웰스바이오, 코로나19·독감 동시진단 키트 국내 허가 2022-10-19 13:40:58

항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 코로나19와 독감 동시 유행(트윈데믹)에 대비해 고안됐다. 식품의약품안전처 허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS COVID-19 antigen)와 인플루엔자 신속항원진단키트(careUS Flu A&B Plus)로 구성된 전문가용 제품이다....

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• #웰스바이오 코로나19독감 #코로나19 #제품 #웰스바이오

웰스바이오 "코로나19·독감 동시진단키트 국내 허가" 2022-10-19 10:32:51

진단키트 국내 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감을 함께 진단할 수 있는 키트 제품이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 기존에 허가받은 코로나19 신속항원진단키트와 독감 신속항원진단키트로 구성된...

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랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 자체 생산 2022-10-18 13:35:34

랩지노믹스는 코로나19 진단키트 3종을 추가 개발하고 동탄에 자체 생산시설을 구축했다고 19일 밝혔다. 이번 개발 제품은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, 코로나19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있는 진단키트다. 'LabGun COVID-19 Ag Kit'는 비인두 검체 채취...

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랩지노믹스 "코로나19 진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료" 2022-10-18 10:25:01

생산 시설을 구축했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 진단키트 3종은 전문가용 신속 항원 키트, 타액 PCR(유전자증폭) 자가 진단키트, 전문가용 코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 PCR 진단키트다. 신속 항원 키트는 국내 정식 허가를 위한 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 완료했으며 11월 정식 허가를 진행해 내년 출시...

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• #랩지노믹스 코로나19 #진단키트 #개발 #랩지노믹스 #코로나19

피씨엘, 코로나 타액 자가진단키트 캐나다 공급 시작 2022-10-05 14:12:19

진단키트의 판매를 시작했다고 5일 밝혔다. 피씨엘의 코로나19 자가진단키트는 캐나다 조달청(PSPC)에 공급되는 첫 타액 기반 자가진단키트가 됐다는 설명이다. 캐나다 정부는 올 겨울 코로나19의 재유행에 대비해 신속 항원진단키트에 대한 비축에 나섰다. 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다고 회사 측은 전했다....

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• #피씨엘 코로나 #캐나다 #타액 #자가진단키트

휴마시스, 200억원 규모 자사주 취득…"주주가치 제고" 2022-09-30 15:04:46

안정과 주주가치 제고 일환으로 이번 추가 자사주의 취득 신탁계약을 진행하게 됐다"며 "휴마시스의 지속가능한 성장 토대를 마련하고 미래 기업가치를 극대화해 주주 이익을 높이기 위해 노력해 나갈 것"이라고 말했다. 휴마시스는 코로나19 신속 항원 검사키트 등을 개발·제조하는 기업이다. shjo@yna.co.kr (끝)...

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• #휴마시스 200억원 #휴마시스 #자사주 #취득

대만, 29일부터 비자 없이 간다…한국 등 무비자 입국 재개 2022-09-22 21:21:32

취소하고 가정용 신속항원진단 키트를 이용한 검사 4회로 대체한다고 밝혔다. 다만 현행 '3일 자가격리'와 4일간의 자율 관리는 그대로 시행한다고 덧붙였다 개방 2단계는 내달 13일부터 시작된다. 이날부터 자가격리가 취소되고 7일간의 자율 관리로 변경하며 입국 시 '입국건강증명과 자가격리통지서'는...

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• #대만 29일부터 #입국 #무비자 #한국

대만, 무비자 입국 전면 재개…오는 29일부터 매주 6만명 입국 2022-09-22 19:04:06

PCR 검사를 취소하고 가정용 신속항원진단 키트를 이용한 검사 4회로 대체한다고 밝혔다. 다만, 현행 '3일 자가격리'와 4일간의 자율 관리는 그대로 유지된다. 개방 2단계는 내달 13일부터 자가격리가 취소되고, 7일간의 자율 관리로 변경하며 입국 시 '입국건강증명과 자가격리통지서'를 더는 필요 없다고...

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• #대만 무비자 #입국 #대만 #무비자

대만, 오는 29일부터 한국 등 무비자 입국 재개 2022-09-22 18:50:39

검사를 취소하고 가정용 신속항원진단 키트를 이용한 검사 4회로 대체한다고 밝혔다. 다만 현행 '3일 자가격리'와 4일간의 자율관리는 그대로 시행한다고 덧붙였다 이어 개방 2단계는 내달 13일부터 자가격리가 취소되고 7일간의 자율관리로 변경하며 입국 시 '입국건강증명과 자가격리통지서'는 더는 필요...

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