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"코로나 `게임체인저` 승인 임박...중대한 전환점" 2021-12-22 09:53:29
연구기관인 스크립스연구소의 에릭 토폴 소장은 "이번 팬데믹에서 백신 다음으로 가장 큰 사건"이라고 항바이러스제를 평가했다. FDA는 항바이러스제 투약자들을 제한하는 형식으로 조건부 긴급사용을 승인할 것으로 예상된다. FDA 자문기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 지난달 30일 몰누피라비르의 승인을 권고하기는...
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"미국, 화이자·머크 코로나 치료제 이번주 승인 예정" 2021-12-22 09:47:32
연구기관인 스크립스연구소의 에릭 토폴 소장은 "이번 팬데믹에서 백신 다음으로 가장 큰 사건"이라고 항바이러스제를 평가했다. FDA는 항바이러스제 투약자들을 제한하는 형식으로 조건부 긴급사용을 승인할 것으로 예상된다. FDA 자문기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 지난달 30일 몰누피라비르의 승인을 권고하기는...
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인트론바이오, 박테리오파지 기반 마이크로바이옴 공동연구 2021-12-16 14:39:33
안전성을 평가하기 위해, 오가노이드 배양 분야에 기술과 경험을 보유한 구자록 교수팀과의 공동연구를 개시하게 됐다"고 했다. 구자록 교수는 "오가노이드 모델에서 유효성 및 안전성이 검증된다면 오가노이드 모델을 이용한 제어 기전 규명 등과 같은 후속 연구들로 비용과 시간을 단축시키고, 많은 결과물들이 도출될 수...
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지씨셀, 항염증 기능강화 줄기세포치료제 1상 첫 환자 투약 2021-12-10 14:18:15
임상시험조정자(CI)인 조성진 서울대병원 피부과 교수의 주도하에 진행됐다. 1상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 한다. 임상에서는 CT303의 단회 및 반복투여시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가한다. 황유경 지씨셀 세포치료연구소 소장은 “지씨셀의 다양한 면역세포 파이프라인에 줄기세포를 추가해,...
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EMA, 노바백스 코로나19 백신 곧 승인...SK바이오사이언스 기대감 2021-12-08 14:40:04
안전성 품질을 보여주기에 충분히 완전하다면 몇 주 내로 판매허가 여부가 결정될 것이라고 밝힌 바 있다. 노바백스 백신은 화이자와 모더나 백신, 아스트라제네카, 존슨앤존슨 백신처럼 전 세계로 보급될 백신이라는 점에서 기대를 받고 있다. 현재 인도네시아가 세계 최초로 노바백스 백신을 승인해 인도로부터...
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종횡무진 AI…신약개발 앞당긴다 2021-12-06 15:35:15
후보를 선별할 계획이다. 한국파스퇴르연구소는 관련 데이터를 제공하고, 후보물질을 실제 화합물로 합성해 효능을 평가할 예정이다. ○폭발적 성장…정부 지침 호응할까국내 의료 분야 AI 접목은 영상 진단 소프트웨어(SW) 업체들이 두각을 보여왔다. 이미지와 영상 데이터를 학습한 AI 모델은 암을 진단하거나 심정지를...
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"개발단계부터 AI에 윤리의식 입혀야" 2021-12-02 17:30:27
네 가지 원칙과 기술적 안전성, 개인정보 보호 등 AI에 요구되는 일곱 가지 사항을 정했다. EU는 이런 내용을 바탕으로 AI 제품·서비스를 규제하는 방향의 입법까지 추진하고 있다. 지카리 교수는 “EU의 AI 규제는 기준이 모호하다는 한계가 있지만 AI의 위험도를 낮추는 시도 자체는 타당하다”고 강조했다. 이어 “AI...
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중기부, 시스템반도체 등 신산업 '빅3' 투자설명회 개최 2021-11-29 06:00:05
서울대 산학협력단은 '팹리스(반도체 설계업체) 관련 포럼과 투자설명회를 열고, 미래차 분야 주관 기관인 고려대 세종산학협력단은 '친환경차' 관련 강연과 토크콘서트를 개최한다. 바이오헬스 분야에서는 안전성평가연구소와 성균관대 산학협력단이 의약·의료기기업체 29곳의 투자설명회를 개최한다....
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출시 이후 탑승자 사망 사고 '제로'…볼보 XC90의 질주 2021-11-23 15:56:32
후 탑승자 사망사고 없는 차 XC90의 가장 큰 장점은 안전성이다. XC90을 비롯한 볼보자동차 15개 전 모델은 미국 고속도로 안전보험협회(IIHS)의 최신 충돌 테스트 평가에서 최고 등급인 ‘톱 세이프티 픽 플러스(TSP+)’에 선정됐다. 회사 관계자는 “볼보=안전이라는 공식을 다시 한번 확인하는 결과”라고 말했다. 영국...
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셀리드, 코로나19 백신 국내 임상 2b·3상 신청 2021-11-12 13:39:36
대상으로 AdCLD-CoV19-1의 면역원성 지표를 평가하고 안전성을 확인할 계획이다. 셀리드와 국제백신연구소(IVI)는 협력해 동남아시아 아프리카 유럽 등 현재까지 백신 접종율이 낮은 국가를 선정, 글로벌 임상 2b·3상을 진행할 예정이다. 특히 세계보건기구(WHO)에 따르면 아프리카의 백신 접종율은 10월 말 현재 약...
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