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국산 개량신약, 최초로 미국시장 진출 2013-08-07 09:00:46
허가를 받기 위해 넥시움 개발사인 아스트라제네카와 2년여 간 특허소송을 벌여 최근 합의를 이끌어 내면서 성사됐습니다. 한미약품은 넥시움 특허가 만료돼 제네릭이 출시되는 내년 5월까지 단독으로 시장을 공략하는 기회를 확보하게 됐습니다. 보건복지부 관계자는 "한미약품 에소메졸 외에도 LG생명과학과 동아제약 등...
국내 개발 재조합탄저백신 제조법, 미국특허 등록 2013-08-06 21:32:42
대한 국가적 대비가 시급한 상황입니다. 개발된 탄저백신은 탄저균의 중요한 백신성분인 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 한 유전자 재조합백신으로 기존 탄저백신이 방어항원을 주성분으로 하나 제조조건에 따라 성분의 차이가 있고 종종 통증 등 부작용이 있어 이를 해결한 백신입니다. 또 대량생산 효과가...
<특징주> 셀트리온, '램시마' 미국 진출 추진에 상승 2013-08-06 09:10:48
개발 자가면역질환 치료제 '램시마'의 미국시장 진출을 추진한다는 소식에 주가가 상승세를 보이고 있다. 6일 코스닥시장에서 셀트리온은 오전 9시 4분 현재 전날보다 4.55% 오른 6만4천300원에 거래됐다. 셀트리온은 전날에는 6.77% 급등했다. 셀트리온은 램시마의 미국시장 진출을 위해 미국...
셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환치료제 ‘램시마’의 미국시장 진출을 위해 미국 식품의약청(fda)에 임상시험을 신청했다고 5일 발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은...
큐리언트-한국파스퇴르硏, 결핵치료 신약 후보물질 '네이처 메디슨' 게재 2013-08-05 09:54:01
발견됐다. 이 물질의 연구개발은 한국파스퇴르연구소의 케빈피트 박사와 김재승 박사 연구팀 주도로 진행됐고 미래창조과학부와 경기도의 연구비 지원을 받아 수행됐다. 회사측 관계자는 "q203은 지난 2010년 큐리언트가 한국파스퇴르연구소에서 기술 이전을 받았고 최근 범부처 신약개발사업단의 지원 과제로 선정돼...
국내 연구진, 난치성 결핵 효능 보이는 신약 후보물질 개발 2013-08-05 01:59:00
거쳐 신약 후보물질을 개발했다. q203은 동물효능실험 뿐 아니라 다제내성과 광범위내성 결핵 환자로부터 분리한 균주를 활용한 실험에서도 탁월한 치료 효능을 나타냈다. 독성 실험에서도 안전성을 확인했다. 연구팀은 결핵균의 세포호흡을 담당하는 핵심 단백질(시토크롬 bc1)의 유전자를 변형시키는 방법을 통해 기존...
[Biz 스토리⑥]'글로벌 골리앗' 무너뜨린 '토종 인공관절' 코렌텍의 도전…이젠 해외로 달린다 2013-08-02 08:36:33
아주 낯설었다. 코렌텍(corentec co., ltd.). 인공관절을 개발한 지 고작 7년차 신출내기였다. 이 다윗은 불과 5년 만인 지난해 국내 시장점유율 1위(24%, 2013년 상반기 현재) 자리에 오르는 기염을 토했다. 해외 메이저사들이 앉은 채로 시장을 빼앗긴 대가도 컸다. 이 시기에 짐머(글로벌점유율 25%)와 스트라이커(20%)...
바이로메드 "심혈관·신경계질환 치료제로 글로벌 시장 공략할 것" 2013-08-01 09:43:08
본부장은 소개했다. vm202-cad는 미국에서 임상1/2상을 진행 중이고, 한국에서 임상2상을 계획하고 있다.유 본부장은 "vm202와 관련된 주요 임상실험이 현재 진행되고 있다"며 "올해와 내년이 바이로메드에게 가장 중요한 시기가 될 것"이라고 내다봤다.이날 행사는 한국바이오협회 주최로 열렸다. △바이로메드 △메디프론...
JW중외 3代 걸친 '수액제 고집' 빛봤다 2013-07-31 16:41:54
체결했다’고 발표했다. 박스터가 jw생명과학이 개발한 영양수액을 미국 유럽 등에서 팔 수 있는 권리를 확보하는 조건으로 ‘계약금 2500만달러와 각국별 허가 상황에 따라 추가로 1000만달러를 지급’하는 조건이다. 국가별 임상 3상 시험이 끝나고 판매가 시작되면 로열티는 별도로 받는다. ○차세대 영양수액제로 해외...
JW중외그룹, 토종 링거액 국내 최초 미국 유럽 수출 … 이경하 부회장"기술과 품질 국제적 인정" 2013-07-31 14:23:52
정확하게 밝힐수는 없지만 국내 제약사가 개발한 완제의약품 중 역대 최대 규모의 수출사례로 기록될 것" 이라며 "글로벌 제약사인 박스터가 자사의 주력제품인 영양수액 분야에 대한 장기간 공급을 요청했다는 점에서 기존 수출계약과 차별화된다"고 말했다. 앞으로 양사는 미국, 유럽 등에서 글로벌 3상 임상시험을 진행...
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