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식약처 "신생아 사망 주사제 FDA 경고사항 반영 검토"(종합) 2018-01-12 19:03:53
대한 부검에서는 폐혈관 내에 지질이 축적돼 있었다고 밝혔다. 식약처는 2006년 신약인 스모프리피드를 심사하면서 유럽의약품청(EMA)의 검토 결과를 참고해 허가사항을 만들었고, 보고된 이상사례를 검토해 2012년 한차례 허가사항을 변경했다. 2016년에 나온 FDA 정보에 대한 검토는 없었다. 현재 식약처의 '사용상...
식약처 "신생아 사망 주사제 FDA 경고사항 반영 검토" 2018-01-12 17:51:08
하고, 사망 아이들에 대한 부검에서는 폐혈관 내에 지질이 축적돼 있었다고 밝혔다. 식약처는 2006년 신약인 스모프리피드를 심사하면서 유럽의약품청(EMA)의 검토 결과를 참고해 허가사항을 만들었고, 이후 변경한 적이 없다. 식약처의 '사용상 주의사항'에는 '다음 환자에는 신중히 투여할 것' 문항에...
이대목동병원 사태, 식약처 책임론도 제기 2018-01-12 15:43:21
폐혈관 내 지질이 축적돼있어 미숙아와 소아환자에서 사용 효과와 안전성이 확인되지 않았다는 것이다.스모프리피드는 독일 프레지니우스카비가 제조한 지질영양제로 정제대두유, 정제어유, 정제올리브유 등이 주성분이다. 음식을 통해 영양분 섭취가 어려운 환자들에게 필수지방산과 오메가3를 공급하는 용도로 사용된다....
신생아 4명 사망 주사제, 미국 FDA `사망위험` 경고약물 2018-01-12 15:19:54
사망 아이들에 대한 부검에서 폐혈관 내 지질이 축적돼 있었다고 밝혔다. 이와 함께 미숙아 및 저체중아에게 이 주사제를 주입한 후 약물의 제거가 불량했으며, 이후 유리지방산 혈장 수치(free fatty acid plasma levels)가 증가했다는 설명도 덧붙였다. 이런 내용을 바탕으로 FDA는 미숙아와 소아환자에서 스모프리피드...
[단독] 신생아 사망 주사제는 미국 FDA '사망위험' 경고약물 2018-01-12 14:25:29
미숙아 사망이 보고됐다고 설명했다. 또 사망 아이들에 대한 부검에서 폐혈관 내 지질이 축적돼 있었다고 밝혔다. 이와 함께 미숙아 및 저체중아에게 이 주사제를 주입한 후 약물의 제거가 불량했으며, 이후 유리지방산 혈장 수치(free fatty acid plasma levels)가 증가했다는 설명도 덧붙였다. 이런 내용을 바탕으로 FDA...
메디포스트, 고효율 줄기세포 '스멉셀' 상용화 관련 특허 2017-09-13 14:12:27
고효율 줄기세포를 원료로 하는 조성물이 폐조직과 폐혈관 재생에 효과가 있다는 것을 입증하는 기술이다.메디포스트는 이 차세대 줄기세포를 '스멉셀(smup-cell)'이라고 명명했다. 앞서 이 회사는 줄기세포의 기능과 품질을 향상시키고 유효 기간을 늘릴 수 있는 고효율 차세대 줄기세포 기반 기술 확보를 위해...
장거리 비행 '이코노미클래스 증후군' 주의 2017-04-29 08:00:00
피가 정체해 생긴 혈전(핏덩어리)이 폐혈관을 막아 심폐기능에 장애를 일으키는 현상을 가리킨다. 가슴 통증과 호흡곤란 등 증상이 나타난다. 좁은 자동차 좌석이나 여객기 이코노미석에 똑같은 자세로 오래 앉아 있을 때 흔히 발생해 이코노미클래스 증후군이라는 이름이 붙었다. 혈관 탄력이 떨어지기 시작하는 30대...
푸미폰 태국국왕 “70년간 왕좌 지켰지만”...금융시장도 ‘휘청’ 2016-10-10 16:55:32
줄어드는 것으로 확인됐다. 의료진은 폐혈관을 확장하기 위한 약물 투입 후 맥박과 혈압이 다소 개선됐지만, 전반적인 증세가 불안정해 상태를 주시하고 있다고 사무국은 덧붙였다. 1946년 즉위해 70년간 태국을 통치해온 푸미폰 국왕은 세계 최장수 재위 기록을 갖고 있다. 그러나 지난 2009년부터 고열과 저혈압, 심장...
푸미폰 태국 국왕, 건강 상태 불안정 … 인공호흡기 부착 2016-10-10 09:47:26
유입되는 혈류량이 줄어드는 것으로 확인됐다.의료진은 폐혈관을 확장하기 위한 약물 투입 후 맥박과 혈압이 다소 개선됐지만, 전반적인 증세가 불안정해 상태를 주시하고 있다. 푸미폰 국왕은 앞서 지난 1일에도 심각한 혈액감염과 폐에 물이 차는 증세를 보여 치료를 받았다.한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com [한경닷컴...
메지온, 폰탄수술환자 치료제 美 임상3상 개시 2016-08-23 09:29:35
환자는 대부분 청소년기에 폐혈관 기능 저하로 인해, 운동능력이 심각하게 저하되는 모습을 보인다. 이 문제를 개선시켜 주는 것이 이번 임상의 가장 중요한 목표란 설명이다. 메지온은 이번 약물이 운동능력의 개선 뿐 아니라 궁극적으로는 환자의 수명을 연장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.폰탄수술은 단일 심실을...