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정재연 강원대학교 총장, “바이오헬스, 정밀의료, 반도체 등 특성화 분야 강화, 지역과 세계를 연결하는 허브로서의 역할을 수행할 것” 2024-11-25 21:41:05
바이오의약과 헬스케어 산업에서 강원대는 지역 기업과 협력하여 공동 연구와 혁신을 추진하고 있으며, 정밀의료 분야에서의 연구 성과는 지역사회 의료와 보건 개선에 기여하고 있습니다. 삼척 캠퍼스는 에너지와 재난방재에 특화된 연구와 교육을 통해 액화수소 및 재난방재와 같은 필수 산업에 기여하고 있습니다. 특히,...
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年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
2위 시장인 미국과 유럽을 발판으로 블록버스터 의약품을 배출했다는 점에서 한국 제약·바이오산업이 재조명받는 계기가 될 것이라는 분석이 나온다. 25일 제약·바이오업계와 셀트리온 등에 따르면 지난 3분기까지 램시마 누적 매출은 9797억원이었다. 업계에서는 램시마 분기 매출이 3000억원 안팎인 것을 감안해 올해 ...
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식약처, PIC/S 재평가 완료…"국제적 GMP 관리 역량 재확인" 2024-11-25 10:50:09
= 식품의약품안전처는 올해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 식약처는 PIC/S 회원국 자격을 유지했다며 우리나라 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 관리역량이 글로벌 수준으로 우수함을 다시 한번 입증한 것이라고 설명했다. PIC/S 재평가는 약 10년 주기로 회원국 의무...
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"트럼프 때문에 이게 웬 날벼락"…개미들 '눈물' [종목+] 2024-11-25 06:30:02
기업에 대한 인식이 부정적이다. 한국의 식품의약품안전처와 비슷한 역할을 하는 식품의약국(FDA) 폐지론을 시사해온 것으로도 알려져 있다. SK바이오팜은 미국에서의 엑스코프리(세노바메이트) 판매가 전체 매출에서 차지하는 비중이 가장 크기에, ‘트럼프 리스크’의 영향을 크게 받을 가능성이 있다. 그럼에도 SK바이오...
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겨울이라고 '굴' 안심하고 먹었다가…"이럴 줄은" 충격 2024-11-24 14:29:20
수산물이라 날 것으로 먹을 땐 더욱 조심해야 한다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 5년간 노로바이러스 식중독은 총 243건, 환자는 4279명이 발생했다. 특히 12월부터 다음 해 2월까지 발생한 식중독 건수가 119건으로 전체 중 약 49%가 겨울철에 발생했다. 노로바이러스는 구토, 설사 등 급성 위장염을 일으키는 전염성...
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일본서 수입한 암컷 대게 유통에…어업인들 분노한 이유 2024-11-23 11:09:35
식품의약품안전처를 항의 방문해 어족 자원 보호와 유통 질서 회복 촉구에 나설 계획이다. 대게 어업인들은 "국내에서는 엄격하게 단속하고 있는데 정부가 일본 암컷 대게 유통에 특혜를 준 것이나 다름없다"고 항의하고 있다. 일본산 암컷 대게가 유통된 후 포항, 울진해양경찰서도 전담반을 편성해 국내산 대게 등으로...
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[IPO챗] '올해 코스피 막차' 엠앤씨솔루션 등 5개사 수요예측 2024-11-23 09:00:01
식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정'을 허가받았다. 공모 주식 수는 155만주이고, 희망 공모가액은 주당 1만6천∼1만8천원이다. 예상 공모 금액은 248억∼279억원, 예상 시가총액은 1천729억∼1천945억원 수준이다. 상장 대표 주관사는 NH투자증권이다. 영상 전시 기획 전문업체인 벡트는...
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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를 했다며 관련 시장을 열기 위한 허가 심사 등 준비를 마쳤다고 밝혔다. 우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
있다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번...
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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 주성분이 동일하다. 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바...
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