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메디톡스 "메디톡신, 국내 최초 우크라이나 시판허가 획득" 2020-10-08 09:51:59
메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신(수출명 뉴로녹스)이 국내 최초로 독립국가연합(CIS) 지역의 주요국인 우크라이나에 진출하게 됐다고 8일 밝혔다. 현재 우크라이나에 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 미국 엘러간의 보톡스, 프랑스 입센의 디스포트, 독일 멀츠의 제오민 등 3개 뿐이다. 우크라이나는 인구 약 4400만...
메디톡스, 사우디 등 4개국서 `메디톡신·뉴라미스` 품목 허가 획득 2020-09-07 10:08:21
‘메디톡신’(수출명: 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 브라질과 필리핀에서 각각 시판허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다. 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’은 이슬람 국가 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에 주력하고...
메디톡스, 메디톡신·뉴라미스 사우디 등 4개국 품목허가 획득 2020-09-07 10:02:02
톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)은 말레이시아와 사우디아라비아에서 시판허가를 받았다. 회사는 메디톡신의 사우디아라비아 진출을 바탕으로 이슬람 시장을 공략할 방침이다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 국내에서는 미간 주름 개선 같은 미용 성형 시술에 주로 사용하지만,...
'위기의 메디톡스'…매출 20% 날아갔다 2020-06-18 17:21:18
‘뉴로녹스’의 최종 판매 허가를 앞두고 있다. 해외 매출처 확대를 위해 수년간 공들인 시장이다. 업계 관계자는 “중국 국가약품감독관리국은 당초 한국 식약처 허가를 전제로 뉴로녹스의 1, 2상 임상시험을 면제했다”며 “식약처 허가 취소 결정이 내려진 만큼 상황이 달라질 수 있다”고 말했다. 메디톡스 경쟁사인...
'메디톡스' 10% 이상 상승, 메디톡신 승인취소 결정여부는 인보사와는 다릅니다 - 하나금융투자, BUY 2020-04-29 09:46:05
국가들은 제품 자체를 생산할 수없기 때문에 뉴로녹스 50,100,150 유닛은 수출자체가 불가능. 다만 국내에서는 메디톡스사가 이번 이슈와는 관계없이 메디톡신을 이노톡스로 전환 중에 있었고, 해외의 경우 200유닛으로 상당부분 대체할 수 있다고 판단, 최악의 경우는 발생하기를 어려울 것."이라고 분석하며, 투자의견...
휴젤…"올해 '보툴렉스' 中 판매허가 땐 해외 실적개선 신호탄 될 것" 2020-01-16 15:01:10
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품인 ‘뉴로녹스’의 중국 품목허가가 지연되는 것도 호재로 작용할 수 있다. 뉴로녹스 품목허가는 당초 지난해 2분기 이뤄질 것으로 예상됐지만 올해 1분기로 예상 시점이 미뤄졌다. 이 같은 상황에서 휴젤이 목표한 시점에 품목허가를 받는다면 메디톡스와의 중국 내 제품 출시...
NH투자 "메디톡스 '보톡스 소송' 비용 예상보다 커…목표가↓" 2019-11-15 08:45:51
수익성에 영향을 미치는 주요 요인"이라고 설명했다. 나 연구원은 또 "중국 시장 진출이 실적 개선을 이끌 주요 전환점이 될 것"이라며 "최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 보툴리눔 톡신 '뉴로녹스' 허가 진행 상황을 '심사 대기' 단계로 낮췄으나 이는 거절이 아닌 반려인 만큼 허가 가능성은 여전히...
믿었던 중국 허가도 지연?…휴젤과 격차 커지는 메디톡스 2019-11-11 17:12:26
메디톡스의 보톨리눔 톡신(메디톡신·중국 상품명 뉴로녹스)의 허가 진행 상황을 ‘심사완성’에서 ‘심사대기’로 되돌렸다는 소식에 투자 심리가 위축됐다는 분석이다. 메디톡스는 지난해 2월 뉴로녹스에 대해 중국 당국에 판매 허가를 신청했지만 아직 회신을 받지 못한 상태다. 지난 9월...
[특징주] 메디톡스, 中 신약허가 차질 우려에 신저가(종합) 2019-11-11 15:57:54
전해졌다. 이에 따라 일각에서는 뉴로녹스가 재심사 과정에 들어가면서 메디톡스의 중국 시장 진출이 예상보다 지연될 것이라는 우려도 제기됐다. 나관준 NH투자증권 연구원은 지난 9월 "뉴로녹스의 중국 허가 심사 완료에 따른 메디톡스의 중국 시장 진출 기대감이 상승했다"며 메디톡스를 바이오업종 내 차선호주로...
메디톡스 "뉴로녹스 中 허가심사, 심각한 문제 없어…절차대로 진행 중" 2019-11-11 11:10:34
제제 뉴로녹스의 중국 판매허가 심사가 차질을 빚고 있다는 보도에 대해 반박의 입장을 내놨다. 메디톡스는 이날 홈페이지에 "중국 시판허가와 관련해 중국 식약처(NMPA) 및 중국 약품심사평가센터(CDE) 등 유관기관과 원활한 논의를 하고 있다"며 "허가심사도 절차대로 진행하고 있다"는 입장문을...