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GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48
GC녹십자가 농축된 면역 항체를 몸속에 넣어주는 면역글로불린 주사제로 내년 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출한다. 미 식품의약국(FDA)으로부터 ‘알리글로’ 시판 허가를 받으면서다. 현지 특성을 고려한 직접 판매 체제를 구축해 5년 안에 시장 점유율 3%를 넘어서는 게 목표다. ○FDA 통과한 여덟 번째 국산 신약...
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메디톡스, '중증근무력증 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:55:29
‘중증근무력증’ 치료를 목적으로 개발중인 항체 치료제 파이프라인이다. 기존 치료제와 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징이며, 더욱 넓은 범위의 환자에게 적용 가능할 전망이다. 또 약물 투여량이 적고, 환자의 자가 투여가 용이해 사용 편의성도 높을 것으로 기대된다. 메디톡스 관계자는 "MT122의 국가신약개...
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메디톡스, 중증근무력증 치료제 ‘MT122’ 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:41:42
‘중증근무력증’ 치료를 목적으로 개발중인 항체 치료제 파이프라인이다. 기존 치료제와 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징이다. 더욱 넓은 범위의 환자에게 적용 가능할 전망이다. 또한 약물 투여량이 적고, 환자의 자가 투여가 용이해 사용 편의성도 높을 것으로 기대된다. 메디톡스 관계자는 “MT122의 국가신약개...
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큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
내 주사제만 출시됐다. 임상 2a상 완료와 함께 CU06의 약물 효과가 입증되면 세계 첫 먹는 치료제의 성공적 출시 가능성을 높을 수 있을 것이란 평가다. 중국, 일본 등 주요 아시아 국가에 대한 판권 계약 역시 탄력을 받을 것으로 기대된다. 큐라클과 항체치료제 전문 개발사인 맵틱스가 공동 개발 중인 MT-103은 ‘바이오...
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휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인 2023-10-24 09:23:13
시험은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 진행했다. 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(IV)에 HLB3-002를 첨가해 피하주사(SC)한 그룹과 할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제(SC)를 피하 투여한 그룹으로 나눠 진행했다. 각 그룹에서 투여 후 28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과, 두 그...
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티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
주사제보다 투약이 편리하다. 최적 용량으로도 성호르몬을 적정 수준까지 낮춰줘 골손실 부작용을 최소화할 수 있다. TU2670은 유럽에서 자궁내막증 환자 대상 임상 2a상 시험을 진행하고 있다. 내년 상반기 유럽 임상 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상된다. 국내에서는 파트너사인 대원제약이 자궁근종 환자 대상 임상...
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'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
항체의약품을 주사제가 아니라 경구용 바이오시밀러로 개발하면서다. 제형 변경을 마중물 삼아 신약 개발사 변신에 속도를 내겠다는 전략이다. 알약 스텔라라 임상 1상 돌입셀트리온은 미국 바이오기업 라니테라퓨틱스와 손잡고 스텔라라와 휴미라의 경구용 바이오시밀러를 개발 중이다. 항체의약품 바이오시밀러를 알약...
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美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19
탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다. 이번 임상의 톱라인 결과는 내년 1분기 초에 나올 전망이다. 셀트리온은 임상1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖는다. 스텔라라는 판상형 건선과 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염...
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'셀트리온과 협업' 美 라니, 먹는 자가면역질환 치료제 임상 2023-09-19 09:42:57
주사제형의 단백질·항체의약품을 먹는 약으로 이용할 수 있도록 개발 협력을 추진하고 있다. 또 영국 항체약물접합체(ADC) 전문 개발사 '익수다 테라퓨틱스'의 최대 지분을 확보하고, 국내 바이오테크 '피노바이오'로부터 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용할 수 있는 권리를 확보하는 등 ADC 치료제...
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美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 알약제형 호주 1상 시작 2023-09-19 08:10:33
주사제형으로 개발됐다. 셀트리온에 따르면 의학적 미충족 수요가 크다. 라니테라퓨틱스는 경구용 캡슐 플랫폼 기술인 ‘라니필’을 보유하고 있다. 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구용 제제로 전환하는 기술이다. 라니필을 적용한 캡슐은 복용 후 소장에서 분해되도록 설계됐다. 이후 캡슐 안에 있는...
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