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아리바이오 먹는 치매치료제 임상 3상 식약처 승인 2023-08-29 15:59:44
진행된다. 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 경구용 치매치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 (Polaris-AD)의 한국 임상시험 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 글로벌 임상 3상은 미국 600명, 유럽 400명, 한국 150명, 중국 100명을 목표로 총 1,250명 규모로 진행중이며, 2022년 12월 미국 (FDA)에서...
아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-08-29 14:26:36
= 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 먹는 치매 치료제 'AR1001'의 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다. 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약[005500]이 공동으로 진행된다. 양사는 지난 2월 이 치료제의 임상을 공동 진행하고 삼진제약이 독점적 제조 판매권을 갖는 협약을 한 바 있다....
아리바이오, 먹는 치매치료제 글로벌 3상 식약처 승인 2023-08-29 13:54:11
아리바이오는 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 치매치료제 후보물질 ‘AR1001’의 임상 3상을 승인받았다고 29일 밝혔다. AR1001의 글로벌 임상 3상은 미국 600명 유럽 400명 한국 150명 중국 100명, 총 1250명 규모로 진행 중이다. 미국에서 지난해 12월에 투약이 시작됐다. 유럽 및 중국에서도 임상 시험계획...
식약처, 날록손 주사제 뇌신경장애에 사용중단 권고 2023-08-28 17:29:57
= 식품의약품안전처는 의약 전문가에게 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 '허혈성 뇌신경장애' 치료에 날록손염산염 주사제의 사용을 중단할 것을 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다고 28일 밝혔다. 식약처는 해당 제품의 안전성에는 문제가 없으나, 의약품 재평가 결과 허혈성 뇌신경장애에 대한 효과를 입증하지 못해...
"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
모으고 있다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 승인된 항암제 임상시험 259건 중 면역항암제 임상은 약 24%인 62건이었다. 이는 전년에 승인된 항암제 임상 중 면역항암제의 비중이 약 20%였던 것보다 늘어난 수치다. 항암제는 흔히 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제로 구분된다. 세대 구분이...
아리바이오, 식약처에 경구용 치매치료제 임상3상 계획 신청 2023-06-21 12:02:42
= 아리바이오는 식품의약품안전처에 경구용 치매 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 21일 밝혔다. 아리바이오에 따르면 AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는 치료제다. 회사는 기술경영 동맹을 맺은 삼진제약[005500]과 함께 이번 임상에서 약 150명의...
아리바이오, 치매치료제 한국 3상 신청…"연내 시작 계획" 2023-06-21 10:17:06
아리바이오는 식품의약품안전처에 치매치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상을 신청했다고 21일 밝혔다. AR1001 글로벌 임상은 미국 한국 유럽을 포함해 총 1200명 규모로 진행된다. 국내에서는 약 150여명의 환자를 대상으로 진행할 계획이다. 올해 하반기 안에 임상을 시작한다는 목표다. 환자 모집은 분당서울대병원...
마켓컬리, 8년만에 오프라인으로…내달 DDP서 푸드 페스타 2023-06-13 11:15:40
풀무원[017810], 삼진어묵 등 마켓컬리에서 사랑받은 브랜드들이 각자 부스를 마련해 고객들에게 제품을 소개한다. 부스별로 시식이나 샘플 증정 자리를 마련해 그간 온라인에서만 만날 수 있었던 제품들을 오프라인에서 직접 체험할 기회를 제공한다. 또 6∼8일에는 우리나라 식품 산업의 미래를 짚어보는 '2023...
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매권 획득 2023-04-26 15:22:40
삼진제약은 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정(성분명 : 마시텐탄)'이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 우선판매품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 '마시텐 정'은 출시 후 9개월간 독점적 영업마케팅을 전개할 수 있게 됐으며, 빠른 선점을 위한 출시 절차에 돌입했다는 게 회사측의...
삼진제약, 폐동맥고혈압藥 ‘마시텐정’ 우선판매권 획득 2023-04-26 14:33:39
삼진제약은 식품의약품안전처로부터 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐정’(성분명 마시텐탄)에 대한 우선판매품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 우선판매품목허가 제도는 오리지널 의약품의 특허를 최초로 회피한 제약사에 9개월 간 독점판매 권한을 주는 제도다. 삼진제약은 특허심판원의 소극적권리범위확인심판에 대한...