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SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 유럽 허가신청 2015-12-23 06:17:30
자체 개발한 혈우병 치료제 `NBP601`의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 23일 밝혔다. SK케미칼은 "국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음"이라고 말했다. SK케미칼은 또한 "NBP601은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로...
SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
sk케미칼 기술로 자체 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있다.sk케미칼은 협력사인 csl에서 혈우병치료제 바이오신약 물질 'nbp601(csl627)'의 유럽의약품감독국(ema) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.국내에서 개발된 바이오 신약이 미국과 유럽 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한...
바이오의약품사 팬젠, 26~27일 공모주 청약 2015-11-22 19:04:20
바이오시밀러 제품화 기술을 확보하고 있다. 빈혈 치료제, 혈우병 치료제, 항암보조제 등 3종의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다. 빈혈 치료제는 임상 3상 시험을 진행 중이다. 지난해 매출 34억원을 올렸지만 당기순손실 21억원을 기록했다. 바이오시밀러에서 본격적인 매출이 발생하면 2017년께 흑자전환할 수 있을 것...
팬젠 "원천특허 기술 기반…글로벌 바이오 의약품 전문기업 될 것" 2015-11-18 14:42:36
혈우병 치료제)와 G-CSF(항암보조제)입니다. Factor Ⅷ 치료제는 유전적으로 혈액응고 제8인자의 결핍이 있는 A-타입 혈우병 환자를 대상으로 출혈을 조절하고 예방하는 기능이 있습니다. 기존 혈장 유래 제품들에 비해 안전성과 제품 생산성이 뛰어나고 생산공정이 안정적인 것이 특징입니다. 아울러 팬젠은 생산원가를...
팬젠, 내달 8일 상장…"글로벌 바이오업체로 도약할 것" 2015-11-18 14:20:56
고객으로확보했다. 팬젠은 현재 빈혈치료제 EPO와 혈우병 치료제 Factor Ⅷ, 항암보조제 G-CSF 등파이프라인(신약 후보물질) 3개를 개발 중이다. 이 가운데 빈혈치료제 EPO는 임상 3상 시험을 진행 중이고, 혈우병 치료제와 항암보조제는 내년 임상시험을 앞두고 있다. 특히 EPO는 임상 시험이 완료되면 세계...
[상장예정기업]펜젠 "국제적 원천기술로 아세안 공략…4년 내 700억 매출 전망" 2015-11-18 14:11:24
그 중 바이오시밀러 epo(빈혈 치료제) 개발은 임상 3상 시험중이며, factor Ⅷ(혈우병 치료제)와 g-csf(항암보조제)의 내년 임상시험을 앞두고 있다.epo의 경우 국내 최초로 유럽 바이오시밀러 가이드라인에 따라 개발 중이며, 한국과 말레이시아(ccm사)가 공동으로 임상을 진행중이다. 임상 시험이 완료되면 세계 2번째...
제2의 한미약품은 누구? 독자기술 벤처 주목 2015-11-11 18:43:19
융합기술’을 적용해 성장호르몬제, 혈우병 치료제, 당뇨 치료제 등을 연구하고 있다. 성장호르몬제는 임상시험 1상이 진행 중이다. cj헬스케어 ?한국 및 중국 판권 이전계약을 맺었다.제넥신은 녹십자와 함께 ‘하이브리드fc’라는 기술을 활용해 빈혈치료제 임상시험에 들어갔다. 이 회사는 성장호르몬에...
툴젠, 3세대 유전자가위 개발…수익성 개선 본격화 2015-09-23 18:00:38
있다”고 말했다.유전자가위 기술이 주목받는 것은 치료제나 식품 개발에 광범위하게 활용할 수 있기 때문이다. 툴젠은 연구용뿐 아니라 산업용 시장으로 보폭을 넓히고 있다. 최근 툴젠은 중국 옌볜대와 함께 지방이 적고 단백질이 많은 ‘슈퍼 근육 돼지’를 개발했다. 연간 돼지 7억~8억마리가 도축될 정...
[마켓인사이트]세포주 바이오 업체 팬젠, 기술특례 상장 도전..예비심사청구서 제출 2015-09-08 18:09:00
바이오업체 크라이오파마와 혈우병 치료제 생산용 세포주 판매 계약을 맺으며 주목받았으며, 지난해에는 중국 바이오업체 노스랜드로부터 수억원대 투자를 받으며 지분가치가 급 상승했다. '투자 귀재'로 알려진 이민주 에이티넘인베스트먼트 회장의 경우 이에 앞서 팬젠에 투자해 22배에 달하는 수익률을 올리기도...
제약·바이오株 반등, 주도주 복귀하나 2015-08-28 13:46:44
라이센싱 계약, 미국의 FDA 및 유럽EMA의 승인, 글로벌 임상 승인 이러한 이슈가 하반기 이후에도 지속적일 것으로 예상된다. 최선호주 제시 `SK케미칼`을 제시한다. 미국 FDA승인 앞둔 혈우병치료제 NBP601 가치가 현재 주가에 반영되어 있지 않고 백신을 통해 국내외시장 진출이 가시화 되고 있다. [자세한 내용은...
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