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“카이노스메드, 내년 1분기 파킨슨병 美 2상 진입 기대” 2021-12-27 08:51:47
시 조건부 판매 승인도 가능할 것”이라고 예상했다. 에이즈치료제 기술이전에 따른 경상기술사용료(로열티) 수익도 내년에 거둘 수 있을 것으로 봤다. 회사의 에이즈치료제 후보물질 ‘KM-023’은 2014년 중국 제약사 장쑤아이디로 기술이전됐다. 이를 통해 개발된 ‘ACC007’은 지난 6월 중국에서 신약시판허가(NDA)를...
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"제2의 반도체라더니…" 개미들은 몰랐던 2차전지주 비밀 [한경우의 케이스 스터디] 2021-12-26 07:15:02
허가를 받아 내면 오히려 주가가 하락하는 경우가 많습니다. 새로 허가된 신약을 팔아서 얼마나 남길 수 있느냐를 계산하기 때문입니다. 시장에 경쟁약이 있는 신약이라면, 경쟁을 뚫고 시장에 안착할 수 있을지도 불투명하죠. 실제 한 국내 제약사는 항암신약을 개발해 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내기까지...
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뒤집힌 '줄기세포 소송'…파미셀, 식약처장 상대 항소심서 패소 2021-12-22 16:27:15
규제당국의 조건부허가 반려 결정에 반발해 진행한 행정소송의 항소심에서 패소했다. 파미셀 손을 들어준 1심 결과가 뒤집혔다. 22일 법조계에 따르면 서울고등법원 제4-1행정부는 식품의약품안전처 조건부 허가 반려 취소 행정소송 항소심에서 식약처의 손을 들어줬다. 파미셀은 간경변 줄기세포 치료제 ‘셀그램-LC’...
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WHO "노바백스 긴급사용 승인…오미크론 폭풍 직면" 2021-12-22 06:58:39
(조건부 판매) 승인 권고에 따라 이 백신을 긴급 사용 목록에 올렸다"고 밝혔다. 그러면서 WHO는 이 백신은 두 차례에 걸쳐 투여해야 하며, 냉장 온도인 2∼8℃에서 안정적으로 유지될 수 있다고 설명했다. 이번 승인으로 WHO가 긴급 사용을 승인한 코로나19 백신은 모두 10개로 늘어나게 됐다. 앞서 WHO는 지난 17일...
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WHO, 노바백스 코로나19 백신 긴급사용 승인…10번째 2021-12-22 02:03:18
(조건부 판매) 승인 권고에 따라 이 백신을 긴급 사용 목록에 올렸다"고 밝혔다. 그러면서 WHO는 이 백신은 두 차례에 걸쳐 투여해야 하며, 냉장 온도인 2∼8℃에서 안정적으로 유지될 수 있다고 설명했다. 이번 승인으로 WHO가 긴급 사용을 승인한 코로나19 백신은 모두 10개로 늘어나게 됐다. 앞서 WHO는 지난 17일...
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PGA투어, 사우디 인터내셔널 출전 조건부 허가 2021-12-21 14:11:31
소속 선수들의 조건부 출전을 허가했다. 미국 골프위크는 21일(한국시간) "PGA투어가 더스틴 존슨 등 PGA투어 소속 톱랭커 30명의 사우디인터내셔널 출전을 허가했다"고 전했다. 다만 PGA투어는 사우디 대회에 출전하는 선수들이 같은 기간 열리는 PGA투어 AT&T 페블비치 프로암 대회에 추후 1~2회 출전해야한다는 조건을...
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노바백스 코로나19 백신, 유럽·WHO서 긴급사용 승인 2021-12-21 08:15:12
성인에 대한 노바백스 백신의 조건부 판매를 최종 결정했다. 유럽의약품청(EMA)의 조건부판매 승인 권고가 이후 몇 시간 만이다. EMA는 이날 전문가 회의를 통해 18세 이상의 코로나19 예방을 위해 누바소비드의 사용 승인을 권고했다. 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 “오미크론 변이가 급속하게 확산하고 백신과...
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EU, 노바백스 코로나19 백신 승인…국내도 심사 착수 2021-12-21 07:10:46
개발한 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했다. EU 집행위는 유럽의약품청(EMA)이 이날 노바백스 백신의 조건부 판매 승인을 권고한 지 몇 시간 만에 회원국들의 지지를 토대로 공식 승인 결정을 내렸다. 이로써 노바백스의 코로나19 백신은 인구 4억5천만명의 EU 27개 회원국에서 미국 화이자·독일 바이오엔테크,...
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EU, 노바백스 코로나19 백신 승인…역내 5번째(종합2보) 2021-12-21 04:37:36
18세 이상 성인 코로나19 예방효능 90%…국내도 허가심사 착수 (베를린=연합뉴스) 이 율 특파원 = 유럽연합(EU)의 행정부격인 집행위원회가 20일(현지시간) 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 조건부 판매를 승인했다. EU 집행위는 유럽의약품청(EMA)이 이날 노바백스 백신의...
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유럽의약품청, 노바백스 코로나19 백신 승인 권고…EU내 5번째(종합) 2021-12-20 23:40:25
성인 코로나19 예방효능 90%…국내도 허가심사 착수 (베를린=연합뉴스) 이 율 특파원 = 유럽의약품청(EMA)이 20일(현지시간) 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 조건부 판매 승인을 권고했다. EMA는 이날 성명에서 "18세 이상 성인의 코로나19 예방을 위한 노바백스의 백신은...
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