 이에 김강립 처장은 "국산 mRNA 백신 개발은 코로나19 극복은 물론 새...
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SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 첫 출하 2022-02-09 13:55:00
SK바이오사이언스는 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 ‘GBP510’ 상용화도 추진 중이다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 상반기 중 국내 신속허가와 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획이다. 회사 측은 “GBP510은 전염병대비혁신연합(CEPI)의...
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