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자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23
국립보건원에서 11개 제품을 평가를 했는데, 2개 제품이 승인됐고 민감도는 95.3%"라고 밝혔다. 휴마시스도 지난해 말 남아프리카공화국 현지 국립대학과 연계해 임상 평가를 진행한 결과 민감도는 93.3%를 기록했다고 밝힌 바 있다. 하지만 대한진단검사의학회에 따르면 신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행해도 50%...
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셀트리온USA, 미국서 4천억원 규모 진단키트 공급 2022-02-03 09:27:04
국립보건원(NIH)을 통해 진행된 연구에서 오미크론 변이를 감지할 수 있다는 결과도 확보했다고 셀트리온USA는 밝혔다. 셀트리온USA는 이번 공급을 통해 미국 내 입지를 다지는 한편 주요 고객사와 2분기 추가 물량에 대한 협의에도 돌입했다. 셀트리온USA 관계자는 "현지에서 진단키트 수요와 문의가 늘어나고 있다"며...
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반려견 '작은 몸집' 변이 유전자 5만년 전 고대 늑대에 존재 2022-01-28 14:51:20
전 고대 늑대에게 이미 존재했다는 연구 결과가 나왔다. 미국 국립보건원(NIH) 개 게놈 프로젝트 연구진은 개의 몸 크기를 결정하는 데 중요한 역할을 하는 성장 호르몬 통제 유전자 주변에서 변이를 찾아낸 결과를 생물학 저널 '커런트 바이올로지'(Current Biology)에 발표했다. 저널 발행사인 셀 프레스와 과...
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"美 FDA, 리제네론·릴리 코로나 항체치료제 사용 제한할 것" 2022-01-25 07:51:59
않을 것이라고 전했다. 미국국립보건원(NIH) 또한 최근 공개한 코로나19 관련 지침에서 오미크론 변이에 대한 효과가 떨어져 중등도 코로나19 환자에 이 치료법을 사용하지 말 것을 권고했다. 다만 미국 보건당국은 오미크론에도 중화효과를 보인 것으로 알려진 GSK와 비어의 항체치료제 ‘제부디’(성분명 소트로비맙)를...
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올해 아산의학상에 KAIST 신의철·서울의대 이정민 교수 2022-01-24 17:11:33
2002년 미국 국립보건원에서 진행한 C형 간염 바이러스 연구를 시작으로 20년간 감염병 치료에 매진해왔다. 2018년에는 급성 A형 간염에 감염될 경우 간염 바이러스와 상관없는 면역세포인 ‘방관자 T세포’가 간 손상을 유발한다는 사실을 세계 최초로 밝혀냈다. 이 교수는 간암 진단 시 ‘간세포 특이 조영제’를 이용한...
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머스크 "뇌임플란트 감독관 구합니다"…임상시험 준비 2022-01-21 10:15:37
보건원과 미국 국립의학도서관이 운영하는 임상시험 정보 사이트(ClinicalTrials.gov)에도 아직 뉴럴링크 관련 정보는 확인되지 않았다. 의료기기 업체들은 미국 식품의약국(FDA)의 승인 과정에서 가장 먼저 인체실험 검사의 타당성을 심사받는다. 이후 실현가능성 평가를 바탕으로 임상 승인 과정을 거치면 사전검토와...
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바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:53:33
보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 개발 가능성을 인정받아 ‘레드북(Red Book)’에 선정되기도 했다고 전했다. 바이오팜솔루션즈는 지난해 8월 중국 경신제약에 JBPOS0101을 기술이전했다. 총 계약금은 선급금 500만달러와 단계별기술료(마일스톤)를 포함해 최대 4,000만달러 규모이며, 상용화 이후 매출에 대한...
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바이오팜솔루션즈, 기업공개 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:16:52
약물 대비 독성은 적고 약효는 뛰어나다고 했다. 미국 국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 개발 가능성을 인정받아 ‘레드북(Red Book)’에 선정되기도 했다고 전했다. 바이오팜솔루션즈는 작년 8월 중국 경신제약에 JBPOS0101을 기술이전했다. 총 계약금은 선급금 500만달러와 단계별기술료(마일스톤)를 포함해 최...
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바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 10:33:08
국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 높은 개발 가능성을 인정받아 레드북(Red Book)에 선정되기도 했다. 바이오팜솔루션즈의 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 허가승인을 받고 임상을 진행해 약효를 확인했다. 소아연축은 0.5세에서 3세...
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셀트리온, 코로나 치료제 ‘렉키로나’ 스위스 임시 허가 획득 2022-01-14 09:12:33
미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 유사(슈도) 바이러스 중화능 실험 결과 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 렉키로나 흡입형은 현재 환자 약물투여를 완료하고 1상 결과분석을 진행하고 있다. 셀트리온은 1분기 안에 칵테일 흡입형 치료제의 대규모 글로벌 임상에 돌입한다는 계획이다. 박인혁 기자...
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