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하나증권, 셀트리온 목표주가 내려…"미국 시장 성과 부진" 2023-08-16 08:31:07
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'에 대해 국내와 유럽, 미국 지역에서의 품목 허가를 신청했다. 각각 안과 질환 치료제 아일리아와 천식·두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러인 'CT-P42', 'CT-P39' 역시 국내와 미국, 유럽 등에서...
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"셀트리온, 美사보험 등재 불발에 목표가 내리지만…모멘텀은 충분"-하나 2023-08-16 07:36:28
리아, 악템라 시밀러는 임상 3상을 진행 중이며, 올해 하반기나 내년 허가 신청이 기대된다"고 부연했다. 박 연구원은 "셀트리온그룹은 미국의 주요 사보험(직장 건강보험)의 처방목록에 등재되지 않아 미국 시장 진출에 대한 우려로 부진한 주가 흐름을 보이고 있다"면서도 "아직 휴미라 시밀러가 거의 등재되지 않은...
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셀트리온 올해 2분기 매출 5,240억 원…영업이익률 35% 2023-08-14 16:51:59
스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 유럽·미국 품목허가 신청, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 미국 품목허가 신청을 각각 완료했다. 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 글로벌 시장에서 안정적인 성장세를...
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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 글로벌 3상 美 승인 2023-06-15 14:41:53
졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 완료할 방침이다. 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 11개까지 확대한다는 목표다. 김예나 기자...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청 2023-06-15 13:27:13
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라의 전체 적응증에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 지난달 유럽의약품청(EMA)에 CT-P43의 품목허가 신청을 완료했다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청도 준비 중이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43 글로벌 3상을 통해 오리지널...
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셀트리온 "연내 최대 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청" 2023-06-13 09:50:03
앞서 셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'의 유럽 허가 신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로, 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 이에 앞서 지난 4월엔 졸레어...
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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 美 3상 신청 2023-05-16 09:01:25
물질특허 만료 전 개발을 완료해, 바이오시밀러 ‘퍼스트 무버(First Mover)’로서 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내...
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“셀트리온, 램시마SC 확대로 호실적…성장 이어질 것” 2023-05-09 08:38:31
졸레어를 시작으로 아일리아 스텔라라 프롤리아 악템라 등 올해 바이오시밀러 5개 품목에 대한 허가를 신청할 예정이다. 김 연구원은 “2025년까지 상용화 제품은 총 11개 품목으로 증가할 것”이라며 “바이오시밀러 외에도 익수다와 피노바이오를 통해 항체약물접합체(ADC), 에이비프로바이오와 이중항체, 고바이오랩 및...
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셀트리온 1분기 영업이익 1천824억원…작년 동기 대비 41.1%↑(종합) 2023-05-08 17:34:23
졸레어 바이오시밀러 CT-P39의 유럽 품목허가를 신청했고 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 허가도 준비 중이라고 설명했다. 또 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등 분야에서 국내외 기업과 오픈 이노베이션을 지속하고 글로벌 기업 인수(M&A)도 고려...
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셀트리온, 1분기 영업익 41%↑…시밀러 매출 4천억원 첫 돌파 2023-05-08 17:05:44
품목허가 신청을 완료했으며, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 허가도 준비 중에 있다. 또한 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53는 글로벌 임상 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행하고 있다....
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