삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산" 2021-05-23 01:44:10

회 분량에 대한 바이알(유리병) 무균충전, 라벨링, 포장 등을 시작할 예정이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "모더나 백신은 코로나19와 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신"이라며 "이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해주신 것에 감사드린다"고 말했다. 그는 그러면서...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오 3분기부터 #백신 #삼성바이오로직스 #생산 #모더 #미국 #코로나19 #완제

휴메딕스 "'K-바이오' 저력 세계에 선보인다“ 2021-05-21 10:04:06

바이알에 충진해 완제품(DP)으로 만드는 역활을 맡을 예정이다. 컨소시엄은 올 하반기 시생산을 목표로 하고 있으며, 시생산된 백신은 러시아에서 검증 과정을 거쳐 본격적으로 출하가 가능할 것으로 보고 있다. 현재 휴메딕스는 일정에 맞춰 신규 바이알 라인 시설투자에 필요한 설비공사를 진행하고 있으며 생설설비와...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #휴메딕스 K바이오 #필러 #중국 #생산 #엘라비 #에스테틱 #영업이익 #진행 #백신 #매출 #수출

모더나 백신 품목허가 오늘 결정…삼바 위탁생산 가능성 2021-05-21 06:45:42

1바이알(약병) 당 10명에 접종할 수 있다. 국내에서 허가된 화이자의 코로나19 백신 `코미나티주`와 동일한 플랫폼으로 개발된 백신이다. 이 제품은 미국과 영국 등에서 긴급사용을 승인했고 유럽연합(EU)과 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다. 국내에서는 GC녹십자가 모더나 코로나19...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #모더나 백신 #백신 #허가 #코로나19 #모더 #품목허가 #제품

모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 임박…오늘 최종 결정 2021-05-21 05:00:00

1바이알(약병) 당 10명에 접종할 수 있다. 국내에서 허가된 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 동일한 플랫폼으로 개발된 백신이다. 이 제품은 미국과 영국 등에서 긴급사용을 승인했고 유럽연합(EU)과 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다. 국내에서는 GC녹십자가 모더나...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #모더나 코로나19 #백신 #코로나19 #국내 #허가 #품목허가 #모더

이탈리아서 또 화이자 백신 4회분 접종 사고…간호사 실수 2021-05-19 08:00:00

1 바이알(약병)을 통째로 접종했다. 현장 의료진은 접종 직후 실수에 따른 백신 과다 투여 사실을 인지하고 이를 해당 여성에게도 알렸다. 확인 결과 이 여성에게는 4회 분량의 백신이 주입됐다고 한다. 피해 여성은 곧바로 인근 병원 응급실에 입원해 전문 의료진의 검진을 받고 있다. 현재까지 특별한 이상 반응 없이...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #이탈리아서 또 #백신 #여성 #접종 #화이자 #이탈리아 #간호사

유럽의약품청 "화이자 백신, 2∼8℃서 31일간 보관해도 돼" 2021-05-18 00:27:55

백신 바이알(병)을 초저온 수준(영하 90∼60℃)에서 꺼내 2∼8℃에서 보관할 수 있는 기간을 5일에서 31일로 연장한다고 밝혔다. EMA는 화이자·바이오엔테크가 제출한 추가적 안정성 연구 데이터를 검토한 결과, 이런 보관가능기간 변경을 승인했다고 덧붙였다. 화이자 백신의 보관과 취급에 있어 융통성이 늘어남에 따라...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #유럽의약품청 화이자 #보관 #화이자 #백신 #영하

메디포스트, 줄기세포치료제·주사형 무릎관절염약 공장 증설 2021-05-17 14:09:31

바이알(약병)을 생산할 수 있게 됐다. 메디포스트 관계자는 "카티스템의 국내 및 말레이시아 등 해외 판매 수요와 일본 등의 해외 임상 수요를 고려해 선제적으로 GMP를 증설했으며, 2023년까지 식품의약품안전처에서 GMP 인증을 받을 계획이다"라고 말했다. 메디포스트는 첨단재생바이오법 시행에 따라 이와 별개로 기존...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메디포스트 줄기세포치료제주사형 #메디포스트 #생산라인 #주사 #기존

"화이자 백신 4회분 일시 접종 伊23세 여성, 두통·탈수증 호소" 2021-05-14 18:28:45

1바이알(약병)을 통째로 접종했다. 애초 주입된 양이 6회분으로 알려졌으나 보건당국의 정밀 현장조사 과정에서 접종 후 바이알에 일부 백신이 남아있는 것으로 확인되면서 4회분으로 정정됐다. 이 여성은 접종 당일 병원에 입원해 의료진의 관찰 진료를 받았으며, 별다른 부작용 증세가 나타나지 않아 하루 뒤 퇴원했다....

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #화이자 백신 #접종 #여성 #백신 #화이자 #과다 #부작용

"잔여 백신 당일예약"…네이버·카카오 지도 확인 2021-05-14 16:00:18

바이알)을 개봉하려면 접종 기준인원이 10명이며, 이 중 7명은 우선접종 예약자여야 한다. 개봉 후 6시간이 지나면 폐기해야 하다 보니 예약 취소에 대비해 예비명단이 운영되고 있다. 추진단은 이번 시스템 개통으로 "국민들이 주변 의료기관의 잔여 백신 발생 여부를 신속하게 파악해 수월하게 접종을 예약하고, 백신...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #잔여 백신 #백신 #예약