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식약처, 코로나19 예방용 항체의약품 '이부실드' 긴급사용승인 2022-06-30 14:15:21
= 식품의약품안전처는 다국적제약사 아스트라제네카의 코로나19 예방목적 항체치료제 '이부실드'(성분명: 틱사게비맙, 실가비맙) 2만 회분을 긴급사용승인한다고 30일 밝혔다. 이는 질병관리청이 이달 10일 식약처에 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다. 식약처는 코로나19 백신을 접종하기 어려운...
[특징주] SK바사, 코로나 백신 허가 임박 소식에 급등(종합) 2022-06-27 15:48:13
배를 넘었다. 식품의약품안전처에 따르면 전날 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 회의를 열고 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신의 안전성과 유효성 등을 논의한 결과 "품목허가가 가능하다"는 의견을 모았다. 제품의 이름은 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)다. 최종점검위원회...
원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58
제품은 최초의 국내 개발 코로나19 백신이며, 원료부터 완제품까지 전체 생산 과정이 국내에서 이뤄진다. 한국 식품의약품안전처가 세계 최초로 허가 심사하는 코로나19 백신이기도 하다. ◇ 중앙약심, 임상 자료 검토 결과 "품목허가 가능" 27일 식약처에 따르면 전날 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 회의를...
식약처, 코로나 항체치료제 '이부실드' 긴급사용승인 검토 착수 2022-06-13 14:21:06
효과를 내는 항체의약품이다. 약물이 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 방식으로 작용한다. 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, 공중보건 위기 대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할...
틱톡, "디지털 환경 내 청소년 사용자 보호 강화" 2022-03-24 17:46:32
다양한 부가기능도 소개했다. 틱톡은 청소년 안전 정책과 다양한 기능들을 글로벌 차원에서 업계 전반의 다양한 전문가, NGO, 국제기구 등과의 협업을 통해 강화하고 있다. 틱톡은 디지털 리터러시, 디지털 웰빙 등 커뮤니티 안전에 대한 여러 주제 하에 미국, 유럽, 아시아태평양, 남아메리카 등 각 대륙 별로 자문위...
장덕현 삼성전기 신임 대표이사 "초일류 부품 회사로…신사업 추진" 2022-03-16 11:40:03
추진" 환경법 전문가 이윤정 사외이사 선임…ESG위원회 위원장 맡아 (서울=연합뉴스) 김영신 기자 = 장덕현 삼성전기[009150] 신임 대표이사는 16일 "IT향 제품과 전장향 제품 두 성장축을 바탕으로 초일류 테크(Tech) 부품회사가 되도록 노력하겠다"고 밝혔다. 삼성전기는 이날 오전 서울 서초구 양재동 엘타워에서 제49기...
식약처, 2세 이상 중증 코로나19 환자에 '악템라주' 긴급사용승인 2022-03-15 14:13:08
식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급증하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 '악템라주'(성분명 토실리주맙)를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다. 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소 치료가 필요한...
식약처, JW중외제약 `악템라` 코로나 치료제 긴급사용승인 2022-03-15 14:13:00
식품의약품안전처가 JW중외제약이 수입하는 `악템라(주)(성분 토실리주맙)`를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다. 식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토해 `공중보건 위기대응 의료제품...
JW중외 수입 관절염약, 중증 코로나 치료용 국내 긴급승인 2022-03-15 14:11:33
= 식품의약품안전처(식약처)는 15일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 공급 부족을 방지하기 위해 JW중외제약[001060]이 수입하는 관절염약 '악템라주'(성분명 토실리주맙)를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다. 중증 환자는 전신 코르티코스테로이드(항염증제)를...
ISO 소비자정책위 부의장에 문은숙 2022-02-27 17:49:02
국제표준화기구(ISO) 소비자정책위원회 부의장으로 문은숙 소비자정책연구소 대표(사진)가 27일 선출됐다. ISO가 표준을 만들기 위해 운영하는 정책위원회 가운데 하나인 소비자정책위원회는 소비자 권익 증진, 제품 안전 정책 자문을 위해 1978년 설립됐다.