대웅바이오, 종근당 '글리아티린' 대조약 부당 행정심판 제기 2017-12-13 17:47:50

제약사가 대조약 선정을 좌지우지" 비판 제네릭으로 허가받은 제품이 ‘원개발사 품목’이 되는 불합리 지적 대웅바이오(대표 양병국)는 중앙행정심판위원회에 ‘콜린알포세레이트 대조약 선정 공고 취소 및 글리아타민 대조약 지정’을 청구하는 행정심판을 제기했다고 13일 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난달...

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식약처, ‘의약품 허가특허연계제도 질의응답집’ 발간 2017-12-12 14:05:24

오리지널 의약품의 허가자료를 근거로 제네릭 의약품 허가를 신청한 경우 그 사실을 특허권자에게 통지토록 하고 통지를 받은 특허권자가 특허소송을 제기하면 일정기간 제네릭 의약품이 판매되지 않도록 하는 제도다.주요 내용은 ▲의약품 특허권 신청 요건 및 기간 ▲신청절차·방법 ▲제출자료 ▲작성예시 등이다....

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• #식약처 의약품 #의약품 #허가 #국내 #관련 #신청 #제도

[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-10-19 08:00:03

"제네릭의약품 美FDA 실사 11월중 진행" 171018-1015 경제-0240 17:22 [고침] 경제(청년 체감실업 찬바람…) 171018-1017 경제-0241 17:23 까뮤이앤씨, 77억원 규모 빌딩 리모델링 공사 수주 171018-1023 경제-0242 17:27 화성산업, 2천925억원 규모 대구 아파트 재건축공사 수주 171018-1024 경제-0243 17:27 [일자리...

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100년 기업 채비 끝낸 삼성제약… "2020년 매출 1000억" 2017-10-15 20:02:23

기존 사업에 안주하는 동안 제약업계는 복제약(제네릭)과 개량신약 중심으로 재편됐다. 변화를 시작한 삼성제약도 비뇨기계 및 노인성 질환과 관련한 8 종의 복제약을 연내 출시할 예정이다. 2013년 1%대이던 매출 대비 연구개발비 비중은 현재 7%대까지 올라왔다. 그는 “위상 강화를 위해 까스명수, 쓸기담 등 대표...

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• #100년 기업 #삼성제약 #대표 #출시 #국내 #제품 #복제약 #내년 #매출

바이오·제약주 '부활' 기대감 … 치매·임플란트 관련주도 '날개' 2017-08-27 19:41:14

제네릭(복제약) 판매보다는 신약 등 고가 제품 개발에 집중한 제약사를 선별할 필요가 있다”고 덧붙였다.정부의 미래성장동력 육성 정책에 대한 기대도 긍정적이다. 문재인 대통령은 후보 시절 ‘미래성장동력 창출’ 부문에서 제약·바이오·의료기기산업 육성을 강조했다. 고부가가치 산업인...

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