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메디포스트, 무릎 골관절염 세포치료제 日 임상 3상 승인 2021-02-15 11:26:40
군은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 한다. 이를 통해 관절의 기능개선, 통증완화 및 손상된 무릎 연골 재생을 비교할 계획이다. 메디포스트는 '투트랙' 전략으로 일본 시장 진출을 추진하고 있다. 이번 3상과 별개로 작년 하반기부터 조건부 품목허가를 목표로 경증부터 중증(K&L 2~4 등급)의...
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“메드팩토, 백토서팁 경쟁력, 4월 ACCR서 증명할 것” 2021-02-09 10:04:52
백토서팁은 시판 중인 항암제와의 병용투여를 기본 용법으로 한다. M7824는 PDL1 및 TGF-β의 이중항체로 단독투여를 기본으로 한다. 한 종류 약물의 사용은 부작용이 발생했을 시 투약 조절이 용이하지 않다는 설명이다. 반면 병용투여는 원인 파악 후에 개별 약물의 용량 조절이 가능하다. 백토서팁의 향후 임상에 전용...
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[단독] SK바이오사이언스, 코로나 백신 `NBP2001` 임상1상 환자모집 완료 2021-02-04 17:43:54
시일내 임상1상 투약까지 마무리될 것"이라고 말했다. SK바이오사이언스는 NBP2001 외에도 임상1/2상을 시작한 `GBP510`까지 총 두 건의 코로나19 백신후보물질을 개발하고 있다. GCP510도 단백질 재조합 백신으로, 최근 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 ‘AS03`를 병용 투여하는 임상을 시작했다. SK바이오사이언스는...
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애스톤사이언스, 암 치료 백신 국내 임상 1상 승인 2021-02-03 16:24:20
또 면역학적 최적 투약 용량으로 예상하는 환자군에서 예비 면역학적 유효성을 예측할 수 있도록 임상을 설계했다. 애스톤사이언스 관계자는 “AST-021p는 치료제가 필요한 암 환자에 적용할 수 있는 혁신신약 중 하나”라며 “이번 임상을 시작으로 제형 변경 및 적응증 확대, 단독 및 병용 요법 등 다양한 임상 개발...
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오스코텍, 레이저티닙 2차 마일스톤 244억원 수령 예정 2021-01-27 09:10:08
레이저티닙과 얀센의 항암치료제 ‘JNJ-372’와의 병용 요법 임상 3상 투약 개시에 따른 것이다. 오스코텍과 자회사 제노스코는 2015년 7월 레이저티닙에 대한 개발 권리를 유한양행에 넘겼다. 유한양행은 이후 3년 동안 물질 최적화, 전임상, 임상 과정을 거쳐 후보물질을 약물로 다듬어 2018년 얀센과 기술이전 계약을...
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큐리언트, 면역항암제 美 임상 1상 환자 투약 개시 2021-01-26 13:14:11
임상 1상 중인 면역항암제(Q702)가 첫 번째 환자에게 투약됐다고 26일 밝혔다. Q702는 큐리언트가 독일 막스플랑크연구소의 기초과제를 도입해 초기연구와 비임상 시험을 마치고 임상 시험에 진입한 면역항암제 후보물질이다. 미국암학회(AACR) 등을 통해 다양한 동물실험에서 'PD-1' 항체와의 병용뿐만 아니라,...
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“엔케이맥스, 올해 자가 NK세포 이어 동종 임상 개시” 2021-01-22 08:40:44
대한 키투르다와의 병용 1·2a상은 상반기 말 추적 관찰을 끝내고 결과 발표가 있을 계획”이라고 설명했다. 엔케이맥스는 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 객관적반응율(ORR) 44%, 무진행 생존기간(PFS) 8개월의 임상 중간 결과를 발표했다. 이어 “불응성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 키트루다 및...
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메드팩토 "경쟁물질 임상 중단, 백토서팁에 긍정적" 2021-01-21 13:34:22
용량 조절이 용이하다"며 "환자의 치료 경과를 관찰하며 투약을 조절할 수 있기 때문에 TGF-β 특성상 TGF-β 활성을 차단하기에 더 효율적일 수 있을 것"이라고 했다. 이어 "M7824의 경우 부작용 발생 시 PD-L1과 TGF-β 억제제 모두 투약을 중단하게 되지만, 백토서팁과 병용약제는 개별 약제의 특성을 고려해 하나만...
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[Cover Story - part.3] 유틸렉스, 종양 주변 대식세포 공략하는 ‘EU103’ 2021-01-20 08:53:01
계열 면역관문억제제와 병용 투여했을 때 원하던 결과를 얻고 있어 내부적으로 기대감이 커지고 있다”고 말했다. 유틸렉스가 개발 중인 또 다른 후보물질인 EU101은 키트루다와 병용하는 동물실험에서 좋은 결과를 얻으면서 임상시험을 진행하는 데 탄력이 붙었다. 지난 12월 유틸렉스는 4-1BB 단클론항체 EU101의 글로벌...
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“메드팩토, 병용임상 중단은 루머…기대감 여전히 유효” 2021-01-19 09:03:59
신한투자증권 연구원은 “머크와의 병용요법 임상 중단 풍문은 머크와의 3자간 계약 체결과 명백히 배치되는 내용”이라며 “루머는 사실과 다르다고 판단하며 긍정적인 투자 요소에 변함이 없다”고 말했다. 메드팩토는 상반기 중 데스모이드 종양에 대한 글로벌 임상을 신청할 예정이다. 동시에 미국 식품의약국(FDA)의...
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