박동현 메지온 회장 "유데나필, 허가신청 작업 순항 중…제품 생산 시작"[인터뷰+] 2020-02-17 09:05:07

만난 박동현 메지온 회장(사진)은 "미 식품의약국(FDA)에서 판매허가 날 확률이 매우 높을 것으로 보고 있다"고 말했다. 유데나필 임상 3상에서 얻은 결과를 FDA도 중요하게 생각하고 있다는 것이다. 그는 "임상의 목적은 아이들의 운동 능력이 개선되는 것을 확인하는 것이었고 우리는 지표를 통해 이를...

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• #박동현 메지온

메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56

VO2 max(최대 산소소비량)였습니다. 2017년 박동현 메지온 회장도 한 언론과의 인터뷰에서 "FDA는 임상 6개월의 테이터를 평가해 환자 산소포화도(Max VO2) 개선효과만 확인되면 승인하겠다는 조건을 걸었다"고 밝힌 바 있습니다. 회사측 역시 "최초 임상 프로토콜 설계시 기존 적응증 중 가장 유사하다고 파악되고 있는...

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• #메지온 시대의 #지표 #임상 #환자 #임상시험 #사용 #메지온 #대한 #메지온은 #필라델피아 #발표

메지온 "글로벌 임상시험 탑라인 공개 수 개월내 가능" 2019-07-31 14:21:35

박동현 메지온 대표는 지난 달 28일 미국과 캐나다, 한국 등 총 30개 병원에서 임상3상에 대한 자료 확인 작업중이며 이르면 이 달 중순 자료 작업을 마무리할 것이라는 계획을 밝힌 바 있다. 또, 지난 23일에는 유데나필의 임상 통계화 작업이 마무리되는 대로 탑 라인 데이터(Top-Line Data) 발표일정을 공개하겠다고...

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• #메지온 글로벌 #발표 #작업 #데이터 #학술지

'하한가 폭탄' 맞았던 임상 3상株 일제히 반등 2019-07-01 17:20:29

28.02%와 23.82% 떨어졌다.박동현 메지온 대표는 지난달 28일 긴급 기업설명회(ir)를 연 데 이어 30일 주주 서한을 회사 홈페이지에 게시하며 해명에 나섰다. 박 대표는 “확실한 결과값을 얻기 위해 꼼꼼하게 검수 작업을 하다 보니 임상 3상 결과 발표가 늦어진 것”이라며 “최종 데이터가 나오지 않은...

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• #하한가 폭탄 #임상 #결과 #실패 #회사 #이날 #해명 #에이치

메지온, 장 막판 23.8% 급락…시장 우려 `여진` 2019-06-28 17:47:44

불식시키는데 실패했다. 박동현 메지온 대표는 28일 오후 3시 기업설명회를 개최한 자리에서 최근 주가 급락과 관련해 시장에서 떠돌고 있는 임상 실패설을 일축했다. 박동현 대표는 미국과 캐나다, 한국 등 총 30개 병원에서 임상3상에 대한 자료 확인 작업중이며 이르면 다음달 중순 자료 작업을 마무리할 것이라는...

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• #메지온 장 #대표 #회사 #자료

에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35

대해서 박동현 메지온 대표는 "유데나필의 임상 3상과 관련해 근거없는 소문이 시장에 퍼지고 있다"며 "지난해 12월 마지막 환자 투약을 마친 3상은 현재 자료를 수정하고 있는 상황으로 결과에 대해서는 아무도 모른다"고 말했습니다. `유데나필`은 400명을 대상으로 2016년 여름 환자 등록을 시작해 지난해 12월 마지막...

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