셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:29:03

특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 : 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다....

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• #셀트리온 악템라 #글로벌 #셀트리온 #품목허가 #신청 #관절염 #시장

셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41

전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해서도 신청했다. 셀트리온 관계자는 “CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 임상을 진행했으며 RA 활성도 주요 지표값이 동등성 기준에 부합했다”며 “오리지널 의약품 투여 후 CT-P47로 교체한 투여군까지 포함한 세...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52

관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19(COVID-19) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 RA 활성도 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 'DAS28' 값의 변화를...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46

소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 코로나19다. 셀트리온에 따르면 악템라는 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용되는 자가면역질환 치료제로, 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해...

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LG전자 사장 "로봇 M&A·지분투자 가능성"…로봇주 두루 강세 2024-01-12 09:42:16

로봇과 다관절 로봇 등 여러 산업용 로봇제품을 공급하고 있다. 같은 시각 이랜시스(15.8%), 에스피시스템스(9.18%), 코닉오토베이션(6.66%), 스맥(5.84%), 휴림로봇(5.3%) 등도 크게 오르는 중이다. 앞서 CES 2024에 참석한 조주완 LG전자 대표이사 사장은 지난 10일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열린 기자간담회에서...

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인천에서 순찰로봇 운영하는 뉴빌리티…당근의 올해 중고거래 1억 7300만 건 [Geeks' Briefing] 2023-12-21 13:46:16

기업이다. 직교로봇, 다관절 로봇, 스카라 로봇, 물류로봇 등으로 구성된 제품 라인업은 기술력을 인정받아 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 판매되고 있다. 나우로보틱스는 올해 5월에 글로벌 시장 진출을 위해 동유럽 지사를 설립하고 유럽에 시장 공략에 힘을 쓰고 있다. 내년까지 북미, 남미, 동남아시아 시장에서도...

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• #인천에서 순찰로봇 #배달 #투자 #데이터 #시장 #스타트업 #위해 #콘텐츠 #당근 #발전 #순찰로봇

"셀트리온, 악템라 바이오시밀러, 3상서 유효·안전성 확인" 2023-12-15 10:38:30

관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용되는 자가면역질환 치료제로, 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시킨다고 셀트리온 측은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P47은 램시마, 유플라이마 등...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42

전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로, 피하주사와 정맥주사 두 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 피하주사와 정맥주사...

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"병원·약국 조제 자동화, 글로벌 1위 도약할 것" 2023-11-27 18:22:09

필드 테스트 중 유럽에서 이목을 끌었다. 메니스는 다관절 협동 로봇팔이 캐니스터(의약품을 담는 통)를 교환하며, 기존 ATDPS(파우치 자동 조제기)보다 조제 속도를 두 배 이상 높여 분당 120포 조제가 가능하다. 자동 검수 기능도 통합해 약국의 조제 시간과 인력을 최소화할 수 있다. 메니스는 대당 수억원임에도 지난달...

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