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[종목핫라인] 메디포스트, `카티스템` 시장 확대 속도낸다 2014-08-14 15:16:04
있습니다? <기자> 예, 일종의 희귀의약품인데요, 기관지폐이형성증 등 미숙아 폐질환 치료제로 현재 국내에서 임상시험이 진행되고 있고, 국내 식약처와 미국 FDA로부터 각각 ‘개발단계 희귀의약품’(2014년 7월)과 희귀의약품(Orphan Drug, 2013년)’으로 지정되면서 의료적 가치 및 제품화 가능성을 이미 인정받은 바...
메디포스트, 폐 줄기세포 치료제 `뉴모스템` 美 임상 신청 2014-08-12 13:44:55
식품의약국(FDA)에 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 `뉴모스템(PNEUMOSTEM)`의 현지 제1·2상 임상시험을 신청했다고 12일 밝혔습니다. 임상 신청이 승인되면 메디포스트는 약 2년간 미국 내의 미숙아 환자를 대상으로 `뉴모스템`의 안전성과 유효성 등을 동시에 검증하게 됩니다. `뉴모스템`은 동종 제대혈(탯줄...
메디포스트, 폐 줄기세포치료제 '뉴모스템' 美 임상 신청 2014-08-12 10:34:40
] 메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 '뉴모스템(pneumostem)'의 미국 현지 임상시험을 신청했다고 12일 밝혔다. 메디포스트는 전날 미국법인을 통해 미국 식품의약국(fda)에 뉴모스템의 제1·2상 임상시험 신청서를 제출했다. 이번 임상 신청이 승인되면 메디포스트는 약 2년간 미국 내의...
메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 희귀의약품 지정 2014-07-29 15:54:06
식품의약품안전처로부터 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템’이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다는 통보를 받았다고 29일 발표했다. 기관지폐이형성증은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 원인이 되는 질환이다. 매년 2000여명의 환자가 생기고 있지만 뚜렷한 치료 방법이나 허가 받은 치료제가...
[특징주]메디포스트, 반등…뉴모스템 美 희귀의약품 지정 2013-12-05 13:29:21
기관지폐이형성증 환자들에게 빨리 도움을 줄 수 있게 되길 바란다"고 말했다. 뉴모스템은 현재 국내에서 삼성서울병원 소아청소년과 및 서울아산병원 신생아과에서 공동으로 제2상 임상시험을 진행하고 있다. 메디포스트는 뉴모스템의 제2상 임상시험이 완료되면 국내에서도 희귀의약품 지정을 추진해 곧바로 상용화하는...
메디포스트 폐 치료제 `뉴모스템`, 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-12-05 10:16:36
발달성 만성 폐질환 예방 치료제 `뉴모스템(PNEUMOSTEM)`이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 `희귀의약품(Orphan Drug)`으로 지정받았다고 밝혔습니다. `뉴모스템`은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있습니다. 메디포스트는...
메디포스트, 폐치료제 '뉴모스템' 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-12-05 10:08:23
뉴모스템은 미숙아 기관지폐이형성증 분야에 기존 치료제가 없고, 국내에서 제1상 임상시험을 마치며 안전성과 잠재적 치료 효과를 일부 입증하는 등 신약으로서의 성공 가능성을 높게 평가 받아 이번에 희귀의약품으로 지정됐다. 메디포스트 관계자는 "미국 임상시험 전에 국내 임상시험 결과만으로 희귀의약품에 지정된...
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