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[이슈 & 포인트] 천연물 신약과 인체유해성 평가 2013-05-06 17:30:12
없다는 얘기다. 그럼에도 식약처의 천연물신약 허가와 안전성 모니터링 결과를 무시하는 일부 주장이 있어 우려스럽다. 식약처의 의약품에 대한 안전성, 유효성의 허가 기준은 세계적 수준에 와 있다. 이제까지 천연물신약에 대한 허가도 각종 제제시험, 독성시험, 효력시험 및 임상시험 등의 자료를 규정에 맞게 제출한...
식약처, 15일 한-중 건강기능식품 세미나 개최 2013-05-03 16:23:46
15일 한국프레스센터에서 한-중 세미나를 개최한다고 밝혔습니다. 세미나의 주요 내용은 중국 보건식품 등록 관리와 최신 동향, 한국 건강기능식품의 최신 정책동향, 한국 기능성 원료 개별인정 절차와 현황 등입니다. 식약처 관계자는 “이번 한-중 세미나를 통해 양국 간 제도를 이해하고 협력하는 계기는 물론 국내...
아버님께 기력을 어머님께 젊음을…홍삼·클로렐라·비타민건강보조식품 선물 인기 2013-05-01 16:56:43
플래티넘’이 제격이다. 클로렐라는 최근 식약처로부터 ‘면역기능 증진에 도움을 줄 수 있다’고 인정받아 새로운 면역식품으로 떠오르고 있다. 클로렐라 플래티넘은 국산 클로렐라 분말 95%와 클로렐라 추출물 5%를 원료로 만들었다. 아미노산, 미네랄 등을 다량 함유했다. 가격은 750정 2병과 30정 1병으로 구성된...
한국얀센 화성공장 전면조사 2013-04-30 17:10:51
있다. 식약처에 따르면 한국얀센은 2011년 5월 안전상비약 편의점 판매를 앞두고 제조 효율을 높이기 위해 약을 주입하는 자동충전기를 교체했다. 새 기계 도입 후 생산된 타이레놀 시럽 167만병 가운데 0.6%인 1만여병이 수작업으로 주입돼 용량 초과 가능성이 높은 것으로 나타났다. 식약처는 이 가운데 2000~3000병이...
식약처, 한국얀센 화성공장 특별약사감시 2013-04-30 14:37:27
수 있다는 우려가 제기됐다고 식약처 측은 설명했습니다. 감시는 한국얀센 화성공장에서 제조하는 울트라셋정 등 41개 품목을 대상으로 의약품안전국과 위해사범중앙조사단이 합동으로 실시할 예정입니다. 주요 조사내용은 시설·환경 관리, 조직·문서 관리, 제조·품질관리 등 약사법령 전반에 대한 준수 여부입니다. 또...
식약처, 한국얀센 화성공장 특별약사감시…41개 전 품목 대상 2013-04-30 14:04:24
있다는 우려가 제기됐다고 식약처 측은 설명했다. 감시는 한국얀센 화성공장에서 제조하는 울트라셋정 등 41개 품목을 대상으로 의약품안전국과 위해사범중앙조사단이 합동으로 실시할 예정이다.주요 조사내용은 △시설 및 환경 관리 △조직 및 문서 관리 △제조 및 품질관리 △밸리데이션 관리 △원자재·완제품 관리 등...
어린이 타이레놀현탁액 환불조치 어떻게 받아야 하나 2013-04-26 18:05:44
한국얀센에 명령했다. 이번 조치는 지난 23일 해당 제품을 판매금지한 이후 약사감시 결과, 국민보건에 위해를 줄 우려가 있다는 판단에 따른 것이라고 식약처는 설명했다. 한국얀센은 약사회를 통해 이를 즉각 시행했다. 한국얀센은 26일 약사회 [긴급] 전언통신문을 통해 '어린이타이레놀현탁액'(100㎖,...
쌀 제품서 발암물질 검출…식약처 회수 중 2013-04-26 15:36:36
국제암연구소에서 발암물질로 분류하고 있다. 식약처는 "관할 기관에 해당 제품을 즉시 회수토록 통보했다"며 "해당 제품을 구입한 소비자는 판매업소나 구입처에 반품해달라"고 당부했다.한경닷컴 강지연 기자 alice@hankyung.com ▶ 임창정 "아내한테 무릎 꿇고 빌어" 폭탄 발언 ▶ '외출하고 돌아온 아내의 속옷...
한국얀센 `어린이타이레놀현탄액` 전 제품 폐기 명령 2013-04-26 15:19:50
조사됐습니다. 이번 강제 회수·폐기 명령에 따라 한국얀센은 5일 이내에 회수계획서를 제출하고 회수시작일로부터 30일 이내에 회수를 완료해야 합니다. 회수대상은 2011년 5월3일 자동화설비 교체 이후 생산·판매한 모든 제품으로 약 167만병입니다. 한편 한국얀센은 지난 23일 어린이타이레놀현탁액 500㎖, 100㎖ 등...
식약처, 어린이 타이레놀 현탁액 강제회수 명령 2013-04-26 14:48:11
식약처는 설명했다. 한국얀센은 약액(시럽) 충전 공정의 마지막 단계에서 자동화설비인 액체충전기로 충전하지 못한 나머지 약액을 작업자가 수동으로 주입토록 했다. 이로 인해 일부 제품에서 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 초과하는 문제가 발생했다. 이 회사는 5일 이내에 회수계획서를 제출하고 회수시작일로부터...
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