셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 2023-06-09 09:21:41

복제약)다. 뉴질랜드에서 류머티즘관절염 강직성척추염 건선성관절염 건선 성인크론병 등 레미케이드의 전체 적응증에 대해 승인됐다. 셀트리온은 오세아니아 시장에서 입지를 확대한다는 목표다. 정맥주사제형(IV)인 ‘램시마IV’는 2015년에 뉴질랜드 품목허가를 받았다. 2020년에는 호주에서 램시마SC를 승인받았다....

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英 왕립병원 의사도 '엄지척'…유럽서 호평받는 셀트리온 램시마SC 2023-06-02 17:28:04

긍정적으로 평가했다. 류머티즘관절염, 강직성 척추염 등의 치료에 램시마SC가 다른 정맥주사보다 우월하다는 임상 결과도 관심을 끌었다. 또 다른 연사인 로베르토 자코멜리 이탈리아 캠퍼스바이오메디코대 류머티즘 전문의는 “류머티즘 환자에서 램시마SC 그룹의 약물 농도가 정맥주사 그룹보다 높았고 54주 동안 일관된...

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셀트리온 "유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 확인" 2023-06-02 09:41:38

주요 적응증인 강직성 척추염(AS) 환자 대상 임상에서도 유효성과 안전성을 확인했다"고 설명했다. 셀트리온그룹은 램시마에 이어 제형의 편리성과 효능을 앞세운 램시마SC를 시장에 선보여 두 제품이 류마티스 질환의 주요 치료제로 주목받고 있다는 내용도 소개됐다. 셀트리온그룹 관계자는 "류마티스 관절염 환자 대상...

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셀트리온 유럽 심포지엄 “램시마SC, 의료진의 높은 신뢰도 확인” 2023-06-02 08:51:55

전문의이다. 또 램시마SC가 류머티즘 관절염, 강직성 척추염 환자 임상에서 IV 제형 대비 우월성을 입증한 데이터를 바탕으로 환자에게 적극적으로 권유하고 있다고 강조했다. 그는 “SC를 추천한 결과 이제는 IV 환자 비율이 높지 않을 정도”라며 “첫 방문하는 경우도 바로 SC를 권유하고 있다”고 했다. 센굽타 교수는...

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바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16

KIT’는 강직성 척추염 질환을 진단하는 보조진단용 키트로 HLA-B27 유전자를 증폭시킬 수 있는 모든 시약이 동결건조된 제품이다. 냉장과 실온운송이 가능하고, 환자의 DNA만 넣으면 되는 사용 편리성이 우수한 장점을 지녔다. 품목인증을 완료한 강직성 척추염 보조진단키트는 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매될...

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바이젠셀, 체외진단 의료기 제조업 허가 획득 2023-01-30 09:48:56

강직성 척추염)’에 대한 품목인증을 완료하며 정밀의료진단 사업에 첫 발을 내디뎠다고 설명했다. 강직성 척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 회사측은 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 진행할...

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셀트리온 "램시마, 글로벌 100개국 허가…첫 허가 후 10년 만" 2023-01-03 10:38:52

3일 밝혔다. 램시마는 TNF-α 억제제다. 류머티즘관절염 강직성척추염 궤양성대장염 크론병 건선 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 2006년 개발을 시작한 셀트리온은 2012년 7월 식품의약품안전처에서 램시마의 세계 첫 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 유럽연합집행위원회(EC), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서...

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