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아스트라제네카 백신 1월 국내 허가 신청 `유력` 2020-12-31 08:31:57
제조사 가운데 아스트라제네카가 빠르면 내년 1월초에 허가신청서를 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 의약품 허가 절차는 제조·수입업체가 품목허가를 신청하면 시작되며, 업체는 허가 신청시 `약사법 제31조·제42조`에 규정된 허가에 필요한 자료를 식약처의 `의약품안전나라` 에 제출해야 한다고 규정돼 있다. 정...
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미국서 백신 접종 259만명…연내 목표치 8의1 수준 그쳤다 2020-12-31 08:15:41
1천240만9천50도즈(도즈는 1회 접종분)가 배포됐다고 밝혔다고 로이터통신이 보도했다. 이번 백신 접종·배포 통계는 화이자-바이오엔테크 백신과 모더나 백신을 합친 것이라고 CDC는 전했다. 지난 28일 CDC가 공개한 집계에 따르면 당시에는 1회분을 접종받은 사람은 212만7천143명이었고, 1천144만5천175도즈가 배포된...
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이란, 자체 개발 코로나19 백신 인체 임상시험 착수 2020-12-30 18:04:18
위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)에서 1천680만 접종분(도즈), 2억4천400만 달러(약 2천700억원) 규모로 코로나19 백신을 수입할 계획이다. 이란 보건부에 따르면 29일 현재 코로나19 누적 확진자는 121만여명(전 세계 15번째)이고 사망자는 5만4천900여명(8번째)이다. logos@yna.co.kr...
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모더나 백신 국내 위탁생산 어디?…녹십자·한미약품·SK바이오 거론 2020-12-30 14:07:12
10억 도즈(1회 접종분) 물량의 백신 생산이 가능하다. 이와 함께 삼성바이오로직스도 위탁생산 후보군으로 꼽히고 있다. 바이오업계 관계자는 "백신의 경우 일반 바이오의약품과는 달리 진입장벽이 높은 기술력을 요구하고 있다"며 "국내에서 mRNA 방식의 백신을 생산하기 위해서는 추가적인 설비를 갖춰야 가능하다"고...
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'한국 선구매' 아스트라제네카 신뢰성 논란…2월 접종 가능할까 2020-12-30 13:04:23
이날 트위터를 통해 "화이자·바이오엔테크 백신 1억회분을 추가로 주문하기로 했다"면서 "이로써 우리는 안전하고 효과적으로 알려진 화이자·바이오엔테크 백신 3억 도즈를 확보하게 됐다"고 전했다.'백신 투여량' 안전성 논란도…정부 "FDA와 별개로 승인"앞서 아스트라제네카는 백신 투여량을 두고 효과와 안...
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트럼프 호언장담에도…속도 못내는 美백신접종, 목표치 10% 수준 2020-12-30 11:23:54
발표를 인용, 전날까지 배포된 코로나19 백신이 약 1천145만 도즈(도즈는 1회 접종분)이며, 백신을 접종한 사람은 212만7천여 명이었다고 보도했다. 이는 목표치의 10%에 그치는 수준이라고 미 언론은 지적했다. 앞서 도널드 트럼프 미 행정부는 올해 말까지 2천만명이 백신을 접종하는 것을 목표치로 잡았다. 미 감염병...
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"아스트라제네카 백신 1월 보급 불가"…EU, 화이자 추가주문 2020-12-30 07:02:10
않을 것으로 전망했다. 앞서 영국은 내년 1월 4일부터 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동개발한 코로나19 백신을 보급해, 접종을 시작할 계획이라고 밝힌 바 있다. 이를 위해 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 이르면 27일 이 백신을 승인할 것으로 전망됐으나, 아직 하지 않았다. EU는 화이자·바이오엔테크 백신...
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EU, 화이자백신 1억회 추가주문…"아스트라제네카 1월보급 불가" 2020-12-30 03:40:21
아직 백신 승인 신청을 하지 않아, 내년 1월 중 유럽에 백신이 보급되기는 어려울 것으로 전망했다. 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 이날 트위터에서 "화이자·바이오엔테크 백신 1억회분을 추가로 주문하기로 했다"면서 "이로써 우리는 안전하고, 효과적으로 알려진 화이자·바이오엔테크 백신 3억 도즈를 확보...
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[이학영 칼럼] "다른 누구도 아닌 저의 잘못입니다" 2020-12-29 17:06:08
제약회사 모더나에 9억5500만달러(약 1조500억원)의 백신 개발 자금을 지원하며 3억 도즈(1회분)를 ‘입도선매(立稻先賣)’한 게 단적인 예다. 생산 못지않게 중요한 게 물류다. 온도 등 외부상황에 민감한 백신을 광활한 미국 전역에 제때 손상 없이 공급하는 건 쉬운 일이 아니다. 이 난제(難題)를 군이 해결했다. 지난...
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정부 "코백스 통해 백신 공급"…"벤츠 타고 급식받는 소리" 2020-12-29 10:54:30
1분기부터 백신을 도입하기로 했다니? 코백스에 백신 2억도즈 기부한 빌게이츠 아저씨가 비웃지 않을까"라고 직격했다. 1도즈는 성인 1명이 1회 접종할 수 있는 분량이다. 이 같은 글에 "한국 정도 규모의 국가가 코백스로 겨우 백신 얻는 건 진짜 망신 아닌가", "GDP 기준으로 20위권내의 국가 중에 자체개발한다는 중국,...
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