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[한민수의 임상 돋보기]팬젠, EPO 바이오시밀러 3상…동등성 입증 2017-03-07 14:40:27
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'pda10'의 임상3상 결과를 받았다. 2014년 2월 환자 모집을 시작한 이후 3년여 만이다.팬젠은 3상 결과 pda10이 오리지널약인 암젠의 '이플렉스'와 동등성을 입증했다고 설명했다. 유럽의약국(ema)과 한국 식품의약품안전처의 바이오시밀러 평가 기준을 모두 충족했다는...
에이프로젠H&G, 바이오시밀러 생산 설비 양수(상보) 2017-03-07 13:27:03
대한 투자를 시작한 이후, 바이오 의약품 연구개발과 위탁생산에 필요한 시설 확보에 박차를 가하고 있다.회사 관계자는 "기존 게임 사업과 함께 바이오 사업을 회사의 주요 성장동력으로 확고하게 구축하기 위한 것"이라고 설명했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간...
인트론바이오, SAL200 성분명 '토나바케이즈' WHO 등록 2017-03-07 10:24:48
공식 의약품 성분명 지정 기관인 'inn위원회'에서 'bactericidal enzyme'의 특성을 보유한 신약 성분에 부여한 새로운 명칭이다. 이는 인트론바이오가 2015년에 신청해 세계 최초로 등록을 획득한 것이다.inn위원회는 엔도리신(endolysin)을 유효 성분으로 하는 바이오신약인 sal200의 새로운 작용기전 및...
안트로젠, 일본 이신제약서 마일스톤 1억엔 수령 2017-03-07 09:38:13
개발단계 희귀의약품으로 승인돼 있어 현재 진행하는 임상1·2상이 완료되면 허가 신청이 가능하다. 일본에서는 현재 진행하는 임상에 성공하면 조건부로 시판허가를 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 미국에서도 희귀의약품은 신속심의 대상이므로, 일반적인 의약품보다 임상 및 허가 기간을 단축할 수 있을...
한미약품 HM71224, WHO 국제일반명 '포셀티닙' 등재 2017-03-07 09:12:59
'포셀티닙(poseltinib)'으로 결정됐다.한미약품은 세계보건기구(who)가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 공식명칭인 inn(international nonproprietary name)에 '포셀티닙'이 최근 등재됐다고 7일 밝혔다.포셀티닙은 2015년 3월 미국 제약기업인 일라이릴리에 기술수출한 물질이다. b림프구 활성화...
[코스닥 기업공시] (6일) 엑세스바이오 등 2017-03-07 01:59:44
▲엑세스바이오=케냐의약품공급청(kemsa)으로부터 말라리아 신속진단키트(rdt) 입찰 공급자로 선정.▲hb테크놀러지=296억원 규모의 장비 공급 계약 체결. 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money
KAIST-아주대, 암·치매 걸린 실험쥐 만드는 기술 개발 2017-03-06 14:40:52
‘미래 맞춤형 모델 동물개발 연구사업단’을 통해 비만·당뇨, 종양, 면역결핍 마우스 등 34종의 동물을 개발했다. 내년까지 고지혈증 마우스 등 26종을 추가로 개발해 신약개발 및 의약품 평가 등에 활용할 수 있도록 지원할 계획이다.김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com기업의 환율관리 필수 아이템!...
심평원, 건강보험 심사평가시스템 바레인 수출 2017-03-06 14:30:54
바레인 정부에 의약품 안전과 건강보험 정보 등을 관리하는 시스템을 구축할 계획이다.손명세 심평원장(사진)은 “이 프로젝트는 한국이 다른 나라에 원조하는 게 아니라 외국 정부가 자체 예산으로 국내 건강보험 시스템을 사들인 첫 사례”라고 강조했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com 기업의 환율관리...
코스피, 오후들어 반등…외국인 1000억 '사자' 2017-03-06 13:37:43
외치면서 2080선을 회복했다. 업종별로는 의료정밀(2.41%) 전기전자(1.21%) 의약품(0.89%) 등이 오르고 있는 반면 비금속광물(-2.07%) 음식료업(-0.97%) 은행(-1.14%) 섬유의복(-0.69%) 등은 내리는 중이다. 시가총액 상위주는 혼조세를 보이고 있는 가운데 대장주인 삼성전자는 장중 200만4000원을 기록해 사상 최고가 기...
특허 족쇄 풀린 '휴미라'…삼성, 복제약 유럽 출시 청신호 2017-03-05 20:19:24
위해서는 보건당국의 허가와 별도로 오리지널 의약품의 특허를 무력화해야 한다.삼성바이오에피스가 이번 특허 소송에서 승소하면서 휴미라 바이오시밀러인 ‘sb5’의 유럽 출시에 청신호가 켜졌다.이 회사는 지난해 6월과 8월 유럽의약국(ema)과 식품의약품안전처에 각각 sb5 판매 허가를 신청했다. 업계에서는...
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