엔데믹 정착했는데...치료제 사업은 어쩌나 2023-06-29 15:23:54

아니고 저소득 국가 의약품 접근성을 높이고자 시작했는데 (엔데믹으로) 그 부분이 해소돼 취지가 모호해졌다"고 밝혔다. 제넨셀도 지난해 8월 개발 중인 코로나19 치료제의 인도 임상 2·3상 계획을 승인받았지만, 잠정 중단한 상태다. 다만 국내에서는 이 후보물질의 임상 2상 환자 투약을 종료했으며 결과를 분석한 후...

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코로나19 치료제 사업 손떼는 제약사들…"엔데믹 영향"(종합) 2023-06-29 14:59:31

아니고 저소득 국가 의약품 접근성을 높이고자 시작했는데 (엔데믹으로) 그 부분이 해소돼 취지가 모호해졌다"고 밝혔다. 제넨셀도 지난해 8월 개발 중인 코로나19 치료제의 인도 임상 2·3상 계획을 승인받았지만, 잠정 중단한 상태다. 다만 국내에서는 이 후보물질의 임상 2상 환자 투약을 종료했으며 결과를 분석한 후...

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• #코로나19 치료제 #치료제 #코로나19 #셀트리온 #복제약 #비르 #데믹

국내외 제약사 코로나19 치료제 사업 종료 수순…"엔데믹 영향" 2023-06-29 11:54:36

국가 의약품 접근성을 높이고자 시작했는데 (엔데믹으로) 그 부분이 해소돼 취지가 모호해졌다"고 밝혔다. 오리지널 코로나19 치료제 개발사도 코로나19 치료제 사업을 접는 모양새다. 머크는 최근 유럽에서 진행하던 몰누피라비르의 코로나19 치료제 허가 신청을 자진철회했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 자문위원회가 이...

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美·이란 '작은 핵합의' 논의 속도…"레드 라인 긋는 차원" 2023-06-21 23:47:49

엔리케 모라 유럽연합(EU) 대외관계청(EEAS) 사무차장과 핵합의(JCPOA·포괄적 공동행동계획) 복원과 관련한 의견을 나눴다. 바게리카니 대표는 이날 트위터에 "모라 사무차장과 대이란 제재 해제를 위한 진지하고도 건설적인 대화를 나눴다"고 썼다. 호세인 아미르압둘라히안 이란 외무장관은 전날 카타르를 방문한 데...

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아리바이오, 치매치료제 한국 3상 신청…"연내 시작 계획" 2023-06-21 10:17:06

미국에서 600여명의 환자를 모집할 계획이다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 공식적으로 과학적 사전검토(Scientific Advice)를 신청해, 유럽 3상 신청도 임박했다고 회사는 전했다. 정재준 아리바이오 대표는 “지난 5월 말 국내 전문의들과 미국 연구진이 전문가 회의를 진행해 AR1001의 임상...

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한미약품 "단장증후군 치료제, 동물실험서 월 1회 투여시 효과" 2023-06-16 15:54:42

정상 혈당이 유지되는 효과도 확인했다고 밝혔다. 한미약품 관계자는 "새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있는 두 후보물질을 빠르게 상용화할 수 있도록 연구 역량을 집중해 나가겠다"고 말했다. 두 후보물질은 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 식약처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. hyun0@yna.co.kr...

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• #한미약품 단장증후군 #효과 #치료제 #투약 #한미약품

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2023-06-15 12:16:47

궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 우스테키누맙 세계 시장 규모는 177억 700만 달러(약 23조원)에 달한다. 셀트리온은 국내 신청에 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)에 CT-P43의 허가 신청을 했다. 또 미국식품의약국(FDA)에도 조만...

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• #셀트리온 스텔라라 #신청 #셀트리온 #허가

먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39

투약 편의성까지 확보하게 되며, 아달리무맙 시장에 미치는 영향력이 상당할 것으로 기대되고 있다. 2021년 2월 셀트리온은 세계 최초 고농도 제형으로 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 개발을 완료하고 유럽의약품청(EMA)에서 허가를 획득, 그해 8월 유럽에서 출시했다. 미국은 지난달 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를...

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K-바이오, 2030년 100조원 시대 연다…美대비 기술수준 85%로 2023-06-07 10:30:01

바이오의약품 생산 글로벌 허브로, 충북 청주 오송을 산업계·학계·연구소·병원이 집적화된 'K-바이오 스퀘어'로, 서울 홍릉은 '글로벌 메디클러스터'로 키울 방침이다. 종자, 동물용의약품, 미생물, 곤충, 천연물, 식품 등 그린바이오 6대 거점과 해양바이오 권역별 거점도 구축한다. 이종호 과기정통부...

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• #K바이오 2030년 #바이오 #구축 #기술 #개발 #기반 #지원 #플랫폼 #글로벌 #분야 #계획