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대웅제약 "위식도역류질환약 '펙수클루', 사우디 허가 신청" 2023-01-26 08:57:49
대웅제약 "위식도역류질환약 '펙수클루', 사우디 허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 대웅제약[069620]은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 위식도 역류질환 신약 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 위식도 역류질환과...
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대웅제약, 신약 `펙수클루` 글로벌 10개국 허가신청 완료 2022-12-14 09:25:39
대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 14일 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌...
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대웅제약 "펙수클루, 글로벌 10개국 허가 신청 완료" 2022-12-14 09:17:52
펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 콜롬비아와 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 허가를 신청했다는 설명이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에...
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대웅제약 `펙수클루` 필리핀 식약청 품목허가…글로벌 첫 사례 2022-11-10 15:38:06
신약 펙수클루(펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(NDA)를 제출한 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기에는 약 3년이 걸리지만, 대웅제약은 제출서류 준비 등 관련...
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대웅제약 신약 '펙수클루' 필리핀 품목허가…"해외 첫 사례" 2022-11-10 14:13:43
대웅제약 신약 '펙수클루' 필리핀 품목허가…"해외 첫 사례" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다. 펙수클루가 해외에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 지난 2월 말...
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10월 다섯째 주, 돈 되는 알짜배기 투자 정보는? [마켓PRO 위클리 리뷰] 2022-10-29 06:00:02
펙스클루(펙수프라잔)는 작년 12월30일 식품의약품안전처로부터 시판 허가됐습니다. 조만간 '살 빠지는 당뇨병약'으로 불리는 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2)억제제 계열의 엔블로(이나보글로진)의 시판 승인도 기대되고요. 업계에서는 다음달께 엔블로의 시판승인 여부가 결정될 것으로 전망하고 있는데…...
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“대웅제약, 나보타·펙수프라잔으로 수익성 개선 기대” 2022-10-21 08:22:25
‘펙수프라잔’ 등 신제품으로 성장성이 한 단계 높아질 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 22만원을 제시했다. 임윤진 연구원은 “보툴리눔 톡신 나보타는 미국 협력사 에볼루스가 미국 판매 재개 후 공격적으로 마케팅을 강화하고 있어, 올해 매출이 작년 대비 50% 이상 성장할 것”이라며 “이달 영국에...
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상상인證 “HK이노엔, 하반기 성장폭 커질 것…목표가↑” 2022-09-05 07:59:17
‘펙수프라잔’이 출시됐는데, 현재 두 제품이 시장을 확장하며 동반 고성장하고 있다”고 말했다. 중국에서의 분위기도 긍정적이라고 했다. 중국 뤄신은 케이캡 정제를 지난 4월 말 출시했다. 22개성 중에서 10개성에 진출하는 등 분위기가 좋다는 설명이다. 현재 비급여 형태지만, 내년 초부터 급여품목으로 등재시켜...
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대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총...
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대웅제약 "위식도역류질환약 '펙수클루', 위염에도 처방 가능" 2022-08-22 09:46:41
대웅제약 "위식도역류질환약 '펙수클루', 위염에도 처방 가능" 식약처 허가로 적응증 추가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 신약 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)이 위염 치료용으로도 처방될 수 있도록 식약처 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이 제품은...
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