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바이오의약품 수출 10억달러 첫 돌파 2017-01-18 19:11:12
류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제인 ‘브렌시스’와 레미케이드 바이오시밀러인 ‘플릭사비’를 유럽에 내놨다.지난해 원료의약품 수출도 증가세를 보였다. 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 전문 계열회사인 에스티팜은 지난해 전년 대비 69% 증가한 1억2720만달러의 원료의약품을 수출했다....
삼성바이오로직스·셀트리온 동반 강세 2016-12-28 18:33:03
통해 바이오시밀러 서업을 확장하고 있다. 류머티즘 관절염 치료제인 ‘브렌시스’가 유럽(1월)과 호주(7월)에서 판매허가를 받은 데 이어 같은 종류의 치료제인 ‘렌플렉시스’가 지난달 말 호주 식품의약품안전청(tga)으로부터 판매허가를 받았다.김진성 기자 jskim1028@hankyung.com ⓒ 한국경제 &...
삼성바이오에피스 "허가도 속도전"…호주서 렌플렉시스 1년만에 승인 2016-12-11 19:40:19
류머티즘 관절염 치료제 엔브렐의 바이오시밀러 ‘브렌시스’에 이어 두 번째로 바이오시밀러를 내놓게 됐다. 현지 판매는 다국적 제약사 머크샤프앤드돔(msd)이 담당한다. 이미 진출한 셀트리온의 램시마와 경쟁을 펼치게 된다. 삼성바이오에피스 관계자는 “호주 류머티즘 관절염 치료제 시장은 연 5000...
[화제의 비상장기업] 삼성바이오로직스, 삼성의 미래 먹거리! 바이오산업에서 찾는다 2016-11-01 17:22:45
엔브렐(한국 브렌시스, 유럽 베네팔리)과 레미케이드(한국 렌플렉시스, 유럽 플릭사비)의 바이오시밀러가 판매되고 있다.엔브렐과 레미케이드의 미국 특허 만료 시기는 각각 2023년과 2018년이다.브렌시스와 베네팔리는 엔브렐의 최초약이지만 레미케이드의 최초약은 셀트리온의 램시마가 차지했다.엘브렐, 레미케이드...
삼성, 휴미라 바이오시밀러 판매 허가 신청 2016-09-26 19:31:58
삼성바이오에피스는 브렌시스(원조의약품 엔브렐), 렌플렉시스(레미케이드)에 이어 세계에서 가장 많이 팔리는 류머티즘 관절염 치료제의 바이오시밀러 3개를 선보이게 된다. 로슈의 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘sb3’도 국내 판매 허가를 신청했다.삼성바이오에피스는 동시다발적으로 바이오시밀러를...
삼성 바이오시밀러, 북미 시장 첫 진출 2016-09-13 01:20:01
'브렌시스' 캐나다 판매 허가 획득 [ 조미현 기자 ] 삼성바이오에피스(대표 고한승·사진)는 캐나다에서 엔브렐 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘브렌시스’의 판매 허가를 받았다고 12일 발표했다.엔브렐은 다국적 제약사 암젠이 개발한 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제로 지난해 약...
삼성바이오에피스, 캐나다서 바이오시밀러 `브렌시스` 판매 허가 2016-09-12 21:12:00
`브렌시스(SB4)`에 대한 판매 허가를 받았습니다. 브렌시스(SB4)는 2015년 전세계에서 매출기준으로 약 10조원 팔린 엔브렐의 바이오시밀러로서, 캐나다에서는 류마티스 관절염과 강직성 척추염 치료제로 판매됩니다. 브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회, 7월...
"바이오시밀러, 하반기 테마 형성 전망"-미래에셋대우 2016-06-07 08:34:36
관절염 치료제 브렌시스는 세계 최초 엔브렐 바이오시밀러인 만큼, 시장 침투 속도가 실적개선에 중요할 것이란 전망이다.에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러는 올 하반기 일본 허가를 예상했다. 일본 임상 사례가 많은 만큼 의미있는 점유율 확보를 기대했다.김 연구원은 "셀트리온 삼성바이오에피스 에이프로젠...
삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
진행했습니다.국내에서는 지난해 12월 `렌플렉시스TM`라는 이름으로 허가를 받았으며, 올해 4월에는 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문 위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받아 유럽 판매 허가를 앞두고 있습니다. 삼성바이오에피스는 현재 국내와 유럽에서 또 다른 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 브렌시스(유럽명:...
류머티즘 관절염 치료제, 같은 듯 달라요 2016-05-07 03:00:03
바이오시밀러인 램시마(셀트리온)와 브렌시스(삼성바이오에피스)도 각각의 원조 의약품과 같은 방식으로 투여합니다.바이오시밀러가 출시되면서 원조 의약품 가격도 떨어졌습니다. 화이자는 지난 2월 국내에서 판매하는 엔브렐 가격을 30% 낮췄습니다. 엔브렐 1개월 투여 가격은 68만3152원(25㎎ 기준)입니다. 레미케이드는...
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