"인보사發 제2 바이오 빙하기 올까 두렵다" 2019-04-12 17:43:01

세포치료제, 유전자치료제 등 재생의료 육성법인 첨단재생의료법 제정이 최근 좌절된 데 이어 새로운 규제까지 생겨날 조짐이다. 바이오기업 단체인 한국바이오협회가 첨단재생의료법 제정을 촉구하는 긴급 성명서를 낸 것은 업계의 위기의식을 반영한 것이라는 분석이 나온다.브레이크 걸린 첨단재생의료법 제정세포 및...

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• #인보사 제2

첨단바이오법 통과 기대↑...줄기세포·희귀약 `수혜` 2019-04-05 10:23:30

대한 규제를 완화해주는 첨단바이오법의 국회 통과에 제동이 걸릴 수 있다는 우려도 제기됐지만, 되려 이번 기회에 첨단바이오의약품 관련 법적 기반 마련을 통해 제2의 인보사 사태를 막아야 한다는 목소리가 설득력을 얻고 있습니다. <인터뷰> 이승규 한국바이오협회 부회장 "(첨단바이오) 법안에 대해서는 업계에서도...

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일본선 합법, 한국선 불법…원정치료 떠나는 癌환자들 2019-04-03 17:50:47

늘어나는 이유는 2014년 일본에서 시행된 재생의료법 때문이다. 유도만능줄기세포(iPS)를 개발한 야마나카 신야 교토대 교수가 2012년 노벨생리의학상을 받으며 일본 세포치료 시장은 전환점을 맞았다. 재생의료법이 시행되면서 위험도가 낮은 세포치료는 의약품 허가를 받지 않아도 환자 치료에 쓸 수 있다. 세포치료기...

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• #일본선 합법

엔케이맥스 "T세포 기반 면역항암제의 한계를 극복한 NK세포치료제 내놓을 것" 2019-03-28 13:57:30

최근 국회 보건복지위원회 법안심사소위를 통과한 첨단재생의료법에 대한 기대감을 드러냈다. 그는 "지금까지 환자 본인의 혈액을 원료로 사용하는 세포치료제를 환자에게 사용하는 데도 매우 긴 임상 승인 절차를 거쳐야 했다"며 "첨단재생의료법이 시행된다면 국내 환자에게 nk세포치료제를 활용한 재생...

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"신약 개발 기간 최대 4.5년 단축될 것" 2019-03-27 17:17:40

첨단재생의료법국민 생명 위협하는 질환의 신약후보 물질은 신속처리 대상 세포치료제 임상 범위도 확대 [ 양병훈 기자 ] 첨단재생의료법의 국회 통과 가능성이 높아지면서 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등 재생의료산업에 대한 기대가 높아지고 있다. 패스트트랙(신속처리제도) 적용을 받기가 쉬워져 신약 개발 기간이...

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• #신약 개발

첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과` 2019-03-26 13:40:26

지난 25일 회의를 열고 첨단재생의료 및 바이오의약품법(첨단바이오법), 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 등 바이오헬스 규제완화 3법을 수정안으로 의결했습니다. 우선 이날 통과된 첨단재생의료법은 환자안전에 방점을 두고 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한...

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