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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
환자를 등록했다. 해당 임상은 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반 아토피 피부염 치료를 위한 세계 최초의 염증 조절 약물이다. 기존 경쟁사들의...
샤페론, 대한면역학회서 ‘누겔’ 안전성 및 유효성 결과 발표 2024-04-15 09:01:29
밝혔다. 성승용 샤페론 대표는 “경·중등증 아토피 환자들에서 이중맹검, 위약 대조시험으로 국내 5개 병원에서 진행한 임상 2상 연구 결과 70% 이상의 환자가 샤페론이 선정한 바이오마커에 대해 양성이었다”며 “이 바이오마커 양성 환자에서 누겔은 현재 경·중등증 아토피 시장의 경쟁약인 PDE4 억제제보다 월등히 ...
샤페론, 아토피 치료제 임상 위해 350억 규모 유상증자 결정 2024-04-12 18:01:06
첫 환자 등록을 올해 3월 1일부터 순조롭게 시작했다. 미국 임상 2상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 또 이중항체 나노바디인 파필리시맙(Papiliximab)은 기존 ‘PD-1’ 및 ‘PD-L1’ 항체치료제에 저항성을 가지는 암에...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 사용승인은 기존...
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 이번 사용승인은 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를 위해 한림대 강남성심병원이 신청했다. 강남성심병원은 퓨어스템-에이디의 임상 ...
강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46
강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...
코스맥스, 문제성 피부 개선 마이크로바이옴 솔루션 개발 2024-04-02 09:00:35
아토피 분야 국제 학술지(Allergy)에 게재했다. 코스맥스는 이번 연구 결과를 토대로 언토피놀을 함유한 의료용 크림을 선보일 방침이다. 강승현 코스맥스비티아이 R&I센터 유닛장은 "이번 연구가 문제성 피부로 힘든 환자에게 큰 도움이 됐으면 한다"며 "앞으로도 피부 마이크로바이옴의 새로운 활용방안을 개척하기 위해...
샤페론 아토피 신약, 美 임상 2상 돌입 2024-03-26 18:08:29
아토피 피부염 치료제로 1300만 아토피 환자에게 희망을 주겠다.” 재니스 매코트 허드슨테라퓨틱스 대표(사진)는 최근 한국경제신문과 인터뷰를 하고 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’의 미국 임상 2상에 대한 자신감을 내비쳤다. 허드슨테라퓨틱스는 국내 항체신약 개발사 샤페론의 미국 자회사다. 샤페론은 미국...
에스씨엠생명과학, ‘이로로’ 화장품 브랜드 홍콩 진출…레지나 스킨 메디칼과 독점 판권 2024-03-25 11:07:57
개선 확인을 위해서 인하대병원 소아과의 실제 아토피 환자 대상으로 임상을 진행중이다. 회사 관계자는 “일본 신규원료 및 제품등록과 미국 진출을 위한 FDA 등록을 완료하고 추가로 글로벌 시장 확대를 위해 유럽 CPNP인증과 베트남 DAV에 제품을 등록 중이며, 최근 일본 수출 선적에 이어 이번 홍콩 수출 계약으로...
[수원대학교 2023년 예비창업패키지 선정기업] 프리미엄 상처보호캡을 개발한 스타트업 ‘안다찌’ 2024-03-19 20:21:04
충격으로부터 물리적으로 보호하며 아토피와 대상포진의 악화 차단도 가능하다. 오 대표는 “무독성 소재로 제작됐으며 방담 코팅과 방수 필름으로 물에서도 사용할 수 있다”며 “EO GAS 멸균 처리가 이뤄졌으며 실리콘 코팅으로 깨지거나 부서지지 않고 부드럽게 충격을 흡수한다”고 말했다. 덧붙여...