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식약처, AI 기반 의료기기 성능평가 국제표준 개발 주도 2023-11-20 10:44:33
의료기기 성능평가 국제표준 개발 주도 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 앞으로 인공지능(AI)·머신러닝 기반 의료기기의 성능 평가 절차에 관한 국제 표준 개발을 주도한다고 20일 밝혔다. 이는 국제전기표준위원회(IEC) 의료용 전기기기 기술위원회(TC 62)가 최근 식약처의 해당 분야 국제 표준 마련...
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차 종합연구원, 비티씨와 공동연구…건강기능소재 개발 2023-10-11 09:53:16
연구결과를 식품과학 분야 국제학술지인 '기능성 식품 저널(Journal of Functional Foods; Q1)'에 게재해 기술력을 인정받았다. 비티씨는 발효홍삼, 진생베리, 줄풀 등 전통약물 및 천연물 소재로부터 건강기능성식품을 개발하는 기업이다. 체계적인 연구개발로 '갱년기 남성건강', '기억력 개선'...
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[이지 사이언스] '조용한 팬데믹' 항생제 내성균…동물에게서 온다고? 2023-09-23 08:00:04
전파될 수 있기 때문이다. 박용호 국제식품규격위원회(코덱스) 항생제내성특별위원회 의장은 "반려동물은 접촉을 통해 면역력이 떨어지는 노약자나 어린이에게 항생제 내성균을 전파할 수 있다"며 "일반 식품으로 인한 항생제 내성균보다 전파 가능성이 훨씬 높다"고 말했다. 이에 따라 항생제 내성균 저감을 위해 국제...
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AI 적용 의료기기 국제표준 추진…서울서 국제회의 개최 2023-09-14 18:30:38
기반 의료기기의 국제 표준 기술 워크숍이, 18∼20일에는 신성장 분야 의료기기와 의료용 로봇 전시, 자율주행 전동휠체어 시연 등이 열린다. 19일에는 올해 추진하는 의료기기 임상 제도개선 방향 등에 관한 정책설명회, 20일에는 재활 의료기기 분야 최신 동향에 관한 세미나가 열린다. 국제전기기술위원회(IEC)는...
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항생제 내성 해결하려면…"여러 주체가 투명하게 협력해야" 2023-09-12 17:32:10
'제3차 식품유래 항생제 내성 국제콘퍼런스(GCFA)'에 참여한 박용호 서울대 명예교수는 기조연설에서 "여러 국제 기구가 항생제 내성 문제를 해결하기 위해 장기적 협력이 필요하다고 한다"고 말했다. 그는 "2050년 항생제 내성으로 인한 사망 건수는 암이나 다른 질환, 사고로 인한 사망 건수를 능가할 것으로...
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'마약류 안전망 예산' 배 넘게 증액…올해 174억→내년 377억원 2023-09-01 11:08:57
의료기기 제조와 품질관리 지원, 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 전산기록관리시스템 구축 등 한국식품안전관리인증원 지원, 오가노이드 등 동물 대체시험 실용화를 위한 표준화 연구 예산 등도 올해보다 확대되거나 신규 편성됐다. 반면, 바이오의약품 국제경쟁력을 강화, 식품 기준규격 설정평가, 의약품 인허가...
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식약처 "국산의약품 수출지원 위해 약전토론그룹 가입 추진" 2023-08-30 11:48:05
= 식품의약품안전처는 국산 의약품의 수출을 지원하고자 약전토론그룹(PDG) 회원국 가입을 추진한다고 30일 밝혔다. 식약처는 회원국 가입을 추진하기 위한 '대한민국약전' 일부개정고시안을 이날 행정예고했다. 약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 관리하기 위해 제정한 의약품...
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식약처 "오염수 방류 관계없이 일본산 식품 수입규제 지속" 2023-08-23 15:43:10
이 지역 밖에서 수입되는 일본산 식품에 대해서도 수입할 때마다 방사능 검사를 실시하고 있으며, 미량(0.5㏃/㎏ 이상)이라도 검출되면 수입자에게 삼중수소를 포함한 17개 추가 핵종 검사 증명서를 요구하고 있어 사실상 국내에 반입되지 않는다고 식약처는 설명했다. 또 미국(1천200㏃/㎏), 유럽연합(1천250 ㏃/㎏),...
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대형마트서 판매한 포도씨유 '발암물질' 검출 2023-08-23 11:57:18
초과 검출됐다. 식품의약품안전처는 홈플러스가 수입해 판매하는 포도씨유 제품에서 벤조피렌 기준·규격 부적합이 확인돼 판매를 중단하고 회수 조치 중이라고 23일 밝혔다. 회수 대상 제품은 유통기한이 2024년 5월 1일까지인 홈플러스의 '포도씨유 1천㎖' 제품이다. 국제암연구소(IARC)는 벤조피렌을 1군...
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"홈플러스 수입판매 포도씨유서 발암물질 기준 부적합" 2023-08-23 11:41:18
2024년 5월 1일 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 홈플러스가 수입해 판매하는 포도씨유 제품에서 발암물질인 벤조피렌 기준·규격 부적합이 확인돼 판매를 중단하고 회수 조치 중이라고 23일 밝혔다. 회수 대상 제품은 유통기한이 2024년 5월 1일까지인 홈플러스의 '포도씨유 1천㎖' 제품이다....
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