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셀트리온 "램시마, 유럽연합 최종 판매허가 얻어" 2013-08-28 14:48:35
'램시마(Remsima)'가 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매허가를 받았다고 28일 공시했다. 이로써 셀트리온은 유럽 31개 국가에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다....
셀트리온, 램시마 유럽판매 최종 승인 2013-08-28 14:28:11
'램시마'에 대해 유럽의약품청(ema)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔다. 이는 유럽연합(eu) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로 셀트리온 램시마는 eu 28개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다는 설명이다. 이에 따라 램시마는...
美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
램시마’의 유럽의약품청(ema) 승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이 자연스레 해외로 쏠리고 있다. 현재 미국에서 신약 허가를 추진 중인 제약사는 동아st, 녹십자, lg생명과학 등이다. 이 가운데 동아st의 슈퍼박테리아 타깃항생제...
[취재수첩] 정책금융 재편에서 소외된 기업들 2013-08-13 17:58:44
램시마라는 바이오시밀러 제품은 정책금융공사의 연구자금으로 개발됐다”며 “앞으로 8개 이상의 추가제품 개발을 고려하고 있는데 두 기관이 통합되면 우리가 돈을 지원받을 수 있을지 알 수 없다”고 했다. 창업 3년차인 전북 전주시의 한 벤처기업 대표는 “처음 창업했을 때 기술보증기금이나 신용보증기금의 보증서도...
코스피, 연기금 '사자' 힘입어 1900선 회복 2013-08-06 15:22:26
'램시마'의 미국 시장 진출 소식에 급등했던 코스닥 대장주 셀트리온은 이날도 5.04% 올랐다. 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일보다 1.70원(0.15%) 오른 1115.50원에 거래됐다. 한경닷컴 정혁현 기자 chh03@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶막노동...
코스피, 외국인·기관 매도에 장중 1,900선 붕괴(종합) 2013-08-06 10:57:51
'G2' 출시에 대한 기대감에 2.61% 상승한 7만4천700원에 거래됐다. 현대차[005380](0.43%), 현대모비스[012330](0.76%), 기아차[000270](0.16%), SK하이닉스[000660](1.09%)도 상승했다. 같은 시간 코스닥 지수는 전날보다 1.04포인트(0.19%) 하락한 555.56을 나타내며 사흘째 상승세를 이어갔다....
<특징주> 셀트리온, '램시마' 미국 진출 추진에 상승 2013-08-06 09:10:48
치료제 '램시마'의 미국시장 진출을 추진한다는 소식에 주가가 상승세를 보이고 있다. 6일 코스닥시장에서 셀트리온은 오전 9시 4분 현재 전날보다 4.55% 오른 6만4천300원에 거래됐다. 셀트리온은 전날에는 6.77% 급등했다. 셀트리온은 램시마의 미국시장 진출을 위해 미국 식품의약청(FDA)에...
셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상은 최대 6개월가량 소요돼...
대단하다! 51개 종목 2013-08-05 17:03:54
시가총액 1위인 셀트리온이 바이오시밀러 램시마 기대 등으로 지난달 31일 6만5400원으로 마감, 사상 최고가를 경신했다. 유가증권시장에서는 지난 2분기 동종 업계에서 가장 높은 영업이익률을 기록한 종근당을 비롯 동아쏘시오홀딩스 보령제약 등이 사상 최고가 기록을 바꿨다. 실적 기대주들도 상승 랠리를 이어갔다....
코스피, 기관 매도에 상승세 멈춰…거래대금 4개월여 만에 '최저' 2013-08-05 15:23:05
'램시마'의 미국 임상 착수 소식에 6.77% 뛰었다. 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일보다 9.80원(0.87%) 내린 1113.80원에 거래됐다.한경닷컴 정혁현 기자 chh03@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶막노동 인생10년, 돈벼락맞은 강씨 화제 ▶[스토리텔링...
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