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"평생 치료받는 만성 B형간염, 2년내 '단기완치' 가능성 확인" 2020-12-10 10:27:11
B형간염 환자 111명에 주사제 페그인터페론을 병용 치료한 후에 B형간염 백신을 접종하는 복합치료 연구 성과를 10일 발표했다. 연구팀은 연구 대상자를 ▲ 엔테카비어와 페그인터페론 치료 1개월 후 백신 접종 ▲ 엔테카비어와 페그인터페론 치료 시 함께 백신 접종 ▲ 엔테카비어만 투약 등 세 그룹으로 37명씩 나눈 뒤...
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레고켐바이오, 결핵치료제 글로벌 임상 2b상 남아공 승인 2020-11-26 15:17:27
보건 당국로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 연내 투약을 시작할 계획이다. 델파졸리드는 레고켐바이오가 개발한 항생제다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품 인증(QIDP)을 받았다. 2018년 2월 신속심사(패스트트랙) 대상 의약품으로도 지정받았다. 지난 9월에는...
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엔케이맥스, 머크?화이자 美 공동 1상 첫 환자 투약 시작 2020-11-25 09:51:05
마지막 환자 투약(Last Injection)은 내년 3월로 계획하고 있다. 엔케이맥스는 불응성암 환자를 대상으로 회사의 신약후보물질인 'SNK01'의 병용투여 미국 1상을 진행하고 있다. 기존 치료제에 반응하지 않는 고형암이 대상이다. 이번 첫 투약(First Injection)은 면역관문억제제 병용투여군(임상 코호트4) 18명 중...
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유한양행, 기술수출 성과금 1억弗 받았다 2020-11-23 14:03:38
얀센의 항체치료제 아미반타맙을 병용하는 임상 3상 투약이 개시되면서 얀센이 마일스톤을 지급했다”고 설명했다. 유한양행은 레이저티닙 단독 요법으로도 글로벌 임상 3상 시험을 하고 있다. 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 레이저티닙을 단독 투여했을 때 비소세포폐암뿐만 아니라 뇌전이폐암에서도 우수한 효과를...
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유한양행-얀센, 레이저티닙 6,500만 달러 기술수출료 수령 2020-11-23 09:48:36
따라 레이저티닙과 얀센의 `아미반타맙`의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다. 유한양행은 지난 5월에 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양 뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험 결과를...
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유한양행, 얀센서 폐암신약 2차 기술료 723억원 수령 예정 2020-11-23 09:01:16
레이저티닙과 얀센의 '아미반타맙'의 병용 요법 임상 3상 투약 개시에 따른 두 번째 마일스톤(단계별 성공에 따른 기술료)이다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 비소세포폐암 치료제 레이저티닙을 기술수출한 뒤 공동 개발 중이다. 당시 총계약 규모는 1조4천억원이었다. 유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로...
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유한양행, 레이저티닙 2차 마일스톤 723억원 수령 2020-11-23 08:14:30
얀센의 아미반타맙의 병용요법 임상3상의 투약 개시에 따른 것이다. 아미반타맙은 얀센이 개발 중인 EGFR 및 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이 비소세포폐암 표적 이중항체 치료제 후보물질이다. 유한양행은 올 4월에도 1차 마일스톤 3500만 달러를 받았다. 이번 2차까지 총 1억 달러의 마일스톤을 수취했다. 이는...
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지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 1?1b상 승인 2020-11-16 10:09:53
하는 치료제다. 면역항암제인 ‘PD-L1’ 억제제와 병용 투여를 통한 전임상 단계의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 현재 1?1b상 임상시험을 진행하고 있다. 지난 10월 말 미국 임상시험 기관 중 오레곤 보건과학대(OHSU)에서 첫 환자 투약을 시작했다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "GEN-001의 이번 국내 임상시험...
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제넥신 "항암제 'GX-I7' 재발성 교모세포종 병용치료 효과 확인" 2020-11-12 11:31:39
관찰되지 않아 안전성 우려 없이 병용 치료제로 쓰이기에 적합한 제품이라는 사실이 확인됐다고 제넥신은 설명했다. 이번 응급 임상은 응급상황 혹은 치료목적의 사용 승인을 받아 진행됐다. 이 승인은 말기 암 등으로 생명이 위급하거나 다른 치료 방법이 없는 개별 환자에게 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용할 수...
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[유망기업] 조중명 크리스탈지노믹스 회장 “췌장암 신약 내년 美 임상 2상 추진” 2020-11-09 09:56:01
종류의 발현을 조절한다”며 “말기 췌장암 환자에게 투약한 결과 평균 생존기간이 기존 치료제 대비 6.2개월에서 12.9개월로 늘어났다”고 말했다. CG-745는 기존 췌장암 치료제인 젬시타빈, 얼로티닙과 병용하는 내용으로 국내 임상 2 상을 진행해 지난 3월 마쳤다. 지난달 식품의 약품안전처에 신속심사 신청도 했다....
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