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제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항' 2024-02-05 17:56:46
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회를 통과했지만 첨단재생의료 치료에 제대혈을 활용하기는 여전히 어려울 것이라는 지적이 나온다. 제대혈 활용 치료 급감국내 1~3위 가족제대혈 업체인 메디포스트, 차바이오텍, 지씨셀의 관련 매출은 2022년 439억원에서 지난해 450억원을 넘어섰다. 희소 질환 치료에...
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첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 GC셀·차바이오텍 등 "국내 치료 데이터 확보로 연구개발·상업화 탄력" (서울=연합뉴스) 나확진 김현수 기자 = 난치병 환자를 상대로 한 줄기세포 치료 등 첨단재생의료 치료 기회를 확대한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한...
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지씨셀 "첨생법 개정안 힘입어 상업화 속도낼 것" 2024-02-05 11:05:48
지씨셀이 첨단재생바이오법 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과한 것에 힘입어 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 밝혔다. 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고,...
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S&P500 사상 첫 5000선 고지 돌파 임박-와우넷 오늘장전략 2024-02-05 08:28:40
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)' 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과 - 줄기세포 치료를 위해 해외 원정을 떠나던 환자의 치료 접근성 향상은 물론, 세포·유전자치료제 기업의 임상 및 상업화에도 속도가 붙을 전망 - 첨단재생의료는 인체세포 등을 이용해 실시하는 세포·유전자·조직공학...
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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
지아이셀 최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(첨생법 개정안)의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A·GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의 성공적인 개발을...
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첨생법 통과…엔케이맥스 국내에서 세포치료제 매출 낼 것 2024-02-02 10:35:51
첨단재생바이오법 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 붙이겠다고 2일 밝혔다. 국회는 본회의를 열고 보건복지부 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'을 지난 1일 의결했다. 국내 첨생법은 지난 2020년 8월에 시행됐다....
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난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36
난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 첨단재생바이오법 개정안…일반환자 치료제 도입하고 임상연구 대상자 범위 확대 (서울=연합뉴스) 나확진 권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관...
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해외 원정 가던 세포·유전자 치료, 국내서 받을 길 열렸다 2024-01-31 20:55:59
붙을 것이란 기대가 나온다. 국회 법제사법위원회는 31일 전체회의를 열어 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 통과시켰다. 개정안은 이르면 1일 열리는 국회 본회의에 상정돼 최종 문턱을 넘을 것으로 예상된다. 첨생법 개정은 세포·유전자 치료제를 개발하는 국내 바이오업계의 숙원이었다. 윤석열...
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[사설] '최악의 혹한기' K바이오…규제 혁파로 성장판 다시 열어줘야 2023-12-25 17:32:16
환자가 국내에서 시술받도록 하면 바이오업계의 새로운 수익원이 될 수 있다. 강기윤 국민의힘 국회의원 등이 발의한 줄기세포 치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회 보건복지위원회를 통과한 것은 그런 점에서 고무적이다. 한국을 비롯해 선진국들이 초고령사회로 접어드는 추...
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AI 의료기기 다루는 '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023-12-20 18:01:41
식품의약품안전처는 '디지털의료제품법'이 12월 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 디지털의료제품법은 디지털의료제품(첨단 디지털 기술 적용 의료기기 등)의 안전성과 품질 향상을 도모해 디지털의료제품의 발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률이다....
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