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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11
평가되지 않아 말하기 어렵다"고 밝혔다. 자문단은 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 '양성'에서 '음성'으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교했다. 그 결과 렉키로나주 투여군과 위약...
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식약처 "코로나19 치료제 조건부 허가"에도…셀트리온 3형제, 동반 하락 2021-01-18 15:59:15
있지 않았지만, 투약 후 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다는 의견이 나왔다. 안전성 측면에서도 자문단은 중대한 이상 사례는 없었다고 밝혔다. 자문단은 이 약을 투여받은 뒤 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 1상 임상시험에서 확인돼 예측 가능한 이상 사례라고 봤다. 대체로 경미하거나 중등증...
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식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02
의의가 있는 결과라고 판단했다. 아울러 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 `양성`에서 `음성`으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교한 결과 렉키로나주가 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다...
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식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했다. 자문단은 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 '양성'에서 '음성'으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교했다. 그 결과 렉키로나주 투여군과 위약...
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지놈앤컴퍼니 “마이크로바이옴 면역항암 기전, 연초 메이저급 학술지 게재 확정” 2020-12-29 15:26:42
면역 항암제와 병용했을 때 항암 효과를 극대화할 수 있다는 설명이다. 서영진 지놈앤컴퍼니 부사장은 “GEN-001의 구체적인 기전에 대한 많은 부분을 규명한 논문이 내년 초 메이저급 학술지 게재가 확정됐다”며 “논문을 통해 자세한 내용을 공개할 수 있을 것”이라고 말했다. 동물 유효성 실험에서 GEN-001을 단독...
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메드팩토, 비소세포폐암 병용 임상2상 첫 환자 투약 2020-12-29 10:31:10
메드팩토가 비소세포폐암 병용 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 임상에서는 비소세포폐암 1차 치료를 위해 백토서팁과 키트루다를 병용 투여하는 방식으로 진행된다. 이 임상시험은 서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할...
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메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약 2020-12-29 10:16:09
환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 비소세포폐암 1차 치료를 위해 백토서팁과 키트루다를 병용투여하는 방식으로 진행된다. 서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 치료란 환자가 병을 진단받은 후 가장 처음 사용할 수...
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파멥신 “내년 상반기 삼중음성유방암 병용 임상 2상 진입” 2020-12-28 17:14:40
17명을 모집했다. 올린베시맙은 머크의 키트루다와 병용투여 임상도 하고 있다. 호주에서 전이성 삼중음성유방암을 대상으로 임상 1b상을 마무리했다. 최근 학회에서 1b상 중간 결과도 공개했다. 박재철 상무는 “임상 1b상 중간 결과, 임상 2상 갈 수 있는 안전성을 확보했다”고 말했다. 박 상무는 “11명 투약 환자 중...
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"1000억원 조달 메드팩토, 백토서팁 투트랙 개발 전망" 2020-12-24 08:41:20
이 연구원은 "중장기적으로 면역항암제 병용 임상 후보물질의 기술이전 뿐 아니라, 자체 제품 매출까지 창출할 수 있는 변화가 기대된다는 점에서 고무적"이라며 "희귀의약품으로 지정되면 상업화 이후 7년간 특허 만료 기간이 연장되는 효과도 기대할 수 있다"고 했다. 비소세포폐암 관련 국내 임상 2상은 연내 투약이...
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"B형간염 환자 2년 내 완치"…국내 연구팀 치료법 찾았다 2020-12-10 10:43:24
환자 111명에 주사제 페그인터페론을 병용 치료한 후에 B형간염 백신을 접종하는 복합치료 연구 성과를 10일 발표했다. 연구팀은 연구 대상자를 ▲ 엔테카비어와 페그인터페론 치료 1개월 후 백신 접종 ▲ 엔테카비어와 페그인터페론 치료 시 함께 백신 접종 ▲ 엔테카비어만 투약 등 세 그룹으로 37명씩 나눈 뒤 100주 후...
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