셀트리온 "코로나 항체치료제 렉키로나, 호주 조건부허가 획득" 2021-12-07 08:44:02

호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 TGA에 글로벌 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차에 따라 코로나19를 확진받은 성인 고위험군 경증 및 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 ...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 코로나 #렉키로나 #호주 #코로나19

한미약품 "신약 2개 美 FDA 승인 기대" 2021-12-06 17:34:57

신약 2개가 내년 미국 식품의약국(FDA) 조건부 승인을 받을 것으로 기대합니다.” 권세창 한미약품 사장은 6일 한국경제신문사 주최로 서울 한강로 드래곤시티에서 개막한 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “기술이전을 뛰어넘어 신약 상용화를 통해 국내 제약·바이오산업을 한 단계 레벨업시키겠다”며...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 신약 #신약 #개발 #한미약품 #국내

한미약품 “연내 글로벌 LNP 기업과 공동개발 계획 발표할 것” 2021-12-06 11:40:21

빠르게 허가 단계 진입했다는 설명이다. 연말 협력사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 신약시판허가(NDA)를 신청할 예정이다. 2022년 임상 2상 결과를 가지고 조건부 승인을 받는다는 목표다. 권 대표는 “표적항암신약 ‘벨바라페닙’은 국내 1상 결과를 바탕으로 로슈의 자회사인 제넨텍이 최근 병용요법을 평가하는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 연내

한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27

허가가 나왔지만, 바로 다음 거래일인 같은달 15일 23만3000원을 기록한 뒤 또 내리막을 탔죠. 이달 3일 종가(21만500원)는 지난달 15일(23만3000원) 대비 9.66% 낮은 수준입니다. 한국 식약처가 올해 2월5일 렉키로나에 대한 조건부 시판허가를 내준 전후에도 마찬가지였습니다. 조건부 허가 기대감이 고조됐던 2월2일에는...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #한때 성장주 #임상 #개발 #주가 #결과 #신약 #작년 #기업 #치료제 #바이오 #허가

리스큐어바이오 “내년 미생물 기반 NASH 치료제 美 2상 진입” 2021-12-03 09:52:43

결과를 바탕으로 조건부 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 글로벌 연구 인프라는 지속적으로 확대할 계획이다. 그는 “메이요 클리닉 외에도 추가적으로 세 곳의 연구소 및 병원 그룹과 공동개발을 논의 중”이라고 했다. 리스큐어는 마이크로바이옴 기반 자가면역질환 치료제 ‘LB-P6’에 대해서는 류머티즘...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #리스큐어바이오 내년

셀트리온헬스케어 "유럽 9개국에 렉키로나 5만명 분량 공급" 2021-11-30 09:02:35

품목허가를 획득한 코로나19 항체치료제다. 해외 판매와 유통은 셀트리온헬스케어가 맡고 있다. 렉키로나는 유럽에서 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자에 투여할 수 있게 돼 있다. 렉키로나는 국내 식품의약품안전처로부터 2월에 조건부...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온헬스케어 유럽 #렉키로나 #유럽 #공급 #셀트리온헬스케어 #코로나19

“종근당, 강한 영업력으로 내년 5~10% 성장세 회복할 것” 2021-11-29 07:43:42

국내 조건부 승인 거절로 주가가 부진했지만 본업의 가치만으로 평가해도 저평가돼 있다고 분석했다. 투자의견 ‘매수’, 목표주가 15만1000원을 제시했다. 올해 매출은 2%대 성장을 전망했다. 코로나19 영향으로 백신·치료제 외 다른 약물에 대한 영업환경이 악화된 영향이다. 오승택 연구원은 “종근당은 국내 제약사들...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #종근당 강한 #치료제 #종근당 #국내 #매출 #내년

싱가포르, 올해 GDP 성장률 7% 전망 2021-11-26 06:38:49

못할 것"이라며 내년 경기 전망이 밝지 않음을 우회적으로 표현했다. 한편, 인구 약 550만의 싱가포르는 25일 현재 85%의 성인이 백신 접종을 완료했으며 세계 여러 나라 관광객들에게 (조건부)무격리 여행을 허가했다. 지난 15일부터 한국과 싱가포르 양국 간 관광이 가능해 22일까지 7일간 싱가포르인 약 1천명이 한국을...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #싱가포르 올해 #싱가포르 #올해 #내년

셀트리온, 코로나치료제 '렉키로나' 공급 생활치료센터로 확대 2021-11-24 14:13:53

셀트리온제약[068760]이 맡으며, 치료기관에서 공급신청 신청을 받아 배포한다. 중앙방역대책본부 집계 기준 이달 18일까지 렉키로나는 전국 130개 병원 환자 2만3천781명에게 투여됐다. 렉키로나는 올해 2월 국내 식품의약품안전처에서 조건부 허가를, 9월 정식허가를 받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 코로나치료제 #공급 #렉키로나 #셀트리온