3년 호황 누린 CRO, 상장 서두른다 [IPO 프리보드] 2022-11-10 19:13:38

이를 수행하면서 성장했습니다. 그런데 식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 생동성시험에 대해 1건당 최대 4개의 복제약(제네릭)에 대해서만 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`을 시행하면서 중소 제약사들의 입지가 크게 줄어들었습니다. 식약처가 조사한 자료에 따르면, 지난 1월부터 7월까지 생동성을 인정받은...

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• #3년 호황

디티앤씨알오 “자동화 CRO 플랫폼으로 성장할 것” 2022-10-25 16:38:56

늘었고, 2020년에는 흑자전환에 성공했습니다. 설비 투자로 매출을 확대하고 임상 플랫폼을 고도화해 성장을 이끌겠습니다” 박채규 디티앤씨알오 대표(사진)는 25일 여의도에서 개최된 기자간담회에서 “정보기술(IT)을 기반으로 효율적으로 인력을 운용해 수익성을 개선했다”며 이와 같이 말했다. 디티앤씨알오는 의약품...

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• #디티앤씨알오 자동화 #임상 #플랫폼 #매출 #티앤씨알오 #시험 #대표 #계획 #확장

디티앤씨알오, 복합제·서방형·바이오 수주 집중 2022-10-25 13:53:47

단백질합성 의약품 분석 수주에 집중하겠다고 밝혔다. 디티앤씨알오는 25일 코스닥 상장을 위한 기자간담회에서 내년 임상시험 수주 확대와 관련해 이같이 밝혔다. 제약업계는 지난해부터 보건복지부의 생물학적동등성시험(생동성시험)에 대해 1건당 최대 4개의 복제약(제네릭)에 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`이...

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• #디티앤씨알오 복합제서방형바이오 #티앤씨알오 #바이오 #임상시험 #플랫폼 #보유 #의약품

팜젠사이언스, 복제약 29개 생물학적동등성 확인…약가인하 면해 2022-08-23 11:37:35

생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료 사용 자료를 제출하는 것이다. 이 조건을 충족하면 기존 약가를 유지한다고 했다. 팜젠사이언스는 이번에 임상시험수탁기관(CRO)로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받았다. 생동성 시험에서 성공하지 못했다면...

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• #팜젠사이언스 복제약 #성분 #자체 #의약품 #확인 #약가 #동등성

팜젠사이언스, 제네릭 생동성시험 19개 성공…추가 매출 기대 2022-08-23 10:48:37

성공결과도 장담할 수 없다. 실제로 자체 생동성 시험 진행에 어려움을 느껴 적지 않은 제약사들이 약가 인하·매출 감소를 받아들이기도 한다. 팜젠사이언스가 생동성 시험에 실패하면 약가 인하로 약 69억 원의 매출 감소가 예상되는 상황이었다. 그러나 CRO(임상시험수탁기관)로부터 생물학적 동등성을 인정받아...

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• #팜젠사이언스 제네릭 #자체 #매출 #생동성 #시험 #약가

"임상시험 알바로 한 달 생활비 해결"…경쟁 치열 2022-07-15 15:00:54

실험이다. 지난달 7일 만들어진 생동성 시험 아르바이트 관련 포털 카페는 회원 수가 개설 한 달여 만에 900명을 넘겼다. 14일까지 이 카페에는 임상·생동성 시험 아르바이트 후기나 정보 등을 공유하는 게시글이 750여개 올라왔다. 몇몇 회원은 생활고를 해결하기 위해 생동성 시험에 참여하려 한다고 털어놓기도 했다....

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• #임상시험 알바로 #시험 #임상시험 #생동성 #참여 #임상 #필요

고액 받는 `임상시험 알바` 뜬다 2022-07-15 14:58:29

지난달 7일 만들어진 생동성 시험 아르바이트 관련 포털 카페는 회원 수가 개설 한 달여 만에 900명을 넘겼다. 전날까지 이 카페에는 임상·생동성 시험 아르바이트 후기나 정보 등을 공유하는 게시글이 750여개 올라왔다. 한 회원이 남긴 "생활고 때문에 생동성, 임상 모두 찾아보고 있다"는 게시글에는 "대부분 생활고가...

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• #고액 받는 #시험 #임상시험 #생동성 #아르바이트 #지원 #필요

한미약품·셀트리온, MSD 먹는 코로나치료제 복제약 생산(종합) 2022-01-20 18:25:22

완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했고, 생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 걸쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정이다. 셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 '렉키로나'를 판매하는 '투트랙' 전략을 펼칠...

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• #한미약품셀트리온 MSD #생산 #기업 #셀트리온 #복제약 #공급 #라게브리오 #한미약품