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4영업일만에 2.5兆 유증 실사 끝냈다고? IB 전문가들 ”상식 밖“ 2024-11-01 17:57:40
대규모 유상증자인 경우 의사 결정과 내부 승인, 증권신고서 작성 등 복잡한 작업이 수반된다. 최근 2년간 진행된 조단위 유상증자를 살펴보면 대부분 한 달 반 이상 실사가 진행됐다. 이 가운데 실사가 가장 짧게 진행된 곳은 롯데케미칼로 19영업일이었다. 총액인수 및 잔액인수 방식이 아닌 모집주선 방식이라 하더라도...
천안 '70층 랜드마크 생숙'도 오피스텔로 용도변경 추진 2024-10-30 06:40:00
승인 전에 용도나 설계를 변경하려면 분양받은 사람 전원의 동의를 받아야 한다. 한화 관계자는 "포레나 천안아산역은 건축 계획상 오피스텔로 용도를 바꿀 때 적용되는 기준을 대부분 충족하고 있다"고 말했다. 포레나 천안아산역은 전용면적 99∼154㎡ 1천166실로 구성돼 있다. 총사업비는 9천500억원이며, 2027년 3월...
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 지난 3월부터 경북 안동에 위치한 백신 공장 'L하우스' 증축을 시작했다. 이와 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할 예정이다....
동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽서 품목허가 승인 권고 2024-10-21 11:09:02
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. CHMP의 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며,...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 2024-10-21 10:36:36
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난해 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA) 신청을 완료했고 이달 18일(현지시간) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다. CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 동아에스티[170900]는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)에 대한 승인 권고를 받았다고 21일...
물가대책위보다 입김 세진 서울시의회…내년 지하철 요금 인상 폭도 낮아지나 2024-10-17 18:19:51
시의회 승인을 받도록 한 조례 개정안이 최근 시행됐기 때문이다. 17일 서울시와 서울시의회에 따르면 김현기 시의원(국민의힘)이 발의한 ‘서울시 물가대책위원회(물대위)의 설치 및 운영에 관한 조례 개정안’이 지난달 시행됐다. 물대위는 소비자단체, 변호사, 서울시 공무원 등 최대 30명으로 구성된 자문기구다....
[단독] 서울 지하철 요금 조정 시 입김 세진 시의회…인상 폭도 낮아지나 2024-10-17 17:17:55
시의회 승인을 받도록 한 조례 개정안이 최근 시행됐기 때문이다. 17일 서울시와 서울시의회에 따르면 김현기 시의원(국민의힘)이 발의한 ‘서울시 물가대책위원회(물대위)의 설치 및 운영에 관한 조례 개정안’이 지난달 시행됐다. 물대위는 소비자단체, 변호사, 서울시 공무원 등 최대 30명으로 구성된 자문기구다....
폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
치료에 타그리소를 가장 높은 권고 수준(카테고리 1)에서 유일한 선호 요법으로 권고하고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 타그리소는 항암화학제 병용요법으로도 쓸 수 있다. 올해 2월 미국 식품의약국(FDA), 4월 식품의약품안전처로부터 병용요법 승인을 받았다. 국내에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에...
문체부, '불공정 개선 거부' 대한체육회에 시정명령 2024-10-10 10:07:56
인준(승인) 등 광범위한 지도·감독 권한을 행사하면서도 임원의 징계관할권만 '회원단체의 자율성'을 존중하겠다는 것은 모순된다고 지적했다. 또한 문체부는 대한체육회장이 임기 연장을 신청하면 자기가 임명한 위원에게 심의받아 불공정한 일을 초래할 가능성이 있다며 체육회에 체육단체 임원의 연임 허용을...