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크리스탈, 급성 골수성백혈병 신약기술 3천524억원에 이전 계약 2016-06-08 10:52:38
기술료) 달성을 전제로 한 수익"이라고 설명했다. 회사 측은 "앱토즈 바이오사이언스는 우리나라와 중국을 제외한 전세계에서 CG026806의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 전임상개발, 임상개발, 허가, 생산, 상업화를 진행할 예정"이라고 덧붙였다. hanajjang@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합...
녹십자셀, 연구·생산시설 500억 투자…2018년 완공 목표 2016-05-31 13:27:43
위한 초석을 마련할 것"이라며 "특히 이뮨셀-엘씨의 뇌종양 적응증 추가 및 중국 등 아시아시장 진출로 시장 선도자로 도약하겠다"고 말했다.한편 2018년 완공 예정인 녹십자 셀 센터는 연면적 2만800m²(6300평) 지하 2층, 지상 4층 규모로 cgmp 생산시설 및 세포치료제 개발을 위한 연구시설이다. 향...
SK케미칼 이어 美시장 열 기업은?…녹십자·대웅제약 대기 2016-05-30 13:53:59
'시벡스트로'는 폐렴을 적응증으로 한 글로벌 임상3상이 올 하반기 종료될 것으로 보인다. 또 지난해 미국에서 임상2상을 마친 당뇨병성 신경병증 치료제 'da-9801'은 하반기 임상3상 진입이 기대되고 있다.지난해 대규모 기술수출에 성공한 한미약품은 지속형 성장호르몬 'hm10560a', 내성표적...
[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:36:20
관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약 보령제약이 다국적 제약유통사 쥴릭파마와 `카나브플러스` 독점판매에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 보령제약은 필리핀과 말레이시아, 싱가포르 등 6개국에 ...
[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:18:48
관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약 보령제약이 다국적 제약유통사 쥴릭파마와 `카나브플러스` 독점판매에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 보령제약은 필리핀과 말레이시아, 싱가포르 등 6개국에 ...
셀트리온, 송도 3공장 등 증설 돌입 2016-05-25 13:41:41
유럽 시장에서의 호조, 캐나다 염증성 장질환 추가 적응증 확보 등으로 회사 측은 설비 부족을 예상하고 있다. 또 연내 트룩시마 등 후속 제품의 허가가 예정돼 있어, 본격적으로 생산능력 확대를 계획하고 있는 것이란 설명이다.셀트리온은 약 3251억원을 투입해 3공장은 최대 12만리터. 기존 1공장은 5만리터 증설을 고려...
삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있는 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러 제품입니다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청한 것은 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 효과가 좋은 바이오의약품으로 치료받을 기회를 갖게 됐다는 것을...
부광약품, 美 희귀의약품 개발사에 200만달러 투자 2016-05-20 09:48:10
비용으로 사용된다. acer-002의 적응증은 혈관엘러스단로스증후군으로 치명적인 결합조직 관련 유전병이다. acer-001은 단풍시럽뇨병(msud) 및 요소회로질환(ucd) 치료 목적으로 개발 중이다. 단풍시럽뇨병은 아미노산에 영향을 주는 유전병이고, 요소회로질환은 암모니아 대사에 영향을 주는 심각한 유전병이다. 부광약품...
녹십자, 혈우병 B형치료제 `릭수비스` 독점 판매 2016-05-20 09:43:44
국내 유통과 판매를 독점으로 담당하게 됐습니다. 릭수비스는 성인 혈우병B 환자의 출혈 에피소드의 억제와 예방 뿐 만 아니라, 성인 혈우병B 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법에 유일한 적응증을 받은 제품입니다. 박대우 녹십자 전무는 "이번 릭수비스의 국내 출시로 혈우병B 환자들의 다양한...
에이즈 96% 예방약, 내년 국내 출시 전망 2016-05-17 13:21:27
효능·효과(적응증)에 `에이즈 예방 효과`를 추가하기 위한 신청서를 올 하반기에 식품의약품안전처에 접수할 계획이다. 트루바다는 에이즈를 예방하는 용도로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 유일한 의약품이다. 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 `남성과 성관계를 갖는 남성`(MSM) 600여명을 대상으로 진행된 한...