GC녹십자, 유전자재조합 혈우병 치료제 中 허가 획득 2021-08-12 13:31:01

출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 이내에 증상이 개선된 환자가 80%에 달했다. 2차 지표인 연간 출혈·관절 출혈 빈도(Annual Bleeding·Joint Bleeding Rate)가 94% 개선됨을 확인했다. 지난해 헌터증후군 치료제 헌터라제 승인 이후 이어진 이번 허가로 중국 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도가 붙을 것으로 기대하고...

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• #GC녹십자 유전자재조합 #치료제 #중국 #혈우병 #녹십자 #시장 #환자

화이자 접종후 심근염 발병 사망 첫 공식인정…사망자 20대 남성(종합) 2021-07-26 17:28:21

인정했다. 심낭염 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 없던 20대 남성으로, 지난달 29일 화이자 백신 2차 접종 후 11시간 뒤 흉통이 발생해 의료기관을 방문했다. 이 남성은 심낭염 진단을 받았으나 치료 후 몸 상태를 회복했다. 혈소판 감소성 혈전증 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 있는 70대 여성이었다....

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• #화이자 접종후 #사례 #접종 #백신 #심근염 #사망 #남성 #화이자 #인과성 #인정

JW중외제약, 日 제약사서 혈소판 감소증 치료제 도입 2021-06-28 16:08:39

희귀 혈액질환이다. 멍이나 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어렵다. 심해지면 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있어 주의해야 한다. 포스타마티닙은 만성 면역성 혈소판 감소증 환자에 쓰는 먹는 형태의 신약이다. 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴를 억제하는 방식으로 개발됐다. 지난 2018년...

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• #JW중외제약 #혈소판 #중외제약 #감소증 #개발

메디노, ‘신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 치료제(Hypoxic Ischemic Encephalopathy, HIE)’ 개발 단계 희귀의약품 지정 2021-05-04 13:59:13

뇌병증을 비롯해 미숙아 뇌실내 출혈(Intraventricular Hemorrhage, IVH) 등으로 적응증을 확대해 나가고 있다. 메디노 관계자는 “신생아 저산소성 허혈성 뇌병증은 치료제 HIEstem의 개발 단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발하고 있는 희귀의약품 중 31번째에 해당한다”면서, “향후 저출산 시대에 미충족 수요가...

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• #메디노 신생아 #신생아 #희귀의약품 #개발 #지정

이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재 2021-04-09 11:36:54

밝혔다. DalcA는 유전적 결함에 의해 발생하는 희귀질환인 B형 혈우병 치료제다. 이수앱지스는 2013년부터 미국 카탈리스트 바이오사이언시스와 DalcA의 개발을 진행하고 있다. 이수앱지스가 임상 1·2a상 진행 후, 카탈리스트가 임상 2b상을 마무리했다. 현재 임상 3상을 준비 중이다. 이번 결과에 따르면, DalcA는 가장...

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• #이수앱지스 B형 #혈우병 #이수앱지스 #치료제 #결과

백신 접종했더니 입에서 피 줄줄…화이자·모더나, 성명발표 2021-02-10 07:44:00

후 희귀 혈액질환이 발생하는 사례가 발견됐다. 뉴욕타임스(NYT)는 9일(현지시간) 코로나19 백신을 맞은 뒤 혈액이 정상적으로 응고되지 않는 혈소판감소증 증상을 보인 사례들을 보도했다. 뉴욕에 거주하는 루즈 리개스피(72)는 입안에서 출혈이 발생해 병원에 입원해 치료를 받았고, 마이애미 비치에 거주하는 그레고리...

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• #백신 접종했더니 #백신 #발생 #혈소판감소증 #접종 #증상

백신 접종 후 희귀 혈액질환 36건…"피가 멎지 않아" 2021-02-10 07:21:40

후 희귀 혈액질환이 발생했다는 신고들이 접수돼 미국 보건당국이 조사에 나섰다. 뉴욕타임스(NYT)는 현지시간 9일 코로나19 백신을 맞은 뒤 혈액이 정상적으로 응고되지 않는 혈소판감소증 증상을 보인 사례들을 소개했다. 뉴욕에 거주하는 루즈 리개스피(72)는 입안에서 출혈이 발생해 병원에 입원해 치료를 받았고,...

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코로나 백신 접종 후 희귀 혈액질환 발생…미국 내 36건 2021-02-10 00:56:05

희귀 혈액질환 발생…미국 내 36건 일부 환자는 사망도…당국 "자연발생 빈도와 비슷한 수준" (뉴욕=연합뉴스) 고일환 특파원 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 후 희귀 혈액질환이 발생했다는 신고들이 접수돼 미국 보건당국이 조사에 나섰다. 뉴욕타임스(NYT)는 9일(현지시간) 코로나19 백신을 맞은 뒤...

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[Cover Story - part.3] 파멥신, 올린베시맙 ‘베스트-인-클래스’ 증명할 것 2021-01-21 10:15:01

한국 식품의약품안전처로부터 희귀질환치료제(ODD)로 지정됐다. 올린베시맙의 진짜 경쟁자로 꼽히는 약물은 일라이릴리의 사이람자다. 사이람자는 올린베시맙처럼 VEGFR2를 타깃으로 하는 신생혈관 저해제다. 릴리는 사이람자로 2019년 9억3000만 달러를 벌어들였다. 사이람자는 특히 위암 환자에게 처방했을 때 효과가...

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