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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고 있는 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득하기도 했다. 더불어...
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발 중인 신약으로, 이를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. 이 치료제는 앞서 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐고 유럽의약품청(EMA)에서도 ODD 지정을 받았다....
녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식(ICV)이다. ICV는 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바...
[IPO챗] 티디에스팜 "독보적 약물 전달 기술력으로 경쟁력 확보" 2024-08-08 14:56:55
약물을 피부를 통해 제어된 속도로 전달하는 기술로, 약물에 대한 환자 순응도를 높이고 효능과 효과를 극대화할 수 있다는 게 장점으로 꼽힌다. 패치, 파스, 화장품, 일반의약품 등 다양한 분야에 적용할 수 있다. 티디에스팜은 경피약물전달 시스템 기반 의약품 개발 역량을 바탕으로 다양한 제제·제형의 제품 설계가 가...
대웅제약, 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 '펙수클루' 출시 2024-08-06 11:25:58
34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 연구개발해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효, 식이 영향 등을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 것이 특징이다. 또 반감기가 9시간으로 길어 ...
대웅제약 펙수클루 중남미 3개국 동시 출시…판매국 5개국으로 2024-08-06 08:49:15
기술로 연구·개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제다. 종래 위식도역류질환 치료제의 주류를 이루던 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제에 비해 약효가 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다고 회사가 설명했다. 대웅제약은 중남미 출시에 즈음해 지난 6~7월 멕시코·에콰도르·칠레에서 심포지엄을 열어 현지...
비보존제약·아이큐어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 경피 제제 공동 개발 2024-07-30 09:54:38
진통제 오피란제린(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 패치형 의약품 개발 전문기업 아이큐어와 공동 개발에 착수한다고 30일 밝혔다. 양사는 비보존이 개발한 비마약성 진통제 오피란제린에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용해 신규 제형 신약 개발에 나선다. TDDS는 필름 형태의 경피 투여...
주부들 걱정거리였는데…화들짝 놀라게 한 음식물처리기 [최형창의 中企 인사이드] 2024-07-30 09:00:04
효과적으로 분해할 수 있다. 미생물제제는 지속적인 번식이 가능해 반영구적으로 사용할 수 있다. 하이브리드 탈취 시스템 적용으로 바이러스, 잔여 미세 악취까지 제거해준다. 별도의 설치 없이 간편하게 사용할 수 있는 가정용 음식물처리기로 침출수가 배출되지 않아 환경 오염 걱정이 없는 것도 장점이다. 바리미를...
SK바이오, 28억에 美 바이오기업 조건부 지분 인수 2024-07-25 10:25:21
효율적인 백신을 지속적으로 개발할 것"이라고 말했다. 케리 러브(Kerry R. Love) 선플라워 사장 겸 공동설립자는 "우리의 최첨단 단백질 제조 솔루션은 생물학적 제제의 개발 공정을 높은 수준으로 변화시켜 준다"며 "SK바이오사이언스의 지원을 기쁘게 생각하며 양사가 함께 차세대 제조 기술과 풍부한 서비스를 통해...
알피바이오, 국내 최초 건기식 신제형 '지속성 비타민' 식약처 승인 2024-07-25 08:55:36
건강기능식품에 널리 적용되고 있는 기술인데 반해, 국내는 관련 규정이 없어 개발을 못하는 상황이었다"라며 "알피바이오의 수준 높은 제제연구와 분석기술을 통해 기술력과 혁신성을 또다시 인정받았다"라고 설명했다. 배 소장은 또 "이번 신제형 기술 관련 식약처 품목 추가 개설 및 제품의 승인으로 인해 침체된 국내...