삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13

2022년 11월까지 판상 건선 환자 503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 지난 4월 유럽연합 집행위원회(EC), 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 각각 '피즈치바(PYZCHIVA®) ' 라는 제품명으로 품목 허가를 획득...

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[분석+] 에이비엘바이오, 증권가서 '저평가' 목소리 배경은…ADC·BBB 셔틀 등 '주목' 2024-09-02 08:13:03

기업가치가 저평가됐다는 분석이 나왔다. 4-1BB 기반 이중항체 항암제뿐 아니라 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 기반 뇌질환 치료제, 이중항체 항체약물접합체(ADC) 파이프라인을 함께 보유하고 있다는 점이 재조명되면서다. 특히 다국적 제약사 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제(ABL301)의 임상 1상 결과가 내년 1분기 발표될...

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• #분석 에이비엘바이오

바이오 맥박이 멈췄다…연구소 폐쇄·중고 세포배양기 매물 쏟아져 2024-09-01 18:11:41

임상시험수탁기관(CRO), 특허법인 등 연관 산업도 불황의 늪에 빠졌다. 국내 주요 상장 CRO 6곳 가운데 4곳의 올해 상반기 매출이 뒷걸음질쳤고 6곳 중 5곳은 영업이익이 줄거나 적자전환했다. 기업이 신약후보물질을 개발하면 동물실험(전임상)과 환자 대상 안전성 및 유효성 검증(임상)을 하는데, 이를 대행해주는 곳이...

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• #바이오 맥박이 #바이오기업 #투자 #기업 #바이오 #임상 #벤처캐피털 #국내 #장비 #대표 #비용

[IPO챗] 제닉스·에이치이엠파마 등 5개사 공모주 수요예측 돌입 2024-08-31 09:00:03

전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'은 국내 임상 2상을 진행 중이다. 셀비온은 임상 2상을 마친 후 조건부허가를 얻어 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 공모 주식 수는 191만1천주이고, 상장 주관사는 대신증권이다. 에이치이엠파마는 체내 미생물군(마이크로바이옴) 전문 기업이다. 독자 특허 기술인 장내 미...

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• #IPO챗 제닉스에이치이엠파마 #상장 #기술 #기업 #개발 #공모 #주식 #공정 #전문

8월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-08-31 08:30:01

자금 조달을 철회하자 임상 계획에도 차질이 생길 것이란 분석이 나옵니다. 큐라티스는 결핵 예방 백신(QTP101) 개발을 위한 임상 비용을 꾸준하게 투자하면서 올해 상반기에 누적 순손실 150억원에 달합니다. 결손금은 1970억원을 넘어서는 등 자본금 211억원에 자본총계 227억원으로 자본잠식 상태를 이어가고 있습니다....

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• #8월 마지막 #주가 #중국 #투자 #마오타이 #마켓 #거래 #횡령 #현대로템 #종목 #기준

"제조·수입업 명칭 바꿀 때 담당 공무원이 일괄 변경 처리" 2024-08-30 13:08:30

받기 위해 업체가 제출한 허가 자료(임상시험자료)를 보호할 수 있도록 하는 근거가 마련됐다. 이에 따라 총리령으로 위임한 자료보호의약품 대상을 규정하고 제품명, 업체명, 효능·효과, 자료보호기간을 공개항목으로 규정한다고 식약처는 설명했다. 위해성 관리 계획(RMP) 수립·제출 대상, 계획에 포함돼야 할 내용...

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• #제조수입업 명칭 #변경 #허가 #의약품 #제출

"지역 의사, 월 400만원 더 준다"…계약형 필수의사제 시범 도입 2024-08-30 13:07:07

지원 등 정주여건에 관한 지원을 받게 되고 해외연수 기회도 제공된다. 정부는 이 사업에 내년 한 해에만 14억원의 예산을 책정했다. 제도가 효과를 나타내면 지자체와 협력해 재정 투자를 확대할 계획이다. 공중보건장학의제도, 공공임상교수제 사업, 지역혁신중심대학지원체계(RISE) 등 기존 사업과 연계해 투자를...

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• #지역 의사 #김대영