백혈병 치료제 '마일로탁' 급여 첫 관문 통과 2023-10-11 20:38:44

11일 제7차 암질환심의위원회를 열어 한국화이자제약의 마일로탁(성분명 겜투주맙 오조가마이신)에 대한 건강보험 급여기준을 설정했다. 마일로탁은 새롭게 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML) 치료제다. 첫 관문을 통과한 마일로탁이 건보 급여를 받으려면 심평원의 약제급여평가위원회를 통과한 뒤...

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젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 승인 …폐암 이어 두 번째 2023-10-05 13:47:02

뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 사용되는 검사다. 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했다는 게 회사 측의 설명이다. 앞서 지난해 젠큐릭스는 총 8개의 동반진단 제품에 대해 유럽...

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• #젠큐릭스 갑상선암 #허가 #동반진단 #검사 #갑상선암

젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 호주서 판매 허가 2023-10-04 11:24:27

젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 호주서 판매 허가 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 암 분자 진단 전문기업 젠큐릭스[229000]는 자궁내막암 돌연변이 검사 기기 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트'의 호주 판매 허가를 호주 보건복지부로부터 받았다고 4일 밝혔다. 이 기기는 디지털 유전자증폭(PCR)...

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• #젠큐릭스 자궁내막암 #호주 #허가 #검사

젠큐릭스, 호주서 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 승인 2023-10-04 09:49:56

받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 자궁내막암 돌연변이 검사인 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트(Droplex POLE Mutation Test)’다. 이 제품은 디지털 중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사키트다. 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE...

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• #젠큐릭스 호주서 #드롭플렉스 #호주 #허가 #검사

식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01

투여 후 암 발생사례 및 인과관계 평가 결과' 자료를 보면, 올해 6월 30일 기준으로 한국의약품안전관리원에 들어온 인보사 부작용 보고 중에서 종양 관련 이상사례는 90건이었다. 구체적으로 보면 악성자궁내막신생물, 위암종, 췌장암, 간신생물, 여성악성유방신생물, 악성자궁내막신생물, 폐암종, 악성갑상샘신생물,...

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• #식약처 코오롱생명 #평가 #환자 #보사 #경우 #의약품 #투여 #식약처 #자료 #허가 #보고

젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매허가…동남아 시장 진출 2023-08-29 09:40:31

인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 받았다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’에도 정식 납품을 시작했다. 젠큐릭스는 국내외 허가 제품의 수가 늘어나고 도입 병원 수가...

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• #젠큐릭스 폐암 #제품 #허가 #동반진단 #검사

젠큐릭스의 대장암 동반진단 제품, 식약처 제조허가 획득 2023-08-24 11:08:40

폐암 2종, 갑상선암 1종, 대장암 1종이다. 이외 세계 최초의 디지털 PCR 기반 자궁내막암 동반진단 검사 제품(드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트)도 현재 식약처 허가 심사를 진행 중이다. 국내 ‘1호’ 동반진단 제품으로 허가받은 폐암 제품들은 2021년부터 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 대형병원에 공급 중이다....

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• #젠큐릭스의 대장암 #제품 #동반진단 #환자 #디지털

폭풍 걸레질·아이와 놀아주기 '암 예방' 효과 크다 2023-07-28 11:15:55

암, 유방암, 자궁내막암 같은 특정 암 위험이 높지만 최근까지 일상생활 속 격렬한 신체활동은 측정이 어려웠다며 이제 웨어러블 기기로 이런 활동의 영향을 살펴볼 수 있게 됐다고 말했다. 분석 결과 일상생활 중 하루 4~5분 정도의 격렬한 간헐적 신체활동(VILPA :Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity)을...

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• #폭풍 걸레질아이와 #위험 #신체활동 #사람 #격렬

급증하는 자궁체부암…10년 만에 환자 2배씩 늘어 2023-06-15 18:41:41

산부인과 이방현 교수는 “기존 자궁내막암은 동양보다 서양에서 발생률이 높았지만 서구화된 생활양식과 식습관 출산 기피로 국내 자궁내막암 발생률이 빠르게 증가하는 추세다”라고 밝혔다. 자궁내막암 치료는 자궁을 들어내는 수술과 항암 치료를 병행한다. 자궁을 전부 절제하기 때문에 수술 자체는 비교적 쉽지만,...

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