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'데뷔' 핫이슈 "'홍승성 설립' S2 1호 그룹? 좋은 출발되어야죠" [종합] 2021-04-28 15:16:59
올에스걸로 데뷔해 활동한 이력도 있다. 다인도 '캡틴'에 출연해 데뷔 전 대중에 눈도장을 찍었다. 이 밖에도 다나는 아역 연기자 출신이며, 나현과 예원, 예빈 또한 타 기획사에서 오랜 시간 연습생으로 데뷔를 준비한 바 있다. 팀 내 유일한 외국인 멤버인 중국 출신 메이나는 문화적 차이에서 오는 어려움이...
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솔젠트·바이오코아·웰스바이오 코로나 진단시약, 국내 사용 종료 2021-02-04 10:16:44
캔서롭(2개) 코젠바이오텍(2개) 씨젠(2개) 에스엠엘제니트리(1개) 에스디바이오센서(1개) 등이다. 이들 중 코젠바이오텍 씨젠 에스디바이오센서 바이오세움 등 4개 회사는 긴급사용승인을 받아 이전에도 제품을 공급해왔다. 긴급사용승인을 받아 시약을 공급했던 회사 중 정식 허가를 받지 않은 곳은 솔젠트 바이오코아 웰...
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식약처, 코로나19 진단키트 긴급사용 종료…정식허가제품만 사용 2021-02-04 09:07:49
│ 12 │㈜에스엠엘제니트리│Ezplex® SARS-CoV-2 Kit │’21.1.2│ 유전자 │ │ │ │ │ 9││ └───┴─────────┴─────────────┴────┴────┘ key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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'1시간 이내 확인' 코로나19 진단키트 추가 승인…총 9개 2020-07-24 10:37:37
진엑스, 코스맥스파마, 에이엠에스바이오에서 각각 제조했다. 지난달 24일에는 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스의 응급용 코로나19 진단키트가 승인된 바 있다. 식약처는 임상적 성능평가 결과와 검체 전처리부터 결과 도출까지 1시간 이내 측정이 가능해야 한다는 신청 요건을 충족하는지 등을 확인한 뒤...
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"1시간 내 코로나 환자 감별"…식약처, 진단키트 3개 승인 2020-06-24 17:46:53
됐다. 식품의약품안전처는 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스의 코로나19 진단시약을 국내에서 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 24일 발표했다. 긴급사용 승인제도는 감염병 대유행 등의 상황을 맞아 한시적으로 의료기기 등을 제조, 판매, 사용할 수 있도록 한 제도다. 질병관리본부에서 필요하다고 요청하면...
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랩지노믹스 등 코로나19 응급용 진단시약 승인 2020-06-24 15:57:56
24일 밝혔다. 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스 등 3개사가 각 1개 제품씩 승인받았다. 이는 지난 달 11일 질병관리본부가 코로나19 응급용 선별검사 진단시약의 긴급사용 신청 공고를 통해 접수받은 13개 제품에 대한 1차 검토 결과다. 응급환자 대상으로 사용되는 응급용 진단시약으로 검체 전처리부터 결과...
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`1시간 내 결과 확인` 코로나19 응급용 진단키트 3종 승인 2020-06-24 14:08:17
검사를 완료할 수 있는 응급용 진단키트 3종을 긴급사용할 수 있게 승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 `Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit`, 바이오세움의 `Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit`, 랩지노믹스의 `LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit`이다. 이번 승인으로 긴급한 수술이나...
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1시간 만에 코로나 진단…식약처, 응급키트 3종 승인 2020-06-24 14:07:24
있게 승인했다고 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit'와 바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 랩지노믹스의 'LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit'이다. 이들 제품은 코로나19 감염 여부를 1시간 만에 진단할 수 있는 진단키트다....
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'1시간 내 검사 결과' 코로나19 응급진단키트 3종 승인 2020-06-24 14:01:06
수 있게 승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit', 바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 랩지노믹스[084650]의 'LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit'이다. 이번 승인으로 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의...
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랩지노믹스·바이오세움·SML제니트리, 1시간 내 결과 나오는 코로나키트 승인받아 2020-06-24 13:59:08
활용될 것으로 내다봤다. 식품의약품안전처는 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스의 코로나19 진단시약을 국내서 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 24일 발표했다. 앞서 질병관리본부는 코로나19 응급용 선별검사를 위해 지난달 11일 긴급사용 신청 공고를 했다. 식약처는 신청한 13개 제품 중 3개를 1차 승인...
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