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식약처, 어린이 타이레놀 현탁액 폐기명령 2013-04-26 14:24:15
판단에 따른 것이라고 식약처는 설명했다.한국얀센은 약액(시럽) 충전 공정의 마지막 단계에서 자동화설비인 액체충전기로 충전하지 못한 나머지 약액을 작업자가 수동으로 주입토록 했다. 이로 인해 일부 제품에서 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 초과하는 문제가 발생했다.이 회사는 5일 이내에 회수계획서를 제출하고...
어린이 타이레놀 시럽 판매금지 2013-04-23 17:07:44
신고로 이뤄졌다. 한국얀센 관계자는 “샘플 검사를 통해 제품 중 일부에 주성분인 아세트아미노펜이 과도하게 투입돼 있는 것을 확인해 식약처에 보고했다”며 “어린이용 제품이다 보니 부작용이 우려돼 전량 회수하기로 했다”고 밝혔다. 아세트아미노펜은 부작용이 거의 없는 약에 속하지만 과다 복용하면 어지럼증,...
식약처, ‘어린이타이레놀현탁액’ 판매금지 조치 2013-04-23 10:55:33
5월 이후 생산된 모든 제품이다. (주)한국얀센의 ‘어린이타이레놀현탁액’은 23일부터 병·의원에서의 처방금지, 약국 및 편의점에서의 판매가 금지된다. 식약처는 현재 (주)한국얀센의 의약품 제조 및 품질관리 등 전반에 관한 사항을 철저히 조사 중에 있으며, 위반사항이 확인되는 경우에는 이에 상응한 조치를 취할...
식약처, 어린이타이레놀 판매 금지 2013-04-23 10:27:19
해열진통제인 한국얀센의 `어린이타이레놀현탁액 100ml`와 `어린이 타이레놀 현탁액 500ml`을 판매금지하였다고 밝혔습니다. 이번 조치는 어린이타이레놀현탁액의 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 일부 제품에서 초과 함유될 가능성이 있다는 정보에 따른 사전 예방 차원에서 우선적으로 이뤄졌습니다. 판매금지 대상은...
식약처, 어린이 타이레놀 현탁액 판매금지 2013-04-23 10:00:37
식품의약품안전처는 해열진통제인 한국얀센의 '어린이타이레놀현탁액 100㎖'와 '어린이 타이레놀 현탁액 500㎖'을 판매금지했다고 23일 밝혔다.이번 조치는 어린이타이레놀현탁액의 주성분인 아세트아미노펜 함량이 일부 제품에서 초과 함유될 가능성이 있다는 정보에 따른 것이다. 판매금지 대상은 2011년 5월...
인트론바이오, 인체용 분자진단 제품 식약처 품목허가 획득 2013-04-22 14:36:36
가능한 인체용 분자진단 제품에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.인트론바이오가 품목허가를 획득한 제품은 반코마이신(vancomycin)과 테이코플라닌 (teicoplanin)에 대해 높은 내성을 가지는 여러 유형의 반코마이신 내성 장구균을 한 번의 검사만으로 구분 및 검출할 수 있는...
씨티씨바이오 "슈퍼알약으로 제약업계 구글될 것" 2013-04-18 17:50:59
개량한 필름형 발기부전치료제를 국내에서 처음 개발, 지난해 6월 식품의약품안전청(현 식약처)으로부터 승인을 얻었다. ○개량신약 강자로 씨티씨바이오가 지난 3월 식약청으로부터 국내 최초(세계 두 번째)로 조루증 치료제 ‘이너프’ 허가를 얻기까지는 우여곡절이 적지 않았다. 씨티씨바이오의 조루증 치료제는 이전...
휴온스, 고기능성 보습화장품 휴온 中수출 등록 2013-04-18 13:22:29
휴온스(대표 전재갑)는 중국의 식약처 격인 sfda(국가식품약품감독관리국)에 고순도 히알루론산 보습화장품 휴온(hu on)의 위생허가 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 등록을 마친 휴온 화장품은 스킨케어 제품으로 클렌져, 토너, 세럼, 에센스, 크림 5종이다. 오는 8월에는 비비크림과 선크림의 등록도 예정돼 있다....
화장하는 男 10명 중 1명…기초화장품 수는 2.3개 2013-04-17 16:23:51
28%)을 첫손에 꼽았다.식약처는 "조사된 내용을 바탕으로 소비자 눈높이에 맞춘 올바른 화장품 사용을 위한 정책 개발 및 홍보·교육을 강화할 예정"이라면서 "업계와 소비자모임 등이 참여하는 화장품 포럼을 분기별로 개최할 것"이라고 말했다. 한경닷컴 강지연 기자 alice@hankyung.com ▶ 임창정 "아내한테 무릎 꿇고...
[2013 대한민국 대표브랜드 대상] JW중외제약…표적항암제, 美FDA 승인 韓·美서 임상시험 2013-04-17 15:29:02
jw중외제약은 미국에 이어 한국 식품의약품안전처로부터 ‘wnt 표적항암제’의 임상 1상 승인을 최근 받았다. 지난해 미국 식품의약국(fda) 임상 승인을 받고 md앤더슨과 프레드허친슨 등 세계 최고급의 암 전문 병원에서 임상시험이 진행 중이다. 이로써 단일 약품에 대해 여러 국가에서 여러 인종에 걸쳐 임상시험을 할...
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