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30세 미만 담배 구매시 신분증 확인하는 '이 나라' 2024-08-30 05:32:31
식품의약청(FDA)은 29일(현지시간) 담배 판매 최소 연령 상향에 따른 제한을 강화하는 최종 규칙을 발표했다. 앞서 2019년 12월 발효된 법에 따라 미국 내에서 담배 제품을 판매할 수 있는 최소 연령은 18세에서 21세로 상향된 바 있는데, 이에 대한 실질적인 제한 조처를 강화하겠다는 것이다. 새 규칙에 따라 오는 9월...
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美 30세 미만 담배 구매시 신분증 확인…'21세 이상' 단속 강화 2024-08-30 02:11:14
미 식품의약청(FDA)은 29일(현지시간) 담배 판매 최소 연령 상향에 따른 제한을 강화하는 최종 규칙을 발표했다. 앞서 2019년 12월 발효된 법에 따라 미국 내에서 담배 제품을 판매할 수 있는 최소 연령은 18세에서 21세로 상향된 바 있는데, 이에 대한 실질적인 제한 조처를 강화하겠다는 것이다. 새 규칙에 따라 오는 9월...
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입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을...
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지난해 '리콜' 21.6% 감소…자동차는 5.8% 증가 2024-08-18 12:00:02
건수가 줄었다. 품목별로는 공산품이 32.5%, 의약품이 41.2% 각각 감소했고 의료기기도 12.6% 줄었다. 주요 품목 중 자동차의 리콜은 2022년 308건에서 지난해 326건으로 18건(5.8%) 늘었다. 배출가스 관련 부품 결함이 증가한 영향이다. 관련 법률별로 보면 화학제품 안전법에 의한 리콜이 34.5% 줄었다. 온라인 유통 생활...
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지난해 리콜, 전년比 줄어…"해외 제품 감시 강화" 2024-08-18 12:00:00
773건(21.6%) 감소했다. 국토교통부와 환경부, 식품의약품안전처, 국가기술표준원 등 관계 부처와 지방자치단체 및 한국소비자원의 공산품, 자동차, 식품, 의약품 등의 리콜을 분석한 결과다. 세부 유형별로 살펴보면 모든 유형에서 리콜 건수가 감소한 것으로 나타났다. 2022년과 2023년 자진리콜이 857건에서 689건으로...
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대한상의 '규제샌드박스 지원센터' 통한 특례 승인 400건 돌파 2024-08-15 12:00:00
규제 특례 승인 건수가 가장 많은 부처는 식품의약품안전처(122건)로 나타났다. 이어 국토교통부 86건, 보건복지부 62건, 산업통상자원부 51건, 농림축산식품부 29건, 행정안전부 26건, 개인정보보호위원회 24건 등이 뒤를 이었다. 식약처는 반려동물 동반 출입 음식점과 개인맞춤형 건강기능식품 서비스, 국토부는...
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수동식 휠체어 등 1등급 의료기기 신고 체계로 일원화 2024-08-07 11:46:59
체계로 일원화 식약처, 의료기기법 시행규칙 개정 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인체 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기가 신고 체계로 일원화된다. 식품의약품안전처는 '식의약 규제혁신 3.0'의 일환으로 이 같은 내용의 '의료기기법 시행규칙'을 개정·공포했다고 7일 밝혔다. 의료기기는 사용 목적,...
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식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01
등 입법 예고…위해도 낮은 제품 임상 절차 간소화 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI) 등이 적용된 디지털 의료기기 허가 과정에 센서·소프트웨어 등 세부 요소별 성능 평가 체계가 구축된다. 식품의약품안전처는 내년 '디지털의료제품법' 시행을 앞두고 세부 허가 규정 등을 담은 시행령·시행규칙...
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분명 마약성분인데…검사하면 음성, 액상 전자담배로 둔갑한 '합성대마' 2024-07-23 17:53:14
의약품안전처를 통해 마약으로 지정하는 절차를 거친다. 문제는 신종·변종 마약 유통 속도를 단속 당국이 따라가지 못한다는 점이다. 기존 마약 구조를 변형한 신종 마약은 적발되더라도 마약 간이 검사 시 당장 음성 반응이 나오는 특성이 있어 경찰도 수사에 애를 먹을 수밖에 없다. 판매자 B씨는 “C마약은 해외에서...
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中, 민영경제촉진법·금융법 제정 계획 발표 2024-07-21 21:18:19
장비, 생물·의약, 양자 과학·기술 등을 '전략 산업'으로 명시했다. 그러면서 이들 영역에 대한 엔젤 투자나 벤처 투자, 사모펀드 투자를 독려·규범화하는 한편, 정부는 투자 기금의 역할을 더 잘 발휘해 '인내 자본'(patient capital·금융 지원이 부족한 설립 초기 스타트업 등에 장기간 묻어두는...
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