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셀트리온, 8조원 시장 첫 관문 뚫었다 2016-12-19 11:18:30
적응증에 대해 `허가승인 권고` 의견을 받았습니다. 이번 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고에 따라 셀트리온은 이르면 내년 1분기 관절염치료 바이오시밀러인 `램시마`에 이어 두번째 제품을 유럽시장에서 선보일 수 있게 됩니다. 이번 제품은 로슈가 판매하는 `맙테라(리툭산)`의 바이로시밀러로, 혈액암의 일종인...
셀트리온, 유럽서 두번째 바이오시밀러 승인 권고 획득 2016-12-19 08:09:07
모든 적응증에 대해 `허가승인 권고` 의견을 받았다고 밝혔습니다.이번 제품은 로슈가 판매하는 `맙테라(리툭산)`의 바이로시밀러로, 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종과 류마티스 관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러입니다.`맙테라`는 지난해 8조원 이상 판매되며 휴미라에 이어 글로벌 항체의약품 매출 2위를...
셀트리온, '트룩시마' 유럽 판매 승인권고 획득…"내년 2월 최종 허가 예상" 2016-12-19 07:23:47
'트룩시마'의 전체 적응증 승인권고를 획득했다고 19일 공시했다.로슈 리툭산의 바이오시밀러(항체의약품 복제약)인 트룩시마는 로슈의 전체 적응증인 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 외삽 승인권고를 받았다. chmp의 승인권고...
에스바이오메딕스, KIST서 3차원 세포배양 신기술 도입 2016-12-14 11:24:18
상용화에 돌입했다. 앞으로 추가적인 적응증 및 지방유래 줄기세포 이외에 다른 줄기세포로 확대해나갈 계획이다.에스바이오메딕스는 지난달 보건복지부에서 시행하는 '2016 하반기 첨단의료기술개발사업'의 줄기세포 및 재생의료 실용화 분야 연구개발 기업으로 선정된 바 있다. 이에 따라 3차원 줄기세포...
에이치엘비 "아파티닙, 한·일 임상3상 시험계획서 제출" 2016-12-08 13:50:37
적응증 확보도 가능할 것이란 평가다.에이치엘비 관계자는 "이번 위암 글로벌 임상3상 시작과 더불어 대장암과 간암 임상 준비도 차질없이 진행 중이어서, 향후 적응증이 추가될 경우 아파티닙의 가치는 지속적으로 커질 것"이라며 "기술수출 협상에 유리하게 작용할 것"이라고 전했다.한민수 한경닷컴...
한미약품, 아주대와 손잡고 혁신 항암신약 개발 2016-12-06 16:56:58
적응증을 확대한다는 계획이다. 이 신약후보물질은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업을 통해 연구지원을 받아왔다. 한국보건산업진흥원 우수성과 활용확산 컨설팅 지원사업 및 식약처 첨단 바이오의약품 연구개발 컨설턴트 지원사업 과제로도 선정되는 등 우수성을 인정받았다는 설명이다. 한미약품과 아주대학교의...
JW중외제약 "다발골수종 신약 기술수출 추진" 2016-12-06 16:53:09
jw중외제약 관계자는 “임상 1상에서 다양한 적응증에 적용할 수 있다는 점과 병용 효능 연구에서 의미 있는 결과를 보였다”며 “주요 임상결과를 바탕으로 글로벌 제약사와의 기술수출 등을 진행할 것”이라고 말했다. 김근희 기자tkfcka7@hankyung.comⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및...
JW중외제약, Wnt 표적항암 후보물질 안전성·유효성 확인 2016-12-06 15:40:45
JW중외제약은 CWP291을 활용해 기존 표준요법을 대체할 수 있는 새로운 치료방법을 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 회사 관계자는 "이번 미국 혈액학회 발표는 CWP291이 다양한 적응증에 적용할 수 있다는 가능성과 함께 병용 효능 연구에서도 의미 있는 결과를 확인하는 계기가 될 것"이라며 "향후 글로벌...
JW중외제약, 美서 'CWP291' 다발골수종 임상결과 공개 2016-12-06 13:53:25
jw중외제약 관계자는 "이번 발표는 cwp291을 다양한 적응증에 적용할 수 있다는 가능성과 함께 병용 효능 연구에서도 의미 있는 결과를 확인하는 계기가 될 것"이라며 "cwp291의 주요 임상결과를 바탕으로 글로벌 제약사와의 기술수출을 지속적으로 진행할 것"이라고 말했다. 미국혈액학회는 세계 혈액...
안트로젠, 美 희귀의약품시장 진출 시동…IND 제출 예정 2016-12-05 13:33:56
이번에 수포성표피박리증치료제로 적응증 확대를 꾀하는 것이다.수포성표피박리증은 피부 단백질을 만드는 유전자에 결함이 생겨 경미한 자극에도 피부에 물집이 생기면서 피부가 벗겨지는 희귀질환이다. 현재까지 완치방법은 없으며, 환자 대부분은 출생시부터 증상이 시작돼 고통을 호소하는 경우가 많고 치사율 또한 ...